一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以阿尔泰狗娃花、破布木果、肋柱花、海州常山苦素A、岩白菜素、贝母甲素为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗冠心病心绞痛疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制 备方法。
技术介绍
冠心病（CoronaryHeartDisease)亦称缺血性心脏病（IschemicHeart Disease)或冠状动脉心脏病（CoronaryCardiopathy)，包括冠状动脉粥样硬化使血管狭 窄、阻塞和冠状动脉痉挛，导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病。心绞痛（AnginaPectoris) 属于冠心病中最常见的类型，是冠状动脉供血不足、心肌急剧且暂时的缺血与缺氧所引起 的临床综合征。我国古代文献中没有冠心病的病名，但类似的症候早有记载，本病属于中医 学"胸痹""心痛""厥心痛"等范畴。中医认为该病由内伤七情、劳乏不节、或饮食肥甘，病位 在心，与脾（胃）、肾、肝（胆）等多脏腑相关，呈现本虚标实的病理特征。本虚责之于气、血、 阴、阳，标实主要涉及气滞、血瘀、痰饮、寒凝、火热等病理产物或因素。2002年修订的《中药 新药临床研究指导原则》中将心绞痛分为心血瘀阻、气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻心脉、阴寒凝 滞、气阴两虚、心肾阴虚、阳气虚衰等8个证型；中华人民共和国中医行业标准《中医病证 诊断疗效标准》中将冠心病胸痹心痛证候分为6型：心血瘀阻、寒凝心脉、痰浊内阻、心气 虚弱、心肾阴虚、心肾阳虚。 中医对冠心病心绞痛认识由来已久，但因其病理机制复杂，辨证分型亦无统一标 准，应在中医证型客观化研究的基础上尽快制订统一标准，指导临床治疗。现代医学将冠心 病心绞痛分为稳定型心绞痛与不稳定型心绞痛2种类型，其病理基础，诱发因素，临床表 现，治疗原则，预后转归完全不同，而中医往往笼统地将两者都称为"胸痹""心痛"，为指导 临床治疗带来诸多不便，也使临床研究的结果缺少科学性与客观性。近年来冠心病的中药 治疗取得了令人可喜的成绩，但亦存在不少问题，如中药研究仍停留在以某种中成药或某 个西药作为对比对象阶段，临床治疗观察的例数有限，缺乏设计严密的大规模多中心临床 试验。我们在以后的工作中，当运用循证医学的手段，进行大样本多中心的研究，客观地评 价中医药的疗效，并从微观层次，进一步挖掘中医药在抗凝、溶栓、解痉、保护血管内皮细胞 等方面的治疗特色，系统深入研究其作用机制，使得中医药治疗冠心病心绞痛的研究进一 步深入。 长期的临床实践和现代药理学研究表明中医药能通过多靶点、多途径、多中心治 疗冠心病，不仅能显著改善患者的临床症状，而且能改善患者的病理损伤，从根本上延缓病 程的进展，显示了中医在治疗冠心病上的独特优势。西药治疗冠心病的作用机理清楚，药效 迅速，但是作用单一，每种药物仅有一种作用或作用于一个环节。中药化学成分复杂，机制 研究尚且薄弱。辨证论治是中医的精髓，在强化中医辨证论治基础上，对中药的有效成分、 作用靶点进行深入研究，或借助基因组学、蛋白组学、代谢组学等能反映中医多靶点、多途 径的研究手段对各证型进行深入研究，把现代科学技术运用到中医现代化中来，必将有助 于中药疗效的更好发挥。 阿尔泰狗娃花为菊科植物阿尔泰狗娃花（Heteropappusaltaicus(Willd) Novopokr.)的干燥头状花序。夏、秋二季花开时采收，阴干。收载于1998年《中华人民共 和国卫生部药品标准蒙药分册》，其味甘、苦，性凉、淡、涩轻，功能为杀"粘"，清热，解毒，用 于瘟疫、麻疹、猩红热、血热、毒热，"宝日"热。为我国藏蒙等少数民族地区的常用药物。但 有关阿尔泰狗娃花的基础研究尚十分有限，使该药材的后续推广和应用受到限制。现代研 究关于阿尔泰狗娃花的化学成分及药理作用鲜有报道。 肋柱花：本品为龙胆科植物肋柱花Lomatogonium rotatum (L. ) Fries ex Nym. 的干燥全草。夏、秋二季花开时采收。除去杂质，阴干。苦、寒、钝、糙、轻、燥。具有平息"协 日"，清热，健胃，愈伤之功效，用于"协日"热，痕疫，流感，伤寒，中暑头痛，肝胆热，黄疸，胃 "协日"，伤热。 破布木果，本品为紫草科植物破布木Cordia dichotoma Forst. f.的干燥成熟果 实。秋季果实成熟时采摘，晒干。性平。具有成熟和清除异常粘液质，调节胆液质平衡，润 肺止咳，宽胸化痰。用于咳嗽不止，胆液质旺盛，咳痰不爽，喉干咽痒。海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS号 35481-70-0,分子式C31H42012,分子量 606.67。 岩白菜素（bergenin) :CAS号477-90-7,分子式C14H1609,分子量328. 27,镇咳祛痰 药，用于慢性支气管炎的防治。 贝母甲素（peimine):CAS号 23496-41-5,分子式C27H45N03,分子量 431.6 ;
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗冠心病心绞痛的药物组 合物及其制备方法。 本专利技术是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗冠心病心绞痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 阿尔泰狗娃花250-270重量份破布木果220-240重量份肋柱花200-220重量份 海州常山苦素A2-5重量份岩白菜素0.5-0. 7重量份贝母甲素0.1-0. 3重量份。 优选的用于治疗冠心病心绞痛的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 阿尔泰狗娃花260重量份破布木果230重量份肋柱花210重量份海州常山苦素 A3. 5重量份岩白菜素0. 6重量份贝母甲素0. 2重量份。 一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。 -种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗冠心病心绞痛药物。 一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：阿尔泰狗娃花250-270重量份破布木果220-240重量份 肋柱花200-220重量份海州常山苦素A2-5重量份岩白菜素0.5-0. 7重量份贝母甲素 0. 1-0. 3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取阿尔泰狗娃花、破布木果，混匀，粉碎过50目筛，用重量百分比浓 度95%乙醇作为溶剂，30°C渗漉提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用 量为阿尔泰狗娃花、破布木果药材总重量的22倍，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩，干燥，即得提取物A; (2) 按原料药配比取肋柱花，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，先用 重量百分比浓度85%乙醇为溶剂，35°C温浸提取2次，每次提取物时间1小时，每次溶剂用 量为上述药材总重量的18倍，滤过，得滤液B和药渣B;药渣B再用重量百分比浓度30%乙 醇加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重 量的10倍，滤过，得滤液C和药渣C，合并滤液B和滤液C，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 09， 滤过，药液通过XDA-30大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度50%的乙醇溶液 洗脱XDA-30大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物B; (3) 按原料药配比取海州常山苦素A、岩白菜素、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：阿尔泰狗娃花250‑270重量份  破布木果220‑240重量份  肋柱花200‑220重量份  海州常山苦素A2‑5重量份 岩白菜素0.5‑0.7重量份 贝母甲素0.1‑0.3重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张秀华，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37