含有乳铁蛋白的口服电解质溶液及其用途制造技术

技术编号:12417218 阅读:152 留言:0更新日期:2015-12-02 11:52
本公开涉及一种包含乳铁蛋白的口服电解质溶液。在儿科受试者腹泻发作期间,乳铁蛋白可促进肠愈合,从而降低腹泻症状的持续时间。此外,本文公开的口服电解质溶液可包含鼠李糖乳杆菌GG、维生素B3和/或锌来源。通过提供包含乳铁蛋白的口服电解质溶液,本公开还涉及降低儿科受试者腹泻症状的持续时间和降低胃肠刺激的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开一般性涉及包含乳铁蛋白的口服电解质溶液。所述口服电解质溶液适用于 给予儿科受试者。此外,本公开涉及在口服电解质溶液中向儿科受试者提供乳铁蛋白以促 进流体保留和降低腹泻的胃肠症状的方法。此外,通过提供包含乳铁蛋白的口服电解质溶 液,本公开涉及降低儿科受试者腹泻的持续时间的方法。
技术介绍
乳铁蛋白(一种铁-结合糖蛋白)为在人乳中存在的主要的多功能剂之一。其能 采用可逆的方式结合两分子的铁并且可促进在肠内铁的摄取。此外,在人乳的乳清级分中, 其为第二最丰富的蛋白质。在功能上,乳铁蛋白调节铁吸收,因此,可结合基于铁的自由基 以及供给铁用于支持免疫响应。此外,已显示乳铁蛋白抑菌和杀菌二者,并且其有助于防止 人(尤其是儿科受试者)肠感染。 乳铁蛋白为含有1-4个聚糖的约80 kD的单链多肽,取决于物类。不同物类的乳 铁蛋白的3-D结构非常类似,但是不同。每一个乳铁蛋白包含两个同源的裂片,称为N-和 C-裂片,分别指分子的N-末端和C-末端部分。每一个裂片进一步由两个子裂片或结构域 组成,其形成其中三价铁离子(Fe 3+)以协同作用与碳酸(氢)根阴离子紧密结合的裂缝。 这些结构域分别称为Nl、N2、C1和C2。乳铁蛋白的N-末端具有负责多种重要的结合特性 的强阳离子肽区域。乳铁蛋白具有非常高的等电点(~pl 9),并且其阳离子性质在其防御 细菌、病毒和真菌病原体的能力中起到重要的作用。在介导乳铁蛋白针对宽泛的微生物的 生物活性的乳铁蛋白的N-末端区域内存在若干簇阳离子氨基酸残基。 已报道人乳铁蛋白采用多种方式保护免于革兰氏阴性细菌。认为通过剥夺微生物 生长所需的铁,人乳铁蛋白发挥抑菌活性。因此,通过螯合致病性微生物的环境铁,人乳铁 蛋白有效抑制那些微生物的生长。 若干研究已检查人乳铁蛋白对各种细菌种的影响。例如,2001研究证明人乳铁蛋 白可抑制 EPEC 与 HeLa 细胞的粘着。(Nascimento de Arujao,A.等人,Lactoferrin and Free Secretory Component of Human Milk Inhibit the Adhesion of Enteropathogenic Escherichia coli to HeLa Cells (人乳的乳铁蛋白和自由分泌的组分抑制肠致病性大肠 杆菌与 HeLa 细胞的粘着),BMC Microbiol. 1:25 (2001))。 此外,人乳铁蛋白看起来对腹泻疾病的症状具有积极效果,然而由于在涉及温度 和/或pH显著波动的加工步骤期间乳铁蛋白倾向于失去功能能力,向商业可行的营养组合 物加入乳铁蛋白通常受到限制。 不束缚于任何具体的理论,通过降低它们与哺乳动物细胞粘附或侵入哺乳动物细 胞的能力,并且通过与特定的有毒力的蛋白质结合或使之降解,乳铁蛋白可抑制生长和削 弱一些病原体的毒力。此外,通过阻断有机体在肠中的粘附和侵入,乳铁蛋白可保护婴儿免 于败血病。 口服电解质疗法已用于促进婴儿和儿童在腹泻的早期阶段的再水合。口服电解质 疗法利用通常使用钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)和碳酸氢根(C03)离子配制的电解质溶液,使遭 受腹泻的受试者再水合。通常,在多于80%的情况下,使用口服电解质疗法降低静脉内再水 合疗法的需要。在腹泻发作期间,受试者可经历扰乱的电解质代谢。因此,替代离子(例如 钠、氯和钙)可降低腹泻症状的持续时间。 除了脱水以外,患有腹泻的婴儿或儿童经历胃肠道刺激。该刺激可由于微生物 (例如细菌或其它病原体)的存在而引起。当发生该刺激时,削弱在整个肠粘膜中酶的产生 和营养物和水的吸收。这可导致脱水,失去矿物质和其它营养物,和破坏婴儿或儿童的喂养 方式,导致重量减轻。 已知引起发病机理的细菌的一个这样的实例为可引起婴儿、儿童和成人腹泻的大 肠杆菌,并且作为儿科腹泻的物质实现。如在Infection and Immunity (感染和免疫), 第 5149-5155 页(2003)中公布的"Lactoferrin Impairs Type III Secretory System Function In Enteropathogenic Escherichia Coli (在肠致病性大肠杆菌中乳铁蛋白削弱 III型分泌系统功能)"中定义的,肠致病性大肠杆菌发病机理通常存在三个阶段。当细菌 蛋白质(例如大肠杆菌发出的EspB)在抑制吞噬中抑制在各种肌球蛋白和肌动蛋白细丝之 间的相互作用时,出现有害的症状,导致婴儿、儿童和成人腹泻或其它胃窘迫。 因此,需要包含乳铁蛋白的口服电解质溶液。当提供给儿科受试者时,口服电解质 溶液可降低腹泻的持续时间。此外,包含乳铁蛋白的本文描述的口服电解质溶液可促进再 水合并且提供电解质的平衡。 专利技术公开 简要地,在一个实施方案中,本公开涉及包含乳铁蛋白的口服电解质溶液。在某些实施 方案中,口服电解质溶液还可包含益生菌,例如鼠李糖乳杆菌rAsamosm1」 GG ( "LGG")、维生素B3、锌、培养的酪乳级分和其中的一种或多种的混合物。 此外,本公开涉及一种降低儿科受试者腹泻的持续时间的方法。在其它实施方案 中,本公开涉及在腹泻发作期间降低儿科受试者胃肠刺激和再水合的方法。 应理解的是,前述一般性描述和以下详细描述呈现本公开的实施方案,并且旨在 提供理解要求保护的本公开的性质和特性的综述或框架。描述用于解释要求保护的主题的 原则和操作。在阅读以下公开之后,本公开的其它和进一步的特征和优点对于本领域技术 人员来说将很容易是显而易见的。 实施本专利技术的最佳方式 现在详细参考本公开的实施方案,下文描述其中的一个或多个实例。通过说明本公开 的口服电解质溶液而不是限制,提供每一个实施例。实际上,对于本领域技术人员来说显而 易见的是,在不偏离本公开的范围下,可以对本公开的教导进行各种修改和变化。例如,作 为一个实施方案的一部分说明或描述的特征可与另一个实施方案一起使用,以得到再一个 实施方案。 因此,旨在本公开涵盖在所附权利要求及其等同方案范围内的这些修改和变化。 本公开的其它目标、特征和方面在以下详细描述中公开,或者根据以下详细描述是显而易 见的。本领域普通技术人员应理解的是,本讨论仅为示例性实施方案的描述,并且不旨在限 制本公开的更宽的方面。 本公开一般性涉及包含乳铁蛋白的口服电解质溶液。此外,本公开涉及降低儿科 受试者由感染引起的腹泻的持续时间的方法。在其它实施方案中,本公开涉及在腹泻发作 期间降低儿科受试者胃肠刺激和再水合的方法。 "营养组合物"指满足至少一部分受试者的营养需求的物质或制剂。在整个本公开 中,术语"营养的"、"营养配方"、"肠内营养的"和"营养补充剂"用作营养组合物的非限制 性实例。此外,"营养组合物"可指液体、粉末、凝胶、糊膏、固体、浓缩物、悬浮液或即用形式 的肠内配方、口服配方、婴儿配方、儿科受试者配方、儿童配方、成长乳和/或成人配方。 "儿科受试者"指小于13岁的人。在一些实施方案中,儿科受试者指从出生到8岁 的人受试者。在其它实施方案中,儿科受试者指1-6岁的人受试者。在再其它实施方案中, 儿科受试者指6-12岁的人受试者。术语"儿科受试者"本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服电解质溶液,所述溶液包含:至少一种选自钠、钾和氯化物的电解质;碳水化合物来源;和约15 mg/100 mL‑约150 mg/100 mL乳铁蛋白,其中所述口服电解质溶液的摩尔渗透压浓度为约100 mOsm/kg水‑约250 mOsm/kg水。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:JM冈萨雷斯D巴纳瓦拉JD阿尔维
申请(专利权)人:MJN美国控股有限责任公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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