本发明专利技术公开了一种涂抹在皮肤表面，缓解并治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕等病症的洛索洛芬钠涂膜剂及其制备方法。本发明专利技术中的壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性和抗菌、抗炎、止血作用，是制备凝胶剂的良好辅料。甘油为增塑剂、保湿剂，使薄膜的弹性大，不易破碎，还可增加药物的透皮吸收。它与洛索洛芬钠制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，克服肝脏首关效应和胃肠道作用，提高生物利用度，增强疗效；具有显效快、作用持久、涂展性好、黏附力强、对皮肤无刺激性，给药方便等特点；所述的制备方法较为合理，含量测定方法专属性强，结果准确，表明所建标准可用于该制剂的质量控制。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及涂膜剂制备
，具体是指。
技术介绍
洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非留体抗炎药，镇痛效果强，起效迅速，且具均衡的镇痛、抗炎、解热作用；使用安全、副作用小。临床主要用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征等疾病，应用范围广泛。目前用于临床的剂型主要是片剂，但尚未见到有洛索洛芬钠涂膜剂的制备。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种涂抹在皮肤表面，缓解并治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕等病症的洛索洛芬钠涂膜剂。本专利技术的另一目在于提供一种洛索洛芬钠涂膜剂的制备方法。本专利技术通过下述技术方案实现:一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，包括洛索洛芬钠l~5g，壳聚糖5~15g，甘油80~150g，月桂氮卓酮2~7g，纯化水200~800ml，足量乙醇溶液。为了更好地实现本专利技术，进一步地，用重量份表示，具体包括洛索洛芬钠3g，壳聚糖10g，甘油100g，月桂氮卓酮5g，纯化水600ml，足量乙醇溶液。为了更好地实现本专利技术，进一步地，所述壳聚糖为粘度为50mPa*s，脱乙酰度不小于80%的壳聚糖。为了更好地实现本专利技术，进一步地，所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。—种洛索洛芬钠涂膜剂的制备方法，包括以下步骤: (1)取纯化水600mL，将1g壳聚糖均匀散入纯化水表面，使其自然溶胀，之后再加入5g月桂氮卓酮，搅拌均匀，获得成膜基质； (2)取10g甘油，加入300mL乙醇溶液中，再加入3g洛索洛芬钠使其溶解，加入步骤(O中的成膜基质中； (3)加乙醇至1000ml，并充分搅匀，即得洛索洛芬钠涂膜剂。为了更好地实现本专利技术的方法，进一步地，所述步骤(3 )中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。本专利技术与现有技术相比，具有以下优点及有益效果: (1)本专利技术中的壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性和抗菌、抗炎、止血作用，是制备凝胶剂的良好辅料。甘油为增塑剂、保湿剂，使薄膜的弹性大，不易破碎，还可增加药物的透皮吸收。它与洛索洛芬钠制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，克服肝脏首关效应和胃肠道作用，提高生物利用度，增强疗效； (2)本专利技术具有显效快、作用持久、涂展性好、黏附力强、对皮肤无刺激性，给药方便等特点； (3)本专利技术中所述的制备方法较为合理，含量测定方法专属性强，结果准确，表明所建标准可用于该制剂的质量控制。【具体实施方式】下面结合实施例对本专利技术作进一步地详细说明，但本专利技术的实施方式不限于此，在不脱离本专利技术上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本专利技术的范围内。实施例: 本实施例的洛索洛芬钠涂膜剂，重量份表示，洛索洛芬钠3g，壳聚糖10g，甘油100g，月桂氮卓酮5g，纯化水600ml，足量乙醇溶液。其中，所述壳聚糖为粘度为50mPa*s，脱乙酰度不小于80%的壳聚糖；所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。—种洛索洛芬钠涂膜剂的制备方法，包括以下步骤: (1)取纯化水600mL，将1g壳聚糖均匀散入纯化水表面，使其自然溶胀，之后再加入5g月桂氮卓酮，搅拌均匀，获得成膜基质； (2)取10g甘油，加入300mL乙醇溶液中，再加入3g洛索洛芬钠使其溶解，加入步骤(O中的成膜基质中； (3)加乙醇至1000ml，并充分搅匀，即得洛索洛芬钠涂膜剂。其中，所述步骤(3)中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。溶液制备: 精密称取干燥至恒重的洛索洛芬钠对照品适量，用纯化水制成20 μ g.mL 1的溶液，即得对照品溶液。精密称取洛索洛芬钠涂膜剂1.0g (相当于洛索洛芬钠3mg)，置10mL量瓶中，用纯化水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液。尽管已经示出和描述了本专利技术的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本专利技术的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本专利技术的范围由权利要求及其等同物限定。【主权项】1.一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，包括洛索洛芬钠l~5g，壳聚糖5~15g，甘油80~150g，月桂氮卓酮2~7g，纯化水200~800ml，足量乙醇溶液。2.根据权利要求1所述的一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于:用重量份表示，具体包括洛索洛芬钠3g，壳聚糖10g，甘油100g，月桂氮卓酮5g，纯化水600ml，足量乙醇溶液。3.根据权利要求1或2所述的一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于:所述壳聚糖为粘度为50mPa*s，脱乙酰度不小于80%的壳聚糖。4.根据权利要求3所述的一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于:所述乙醇溶液为乙醇浓度为75%的乙醇溶液。5.一种洛索洛芬钠涂膜剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)取纯化水600mL，将1g壳聚糖均匀散入纯化水表面，使其自然溶胀，之后再加入5g月桂氮卓酮，搅拌均匀，获得成膜基质； (2)取10g甘油，加入300mL乙醇溶液中，再加入3g洛索洛芬钠使其溶解，加入步骤(O中的成膜基质中； (3)加乙醇至1000ml，并充分搅匀，即得洛索洛芬钠涂膜剂。6.根据权利要求5所述的一种洛索洛芬钠涂膜剂的制备方法，其特征在于:所述步骤(3)中搅匀是由玻璃棒人工搅拌完成。【专利摘要】本专利技术公开了一种涂抹在皮肤表面，缓解并治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕等病症的洛索洛芬钠涂膜剂及其制备方法。本专利技术中的壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性和抗菌、抗炎、止血作用，是制备凝胶剂的良好辅料。甘油为增塑剂、保湿剂，使薄膜的弹性大，不易破碎，还可增加药物的透皮吸收。它与洛索洛芬钠制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，克服肝脏首关效应和胃肠道作用，提高生物利用度，增强疗效；具有显效快、作用持久、涂展性好、黏附力强、对皮肤无刺激性，给药方便等特点；所述的制备方法较为合理，含量测定方法专属性强，结果准确，表明所建标准可用于该制剂的质量控制。【IPC分类】A61K31/192, A61K9/70, A61P29/00, A61K47/36, A61P19/02【公开号】CN105106180【申请号】CN201510606067【专利技术人】何金蓉, 周洁 【申请人】成都艾比科生物科技有限公司【公开日】2015年12月2日【申请日】2015年9月22日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种洛索洛芬钠涂膜剂，其特征在于：用重量份表示，包括洛索洛芬钠1~5g，壳聚糖5~15g，甘油80~150g，月桂氮卓酮2~7g，纯化水200~800ml，足量乙醇溶液。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何金蓉，周洁，
申请(专利权)人：成都艾比科生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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