一种可吸收手术缝合线及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可吸收手术缝合线及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：S1、将鱿鱼软骨壳聚糖溶解得到纺丝原液；其中，鱿鱼软骨壳聚糖的脱乙酰度大于60％、分子量大于0.5×10

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物材料
，特别涉及。
技术介绍
手术缝合线历史悠久，根据其性能不同可分为不可吸收类手术缝合线和可吸收类 手术缝合线。不可吸收类手术缝合线最大的缺点是伤口愈合后需要拆线，有不同程度的组 织反应，缝合处容易留下疤痕，因此在许多外科手术中受到限制，特别不适合体内组织的缝 合。20世纪开始，世界上许多发达国家已经开始研究可吸收手术缝合线，例如羊肠线、真丝 线及PGA线等已经在实际临床中得到应用，可吸收手术缝合线在人体内能被降解吸收，避 免了二次手术给病人带来的痛苦，而且可以根据实际手术的需要，选用不同的可吸收手术 缝合线。我国在可吸收手术缝合线的研究方面起步相对较晚，研究主要集中在聚乙交酯、聚 乙丙交酯及聚乳酸等材料的合成、纺丝及体外降解和动物实验。但到目前为止，这些研究大 都处于实验室阶段，还有很多关键技术有待解决。迄今为止，国内医院绝大部分外科手术所 使用的可吸收手术缝合线主要是进口的丝线、PGLA线及羊肠线。 国内专利《一种壳聚糖手术缝合线的制备工艺》（公开号CN03129976. 6)公开了 一种壳聚糖手术缝合线的制备工艺，首先将壳聚糖溶液倒入平板玻璃槽中，在一定温度下 干燥成膜，用模具把膜切割成条状，放入NaOH溶液或者NaOH与乙醇的混合液中加热5~ IOmin后用纯水清洗晾干得壳聚糖缝合粗线。然后，将壳聚糖缝合粗线放到壳聚糖饱和溶液 中浸泡一段时间后取出，在捻丝机上捻成细丝，拉伸干燥后放入NaOH溶液中浸泡5~30min 取出，纯水清洗干净即为成品缝合线。国内专利《一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺》（申 请号201010218130. 4)公开了一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺，首先将壳聚糖溶液干 燥成膜，将膜在模具上切割成条状，然后放入到NaOH与乙醇的混合溶液中加热，使混合溶 液从60°C升至80°C后在降至60°C，如此循环脉冲式加热60~120min后，即为壳聚糖手术 缝合粗线。然后壳聚糖手术缝合粗线经过拉丝、涂膜后得到壳聚糖手术缝合线。以上两种 工艺均为先制膜后制线，生产工艺复杂，成本高，且缝合线横截面不够圆滑，摩擦阻力大，同 时抗拉强度也不够，临床应用价值不高。国内专利《一种可吸收性手术缝合线及其制备方 法》（申请号201110387194. 1)公开了一种可吸收性手术缝合线及其制备方法，首先将壳聚 糖溶于乙酸溶液中，然后加入尿素和甘油，充分搅拌后，经过滤、脱泡得到纺丝溶液；然后采 用湿法纺丝法制备壳聚糖手术缝合粗线线，经过清洗干燥、上油干燥等后处理，得到可吸收 性手术缝合线。此工艺过程中添加了甘油及尿素成分，致使缝合线的生物相容性较差，易产 生异物反应，且抗张强度难以达到临床应用要求。国内专利《脂肪族聚酯-壳聚糖复合纤维 组织修复支架的制备方法》（申请号200810051315)公开了壳聚糖（Chitosan)作为甲壳素 的部分脱乙酰基产物，有着与粘多糖（GAG)相似的化学结构，并且有许多适用于组织工程 支架材料的优良性质。然而，同其它天然大分子一样，壳聚糖在支撑组织细胞方面的力学性 能不好。随着天然大分子与合成聚酯复合材料逐步用在组织工程中，壳聚糖与力学性能良 好的合成聚酯的混合可以有效的改善材料的力学性能。美中不足的是此法牺牲了许多壳聚 糖上的氨基和羟基，而这些基团正是细胞粘附性得以提高的活性基团。
技术实现思路
本专利技术目的在于提出，以解决上述现有技术存在的 制备工艺复杂、生物相容性与力学性能无法兼得的技术问题。 为此，本专利技术提出一种手术缝合线的制备方法，包括以下步骤： S1、将鱿鱼软骨壳聚糖溶解得到纺丝原液；其中，所述鱿鱼软骨壳聚糖的脱乙酰度 大于60 %、分子量大于0. 5XIO6;S2、对所述纺丝原液纺丝后干燥，得到所述手术缝合线。 优选地，步骤S2中所述纺丝为湿法纺丝。 优选地，所述湿法纺丝包括如下步骤：将所述纺丝原液通过计量栗输入内径为 0. 1~I.Omm的喷丝头，用10~100N的挤压力将所述纺丝原液挤入凝固浴中得到壳聚糖单 丝； 其中，所述凝固浴各组分按质量百分比包括：氢氧化钠4%~6%、乙醇1%~3%， 其余为去离子水。 优选地，步骤Sl中按固液比1. 0:100~5. 0:100g/ml的比例，将所述鱿鱼软骨壳 聚糖溶解于溶剂中得到纺丝原液。 优选地，所述溶剂为质量百分比浓度2%的醋酸。 优选地，步骤S2中对所述纺丝原液纺丝前还包括对所述纺丝原液过滤、脱泡。 优选地，步骤Sl中所述鱿鱼软骨壳聚糖的制备包括如下步骤：S11、按固液比5. 0:100~25:lOOg/ml的比例，将鱿鱼软骨(6-甲壳素溶解于质量 百分比浓度30 %~40 %的NaOH溶液中，在50~80 °C下搅拌1~6h后过滤，得到第一滤 渣；S12、对所述第一滤渣洗涤至中性后干燥，得到第一鱿鱼软骨壳聚糖，作为步骤Sl 的鱿鱼软骨壳聚糖。 优选地，在步骤S12之后还包括如下步骤： S13、将步骤S12得到的所述第一鱿鱼软骨壳聚糖作为第一中间产物，按固液比 5. 0:100~25:lOOg/ml的比例，将所述第一中间产物溶解于质量百分比浓度30 %~40 %的 NaOH溶液中，在50~80°C下搅拌1~6h后过滤，得到第二滤渣； S14、对所述第二滤渣洗涤至中性后干燥，得到与所述第一中间产物脱乙酰度不同 的第二鱿鱼软骨壳聚糖，作为步骤Sl的鱿鱼软骨壳聚糖。 优选地，在步骤S12或步骤S14之后还包括如下步骤： S15、将步骤S12得到的所述第一鱿鱼软骨壳聚糖或步骤S14得到的所述第二鱿 鱼软骨壳聚糖作为第二中间产物，按固液比5. 0:100~25:lOOg/ml的比例，将所述第二中 间产物在室温下溶解于质量百分比浓度1%~5%的盐酸溶液中，在60~80°C下超声处理 2~8h，得到混合液； S16、在所述混合液中加入0. 1~I. 0mol/L的NaOH溶液调节所述混合液至中性， 抽滤得到第三滤渣； S17、对所述第三滤渣洗涤至中性后干燥，得到与所述第二中间产物分子量不同的 第三鱿鱼软骨壳聚糖，作为步骤SI的鱿鱼软骨壳聚糖。 本专利技术还提出一种手术缝合线，使用上述任一项手术缝合线的制备方法制成。甲壳素按结构分a、P、Y三种晶型，其中0-甲壳素主要分布于软体动物骨架 和娃藻类等生物中，与a-甲壳素相比，0 -甲壳素中只存在分子内氢键，且氢键较弱，结构 更松散，因此P-甲壳素具有更高的反应活性。P-甲壳素不仅具有a-甲壳素的安全无 毒、纯天然和可生物降解等性质，而且还对各种溶剂具有更高的亲和性，比a-甲壳素更易 于进行化学改性。由鱿鱼软骨(6-甲壳素经脱乙酰化制得的鱿鱼软骨壳聚糖与虾蟹壳壳聚 糖均是自然界中唯一的阳离子氨基多糖，其不仅具有天然生物再生性、生物降解性、生物相 容性及抗菌性等，且以特定分子量鱿鱼软骨壳聚糖5XIO6)为原料制备的可吸收手 术缝合线力学性能更佳，且能被人体逐渐吸收，有效地促进伤口组织的愈合。 本专利技术采用特定分子量和脱乙酰度的鱿鱼软骨壳聚糖（DD> 60%，丽> 〇. 5XIO6)为原料，通过湿法纺丝技术制备的单丝状壳聚糖可吸收手术缝合线，其直径为 0. 05~0. 50mm、抗张强度为10~80N、断裂伸长率为3%~本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种手术缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将鱿鱼软骨壳聚糖溶解得到纺丝原液；其中，所述鱿鱼软骨壳聚糖的脱乙酰度大于60％、分子量大于0.5×106；S2、对所述纺丝原液纺丝后干燥，得到所述手术缝合线。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴奕光，薛清辉，江长兵，黎剑辉，吴灿光，
申请(专利权)人：深圳市阳光之路生物材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44