自体移植骨凿制造技术

一种带槽骨凿在一个方向旋转以通过抛光扩大截骨，而当其在相反方向转动时通过切割/钻孔来扩大截骨。圆锥形渐细主体具有带有唇缘的顶端。所述唇缘设置成当在抛光方向旋转时打磨骨，而当其在切割/钻孔方向转动时切割骨。围绕主体设有螺旋形槽和设置在所述槽之间的平台。每个所述槽具有当在所述抛光方向旋转时抛光骨，而在所述切割/钻孔方向转动时切割骨的工作边缘。所述唇缘和平台产生了提高外科手术控制的相对轴向反作用力。所述骨凿通过沿所述截骨的整个深度(尤其是在底部)以压实的方式重新利用打磨掉的颗粒而自体移植骨。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的交叉引用 本申请要求2012年11月19日提交的临时专利申请号61/727, 849的优先权，且 本申请在美国是2012年9月10日提交的美国序列号13/608, 307的部分继续，后者是2012 年3月22日提交的美国序列号13/427,391的部分继续，其要求2011年3月23日提交的 临时专利申请号61/466, 579的优先权，以上各申请的整个公开内容在此通过引用并入本 文并作为依据。 专利技术背景
。本专利技术一般涉及用于制备容纳植入体或固定装置的孔的工具，更具体 地涉及旋转骨凿和通过其实施的用于扩张截骨或多孔材料上的孔以容纳植入体或其它固 定装置的方法。
技术介绍
。植入体是一种制造的用于替换缺失的生物学结构、支撑受损的生物学 结构，或加强现有生物学结构的医疗装置。骨植入体是放置入患者骨内的植入体类型。骨 植入体可在整个人体骨系统中分布，包括颂骨内用于替换缺失或受损牙齿的牙齿植入体、 替换受损关节（例如，髋关节和膝关节）的关节植入体，和安装用于修复骨折和治疗其它缺 陷的增强植入体，在此仅列举几个例子。植入植入体常常需要使用手动骨凿或速度高度可 调以防骨烧伤或压力坏死的精密钻具在骨上进行制备。在一段可变时间量以允许骨长在植 入体表面上（或在某些情况下，长在植入体的固定部分上）之后，充分的愈合将使得患者能 够开始康复治疗，或恢复正常使用，或者或许放置修复体或其它附接特征件。 在牙齿植入体的实例中，需要制备孔或截骨以容纳骨植入体。根据当前技术，在需 要扩张的缺齿（无齿）颂部位处，在受体骨上钻出导孔以形成初始截骨，要小心避开重要结 构。然后，外科医生使用逐渐变宽称作骨凿的扩张器装置通过手动推进来扩张导孔（通常 根据植入体的宽度和长度，进行3至7个连续扩张步骤）。一旦已适当地制备了容纳孔，以 精确扭矩将固定螺钉（通常为自攻型）拧入适当位置，以避免使周围的骨过载。 骨凿技术已广泛应用于某些需要通过扩张导孔来制备截骨的情况。在本质上，骨 凿技术是一种创伤性过程。骨凿并非传统的旋转装置，而是在外科手术槌的撞击下推进， 外科手术槌在将允许放置植入体的截骨部位的制备过程中压实并扩张骨。例如，治疗下颂 部位常常会受到限制，这是因为该区域内的骨所表现出的密度增大且可塑性降低。其它非 牙科骨植入体部位可具有相似的具有挑战性的密度和可塑性特征。或者，骨的位置可能完 全不适合骨凿的暴力撞击，例如在很小的骨应用中，如椎骨和手/腕部区域，这里仅列举几 个。此外，由于传统骨凿通过锤击插入，因此冲击力的爆发性使得对扩张过程的控制受到限 制，这常常导致意外位移或骨折，例如牙科应用中的骨的唇板。许多病人不能很好地承受骨 凿技术，经常会抱怨外科手术槌的撞击。此外，有报告记载了由牙科应用中的冲击性外伤造 成的各种并发症的发展，包括眩晕，且眼睛可表现出眼球震颤（即，眼球在任何方向的恒定 不自主周期性运动）。 近来，已针对骨应用开发了替代锤击骨凿的技术，该技术使得对植入体部位制备 的创伤较低。这些替代过程基于使用电机驱动螺旋式骨扩张器，例如Meisinger (德国，诺 伊斯）销售的那些。首先，在植入体部位钻出导孔，然后手动或利用电机驱动旋转将一系列 逐渐变大的扩张器丝锥引入骨内，这减少了手术创伤（与锤轻敲相比），同时可对扩张部位 进行一些程度的控制。扩张器丝锥的螺纹图案意在随着扩张器丝锥推进入骨脊，横向压实 骨。该系统允许在II型和III型骨上扩张和制备植入体部位，以及压实IV型骨。 授予Anitua Aldecoa的美国公开号2006/0121415描述了电机驱动工具的使用 以及扩张人体骨以安装牙齿植入体的方法。与以上描述的渐进说明相似，在插入具有剖 面渐变的圆锥形/圆柱形几何形状的扩张器丝锥型骨凿后，使用起动钻形成导孔。外科 手术电机用于使骨凿以相对较低的速度旋转。2007年7月10日授予Nilo等的美国专利 号7, 241，144中描述了该技术的另一个实例。美国公开号2006/0121415和美国专利号 7, 241，144的整个公开内容通过引用并入本文。 2008年7月22日授予Turri的美国专利号7, 402, 040公开了使用非圆形骨凿设 计的混合锤击和旋转骨凿技术。在优选实施方案中，首先将非圆形骨凿锤击至截骨底部，然 后当处于全深时，手动使骨凿来回旋转以实现最终扩张形状。然而在替代实施方案中，同时 进行脉冲锤击和旋转以驱动骨凿深入截骨，产生"倾向于朝骨部位内部推进其的牵 引力"的螺旋刃促进骨凿推进入截骨。（Turri，第9栏，第42-43行）。换言之，Turri的替 代实施方案的骨凿结合冲击锤击和动力旋转使用螺纹以将骨凿向下拉入截骨内。 在包括电机驱动骨扩张的现有技术设计中，包括以上描述的Anitua Aidecoa、 Niro和Turri的那些，扩张器丝锥的旋转速度被锁定成与截骨扩张速率的关系固定。这是 因为扩张器装置上的螺纹利用旋转切割入骨并"拉动"扩张器丝锥深入初始截骨。因此，轴 向推进通过螺纹的螺距和旋转速度控制；扩张器的螺距是固定的，不能由外科医生在进行 过程中改变。如果外科医生想要更慢地扩张骨，则唯一的方法是使扩张器更慢地转动。反 之，如果外科医生想要更快地扩张骨，则唯一的选择是使扩张器工具更快地转动。因此，骨 扩张的速率是外科医生转动扩张器工具的速率的直接不变函数，且外科医生不能改变其它 参数，例如实现最佳扩张速率的压力和/或旋转速率。 在所有现有技术旋转扩张器系统中，工具旋转速率与骨扩张速率的该无法改变的 联系限制了对外科手术植入过程的控制，且在一些情况下可导致不必要的患者不适。因此， 在本领域的所有骨应用中，需要改进的手术方法来扩张截骨以容纳植入体，且需要用于此 方法的工具，该工具可提供对外科手术的更大控制，成本更低，引入误差的可能性更小，并 减少患者的不适。 就制备骨以容纳植入体或固定螺钉而言，另一个有关的方面是后续的植入体骨结 合。活骨与负载人造植入体的表面之间的直接结构和功能联系使得患者外科手术的总体成 功率得以提高。目前提高骨与植入体表面的直接接触的方法指向使用工程化接合剂和/或 通常包括多孔构造的专用植入体表面。植入体表面的多孔性能有助于骨广泛渗透，从而允 许成骨细胞活跃。此外，多孔构造允许软组织在植入体内粘附并血管化。当前提高骨结合 的方法（即，使用接合剂和植入体构造）的一个重要缺点是增加的成本相对较高。接合剂 和工程化植入体往往是高价销售的专用产品。例如，标准固定应用中使用的单个接骨螺钉 花费$5000(美金）很常见。 因此，需要改进的工具和技术，其有助于骨结合而不会伴随产生与现有接合剂和 工程化植入体关联的高成本。 此外，其它类型的无机多孔材料（例如，一些航空航天应用中使用的金属泡沫）也 需要可从用于制备骨的医疗领域中使用的孔制备概念获益的固定技术。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，旋转骨凿被构造成不断地在一个方向转动以通过抛光来 扩大截骨。旋转骨凿包括形成旋转骨凿的纵向旋转轴线的柄。主体连接至柄。主体具有远 离柄的顶端，且具有从与柄相邻的最大直径减小至与顶端相邻的最小直径的圆锥形渐细轮 廓。顶端包括至少一个唇缘。主体周围设有多个槽。每个槽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种旋转骨凿，其被构造成不断地在一个方向旋转以通过抛光扩大截骨，所述旋转骨凿包括：柄，所述柄形成了所述旋转骨凿的纵向旋转轴线，连接至所述柄的主体，所述主体具有远离所述柄的顶端，所述主体具有从与所述柄相邻的最大直径减小至与所述顶端相邻的最小直径的圆锥形渐细轮廓，所述顶端包括至少一个唇缘，多个设置为围绕所述主体的槽，多个平台，每个所述平台在相邻槽之间形成，至少一个所述唇缘和所述平台被构造成当不断地在抛光方向旋转并同时被强制推进入截骨时产生相对的轴向反作用力，所述相对的轴向反作用力在方向上与强制推进入所述截骨的方向相反。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·胡瓦伊斯，
申请(专利权)人：胡瓦伊斯IP控股有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US