防治老年痴呆症的药用组合物、药物及制备方法技术

防治老年痴呆症的药用组合物、药物及制备方法。该药用组合物由淫羊藿、红花和槐花为原料的提取物组成，各原料的重量比例为淫羊藿：红花：槐花=1:(0.1~10):(0.1~10)。所述药用组合物中的提取物，为各原料药的水和/或醇提取物的混合物。以该药用组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅料成分可共同组成可供使用的口服剂型。本发明专利技术的药用组合物及相应药物可有效延长老年痴呆症潜伏期，减少错误次数，改善认知功能障碍，延缓大脑萎缩，提高记忆力，在防治老年痴呆症方面具有显著作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种天然成分的药用组合物，特别是用于防治老年痴呆症的药用组合 物，及其相应的药物和制备方法。
技术介绍
老年性痴呆包括血管性痴呆和阿尔茨海默病（Alzheimer' s disease，AD)，其中绝 大部分是阿尔茨海默病病人。 AD是一种进行性记忆和认知功能损伤为特征的退行性神经系统疾病，临床症状 主要表现为进行性记忆障碍、认知功能缺失以及人格改变等。研究表明，AD的主要病理特 征为脑内老年斑沉积（senile plaque)、神经元纤维缠结（neurofibrillary tangle, NFT)以 及神经元缺失变性等。早期研究发现，AD患者的记忆障碍及认知功能缺失与其中枢内神 经递质的改变特别是胆碱能神经递质和单胺类神经递质的减少密切相关、围绕上述发现， 人们开发了一系列胆碱酯酶抑制剂如他克林（Tacrine )、多奈哌齐（Donepezi 1)、卡巴拉汀 (Rivastigmine)、加兰他敏（Galantamine)以及石杉碱甲（Huperzine)等，有些已经上市用 于临床。虽然这些药物在改善症状方面具有良好效果，但不能根治，也不能改善其神经缠结 等病理状态，其疗效局限性的重要原因在于作用靶点的单一，至今仍尚无理想的解决办法。 这也让人们认识到AD是一种多因素致病疾病，因而治疗上也应采用多靶点的策略。 对血管性痴呆（VD)的防治药物，目前主要有盐酸阿曼丁、麦角二脲、茴拉西坦、艾 地苯醌、丙戊茶碱、盐酸氯酯醒、尼卡地平、尼伐地平、脑活素、胞二磷胆碱、脑复康、脑复新、 氟桂利嗪、自由基清除剂、维生素E、维生素C、银杏叶制剂、石杉碱甲、美金刚等。由于血管 性痴呆所涉及的因素较多，发病机理复杂，上述药物虽然作用靶点非常明确但同样单一，因 而使其在防治血管性痴呆中的作用也非常有限。 相对于上述的化学药物，中药的重要特色之一就是具有多靶点作用，许多中药在 防治多因素疾病中发挥了独具特色作用的重要原因也在于此。根据中医临床研究，老年性 痴呆的表现复杂，症见多端，具有阶梯样变化的特征，临床常将其分为平台期、波动期、下 滑期。其中，平台期以神情呆滞、反应迟钝、善忘失算、懒动少言、肢体笨拙、舌质暗、脉沉弦 为主要表现，或兼有腰膝酸软，尿频、急迫或尿失禁，头晕昏沉、视物模糊、半身不遂、言 语不利以及四肢不温、气短乏力等症。临床认为，此期基本以肝肾精亏、痰瘀阻络，脾肾不 足、痰瘀阻络，肝脾肾虚、痰瘀阻络为常见证候。波动期多见有呆滞明显，头昏沉，嗜睡懒 动加重，痰涎增多，口中黏腻不爽流涎、口臭、心烦不寐，或便干便难，苔白腻、黄腻或厚 腻，脉滑等痰浊瘀阻蒙窍证，痰热内扰以实邪渐盛为主要特征的证候，或可见头晕头痛、 心烦急躁易怒、舌强肢麻、口中流涎、痰黏、言语不利加重、苔腻、脉滑等以风痰瘀阻扰动为 主要证候。此期常见肝肾阴亏、风痰瘀阻，脾肾不足、痰浊瘀阻及痰火扰心，心肾不交等证 候。下滑期的患者则以呆滞加重、双目无神、不识事物，面色晦暗、秽浊如蒙污垢或兼面红 微赤，口气臭秽、口中黏涎秽浊、溲赤便干或二便失禁、肢麻、颤动、舌强语蹇、烦躁不安甚 则狂躁、举动不经、言辞颠倒、苔厚腻、脉浮弦大，或弦实有力，或脉细数等为主的临床表 现。治疗多采用益气调血，扶本培元等疗法，取得较好疗效。 中药复方是体现中医特色的重要途径之一，也是其发挥多靶点协同作用的物质基 础，因而在防治慢性、多因素疾病时具有突出的优势。近年来，中医药在防治VD方面做了大 量工作，床和实验研究报道已显示了中药复方治疗VD能有独到的优势，不仅能明显改善近 期临床症状，而且可延缓病程进展，主要治法包括补肾填精、活血通络、化痰开窍、益气活血 等。因此依托中医药理论研究和开发防治老年性痴呆或血管性痴呆的新型药物具有重要的 意义。
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术首先提供了一种由中药天然成分组成的用于防治老年痴呆 症的药用组合物，并在此基础上进一步提供用于防治老年痴呆症的相应的药物及其制备方 法。 本专利技术防治老年痴呆症的药用组合物，是由淫羊藿、红花和槐花为原料的提取物 组成，各原料的重量比例为淫羊藿：红花：槐花=1: (〇. 1~1〇):(〇. 1~1〇)。在此基础上，所述 原料的优选重量比例为淫羊藿：红花：槐花为1: (1~5) : (1~10);更好的重量比例为淫羊藿： 红花：槐花为1:1:1。 本专利技术上述药用组合物所用的原料中，淫羊藿为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.)> 箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿 (Epimedium pubescens Maxim.)、或卓月鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai)的干燥叶。 夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去茎、粗梗及杂质，晒干或阴干。淫羊藿一般指其地上部分， 主要含黄酮类化合物、木脂素、生物碱、挥发油等。淫羊藿中含有蜡醇（Ceryl alcohol)、 册一烧（Hentriacontane)、植物留醇（Phytosterol)、掠榈酸（Palmitic acid)、硬脂酸 (Stearic acid)、油酸（Oleic acid)、亚油酸（Linoleic acid)、亚麻酸（Linolenic acid)、 银杏醇（Bilobanol)、木兰碱（Magnoflorin)、葡萄糖（Glucose)、果糖（Fructose)、维生 素E等。淫羊藿的叶和茎中含淫羊藿甙（Icariin)、淫羊藿次甙（Icariside)、去氧甲基淫 羊藿ft(des- 〇-Methylicariin)、0 -去水淫羊藿素（0-anhy -Droicaritin)、淫羊藿糖 ft (Epimedoside) A、B、C、D、E.此外，箭叶淫羊藿尚含异槲皮素（Iso- quercetin)、淫羊 藿-3_0-(1-鼠李糖式（1〇31'；111〇81(16)、金丝桃式（115^61'；[11) ;箭叶淫羊藿 ft(Sagittatoside) A、B、C ;箭叶淫羊藿素（Sagittatin) A、B等.现代研究表明淫羊藿能 增强下丘脑-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴，胸腺轴等内分泌系统的分泌功能。并具有抗衰 老作用，对机体免疫功能有双向调节作用。可使其冠脉流量增加，显著减少冠脉阻力，但对 心脏无明显影响.镇咳、祛痰和平喘作用，抗炎及抗病原微生物作用。淫羊藿水煎剂能明显 降低健康人ADP诱导的血小板聚集率，抑制率与剂量有关，可促进部分受试者血小板解聚， 降低健康人全血黏度，加快血液循环。亦有报告认为，淫羊藿有改善血流动力和血液流变的 作用，并能提高白细胞生成。 红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L?的筒状花冠。性温，味辛，活血 通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。现代研究表明，红花 含有红色和黄色色素，从中可分离得到红花式（carthamin)，前红花ft (precarthamin)， 红花黄色素（safflow yellow) A及B，红花明ft(safflominA) A。还含有多酉分类成分： 绿原酸（chlorogenicacid),加啡酸（c本文档来自技高网...

【技术保护点】
防治老年痴呆症的药用组合物，其特征是由淫羊藿、红花和槐花为原料的提取物组成，各原料的重量比例为淫羊藿：红花：槐花=1: (0.1~10):(0.1~10)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谭正怀，易进海，熊静悦，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川;51