一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂，其原料药重量配比为：淫羊藿3-75份，积雪草5-125份，牛膝4-100份，白术4-100份。经药理研究表明，本发明专利技术中药组合物能明显减轻前列腺炎大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺白细胞数量，提升前列腺卵磷脂小体密度，对前列腺炎具有良好的治疗作用。本发明专利技术中药组合物原料易得，制备方法科学，物质基础明晰，药理作用及机理明确，对前列腺炎能起到标本兼治的良好效果，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医中药学
，具体涉及一种中药组合物及其制备方法、用途 和制剂。
技术介绍
前列腺炎是前列腺受到病原体感染或非感染因素刺激而产生的炎性反应，其病理 特点是前列腺组织的炎性细胞浸润，上皮细胞阻塞，渐至变性，前列腺体间质水肿，腺管阻 塞，并伴见炎性脓液。其临床主要表现为尿频，尿不畅，尿后滴尿或滴出白色分泌物，会阴坠 涨等，并常伴随有下腹部、睾丸、阴茎等部位的疼痛症状。前列腺炎大多由细菌或病毒感染 引起，亦有因自身免疫或其他不明原因的病例，感染大多发生在间质内，与腺体的慢性充血 互为因果，相互影响，因此，日久难愈。 前列腺炎是一种中老年男性常见的多发病，发病率随年龄增加而迅速升高。据统 计，男性30-40岁发病率约为32%，60岁以上发病率近50%。随着老龄化社会的到来，我 国前列腺炎患者人数急剧膨胀，据WHO统计，2014年我国前列腺炎患者高达1. 2亿，如何有 效防治前列腺炎已成为我国不得不面临的重大公共健康问题。 然而，目前前列腺炎的治疗除手术外，还缺乏有效的治疗药物。西医临床上多采用 抗生素、a -受体阻滞剂及非留体抗炎药物等进行治疗，虽能暂时缓解一些炎性症状，但作 用不持久，停药后很快复发，并且这些药物肝肾毒性大，久服会造成肝肾损伤，导致人体免 疫力下降，反而诱使病情进一步恶化。中医上，前列腺炎可归属于"精浊"、"淋症"范畴。相 对西药而言，中药具有抑菌、抗炎、镇痛、化瘀、调节免疫等多靶点作用，能针对前列腺炎复 杂的病因、病理和病机充分发挥标本兼治的治疗优势，尤其是中医中药对"精浊"、"淋症"的 治疗积累了丰富的临床资料，因此，深入研究前列腺炎的发生机制，在总结、吸收前人治疗 "精浊"、"淋症"的成功经验基础上，研究和开发治疗前列腺炎的中医药物具有十分重要的 现实意义。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种中药组合物；第二目的在于提供所述中药组合物 的制备方法；第三目的在于提供所述中药组合物的应用；第四目的在于提供所述中药组合 物的临床制剂。 本专利技术的第一目的是这样实现的，本专利技术提供了一种中药组合物，它由如下重量 配比的原料药制备而成： 淫羊藿3~75份，积雪草5~125份，牛膝4~100份，白术4~100份。 作为优选，本专利技术的中药组合物由如下重量配比的原料药制备而成： 淫羊藿30份，积雪草50份，牛膝40份，白术40份。 本专利技术的第二目的是这样实现的，本专利技术提供了一种上述中药组合物的制备方 法，包括如下步骤： a、 牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为l~5cm的短段，装入容器，加入药材 干重量4~6倍量的质量浓度为30-70%的乙醇，密闭静置浸泡8~10小时，转入渗漉器中，用 药材干重量80~100倍量的质量浓度为30~70%的乙醇渗漉提取40~45h，收集渗漉提取液； b、 上述渗漉提取液滤过，过滤液于30~50°C真空喷雾干燥成粉末状，即得本专利技术中药组 合物。 本专利技术的第三目的是这样实现的，所述中药组合物在制备防治前列腺炎药物中的 应用。 本专利技术的第四目的是这样实现的，本专利技术提供了本专利技术所述中药组合物的临床制 剂，所述的制剂是由本专利技术所述中药组合物加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而 成的药学制剂，包括片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液和膏剂。 本专利技术中药组合物中，原料药淫羊藿为小檗科植物淫羊藿位 brevicornum Maxim?、箭》\容车量Epimedium sagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛 Eplinediurn pubescens Maxim. Epimedium wushanenseT. S. YingN〇!cJ^ 鲜淫羊藿你Aorea/wa?yVaAai的干燥地上部分。夏、秋季莖叶茂盛时采割，除去粗 梗及杂质，晒干或阴干。本品性温，味辛、甘，归肝、肾经，《木草纲目》载其有"益精气、坚筋 骨、补腰肾、强心力、祛湿利尿"之功效，常用于阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛的治疗。现代 研究表明，淫羊藿主要成分为淫羊藿苷类黄酮化合物，此外还含有生物碱、木脂素、多糖、微 量元素、有机酸、紫罗酮类和苯乙醇苷类等化学成分，具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒、抗衰 老、抗氧化、扩张血管、降血糖、降血脂、提高免疫力等药理作用。 本专利技术中药组合物中，原料药积雪草为伞形科植物积雪草asiatica(L.)Urb.的干燥全草。夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干。本品性寒，味苦、辛，归肝、脾、肾 经，具有清热利湿，解毒消肿的功效，民间常用于湿热黄疸、砂淋、血淋、痈肿疮毒、跌扑损伤 的治疗。现代研究证明，积雪草的主要成分包括三萜皂苷、三萜酸、多炔烯类和挥发油等，具 有抗菌、抗炎、抗氧化、抗抑郁、保肝、抑制肿瘤细胞增生和提高免疫力等作用。 本专利技术中药组合物中，原料药牛膝为苋科植物牛膝BL. 或川牛膝分aMWao/ZYciflaJis 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙， 炕或晒至半干，堆放回润，再炕干或晒干。本品性平，味甘、微苦，归肝、肾经，功能补肝肾，强 筋骨，逐瘀通经，利尿通淋，临床常用于经闭癥瘕、关节痹痛、尿血、血淋和跌扑损伤的治疗。 现代研究表明，牛膝化学成分以留酮类、五环三萜及其苷类为主，具有抗骨质疏松、抗凝血、 抗动脉硬化、降血压、降血糖、调节免疫、抗肿瘤及神经保护等作用。 本专利技术中药组合物中，原料药白术为菊科植物白术azacrocejOAaJa心i办.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄，上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须 根。本品性温，味苦、甘，归脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，止汗安胎等功效，中医常用于 脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安等症的治疗。现代研究表明，白术含有 内酯、苷类、多糖和氨基酸等成分，具有调节胃肠运动、抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、利尿、降 血糖、抗衰老等作用。 前列腺炎属中医学"精浊"、"淋证"、"癃闭"的范畴。中医认为，其形成多与手淫、 忍精、纵欲等不当性行为有关，或者因饮酒过度，过食辛辣，致湿热内蕴，久则致瘀化毒而发 病，其发病与肾、脾、肝、膀胱等经关系密切，病变位于下焦。该病迀延日久，则伤及脾肾，脾 气虚则湿愈难化，肾气伤则水运失司，精易下泄而清浊不分，导致虚实夹杂，较难治愈。故该 病以脾肾亏虚为本，湿热瘀毒为标，治宜以强肾通淋、健脾燥湿为主，兼以散瘀消肿、通络清 热为辅。本专利技术中药组合物中：淫羊藿强肾通淋，为"君";白术健脾燥湿，为"臣";积雪草清 热利湿，解毒消肿，为"佐"；牛膝逐瘀通经，引药下行，为"使"。四药互为君臣佐使，彼此协 同，共奏强肾健脾、化湿利尿散瘀之功，对前列腺炎起到标本兼治的良好效果。 本专利技术人经前列腺炎大鼠治疗实验表明，本专利技术中药组合物能明显减轻前列腺炎 大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺白细胞数量，提升前列腺卵磷脂小体密度，对 前列腺炎具有良好的治疗作用。本专利技术实验结果还显示，本专利技术中药组合物不仅可抑制前 列腺炎大鼠前列腺组织中的促炎因子TNF-a的表达，还可提高其抗炎因子IL-10的水平， 这说明，本专利技术中药组合物可同时通过降低促炎因子水平和提高抗炎因子水平两个途径来 减轻前列腺的炎症反应，从而达到治疗前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制备而成：淫羊藿3~75份，积雪草5~125份，牛膝4~100份，白术4~100份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周荣光，杨兆祥，赵加强，
申请(专利权)人：昆药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53