用于存储和运送的2D低液面混合袋制造技术

一种用于流体的一次性容器，例如可变形袋，具有一个或更多个入口和一个或更多个出口以及位于所述容器中的叶轮组件，它们用以引起混合、分配、均质化和/或循环容纳或添加到容器中的一种或更多种成分。能够容纳液体的容器内的区域是漏斗形状的，其容许很低液面的混合，在混合时分配并且减少或消除涡旋的形成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于存储和运送的2D低液面混合袋本申请要求2012年11月29日提交的美国临时申请序列号61/731，129的优先权，其公开内容通过引用被并入此文中。
本文公开的实施例涉及一次性2D容器和叶轮组件，该叶轮组件优选是磁驱动的且联接到容器。
技术介绍
传统上，在采用不锈钢容器的系统中处理流体。在使用后这些容器被消毒，以便其能够再次被使用。消毒过程是昂贵且麻烦的，并且有时是无效的。为了提供更高的制造灵活性且减少实现设备的有效的再生产所需的时间，制造商已经开始采用一次性无菌袋，一个产品批次的一次性无菌袋被使用一次，然后被丢弃。使用这些一次性袋的一个示例是在用于混合两种或更多种成分的系统中，其中至少一种成分是液体，以及其它成分是液体或固体，并且袋具有用于尽可能均匀地混合多种成分的装置。例如，在生产疫苗时，所涉及的液体通常含有作为辅助剂的铝盐。铝盐通过提高身体的免疫响应来提高疫苗的效力。不幸的是，铝盐具有大于0.2 μπι的例子尺寸，并且由此通常不选择无菌过滤。因此，通常有利的是，最小化疫苗需要被传送到其中的容器的数量，因为每次传送都可能破坏无菌性，并且产生的污染物不能被过滤掉。因此，有利的是，能够在同一容器中混合疫苗，例如来运送它们的柔性的一次性袋。另一个示例是生物反应器或发酵器，在其中，细胞或者悬浮，或者处于微载体上，并且袋具有用于围绕袋的内部循环液体、气体以及在一些情形中循环细胞的装置。最常规的混合袋的形状类似于圆柱体，袋的底部形成为圆锥，模拟来被一次性袋替代的罐的形状。虽然此形状有利于混合袋的内容物，但不利于运送和存储。其它常规混合袋形成为例如立方体形状。立方体形状有利于运送和存储，但对于混合来说不是良好的形状，因为立方体的角落容易成为阻碍混合的死点。通常，用于混合或循环的装置是容纳在袋中的磁联接叶轮和在袋外远程地使叶轮旋转的磁马达。因此，期望提供一种一次性的流体容器(优选可变形的)，其有利于混合、运送和存储。还将是期望的来形成扁平的2D袋，其由两片膜制成，此两片膜结合在一起以形成漏斗形状，并且整体式叶轮组件朝向漏斗底部定位。袋的扁平特征有利于在空的或满的状态下的运送和存储。
技术实现思路
根据一些实施例，本文公开了一种用于流体的一次性容器，例如可变形袋，该容器具有一个或更多个入口和一个或更多个出口以及位于容器中的一个或更多个叶轮组件，它们用以混合、分配、均质化和/或循环容纳或添加到容器中的一种或更多种成分。根据一些实施例，能够容纳液体和在其中注入液体的一次性容器的内部中的区域由密封地邻接容器的壁的液密性接缝界定。根据一些实施例，能够容纳流体和在其中注入流体的一次性容器的内部中的区域以漏斗形状成角度，其中，漏斗的小的端部最接近容器的出口。还公开了用于混合容器中多种成分的系统，该系统包括具有定形来最小化或消除死点区域的混合区域的2D容器、一个或更多个叶轮组件以及用于一个或多个叶轮组件的一个或更多个驱动器。根据一些实施例，混合区域由密封地邻接容器的壁的液密性接缝界定。根据一些实施例，混合区域是漏斗形的。根据一些实施例，容器的出口在漏斗形状的最窄区域处。还公开了在一次性容器中采用设置在容器中的一个或更多个叶轮组件混合多种成分的方法。所述方法包括将待混合成分注入容器中，其中，一个或更多个叶轮组件至少局部地容纳且密封在容器中，并且驱动一个或多个叶轮组件的叶片或轮叶以搅动袋中的成分。所述成分在袋中占据定形区域，该定形区域最小化或消除死点。优选地，定形区域是漏斗形状的。在一些实施例中，用于一个或多个叶轮组件的一个或多个驱动器在袋外，并且一个或多个叶轮组件是磁驱动的。在一些实施例中，待混合成分中的至少一种是液体。还公开了液体处理系统，其包括一次性容器，所述容器具有一个或更多个入口和一个或更多个出口以及位于容器中的一个或更多个叶轮组件，它们用以混合、分配、均质化和/或循环容纳或添加到容器中的一种或更多种成分，以及还包括切向流过滤单元和使来自容器的流进入切向流过滤单元并返回容器的多个导管。所述成分在袋中占据一定形区域，该定性区域最小化或消除死点。优选地，所述定形区域是漏斗形状的。漏斗形状引导任何沉淀固体返回叶轮组件，它们在此处被重新搅动。漏斗形状还提尚容器的排水性。【附图说明】图1是根据一些实施例的一次性容器的示意图； 图2是根据一些实施例的被填充的一次性容器正在被混合的照片； 图3是根据一些实施例的混合元件的顶视图； 图4是沿图3的线A-A截取的混合元件的剖视图；以及图5是根据可替代实施例的一次性容器的示意图。【具体实施方式】根据一些实施例，被设计用以接收和保存成分的一次性容器可由单层或多层柔性壁形成，柔性壁由聚合物组合物形成，例如，聚乙烯(包括超高分子量聚乙烯、线性低密度聚乙烯、低密度或中密度聚乙烯);聚丙烯；乙烯醋酸乙烯酯(EVOH);聚氯乙烯(PVC);聚醋酸乙烯酯(PVA);乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA共聚物)；各种热塑性材料的共混物；各种热塑性材料的共挤物(co-extrus1n);不同热塑性材料的多层层压物或类似物。“不同”指的是包括不同的聚合物类型，例如聚乙烯层与一层或更多层EV0H，以及相同的聚合物类型但具有不同的特征，例如分子量、线性或分支聚合物、填料等类似的。通常使用医疗等级，优选不含动物成分的材料。它们通常是可消毒的，例如通过蒸汽、氧化乙烯或辐射，例如β或γ射线。大多数具有良好的抗张强度、低气体传送，并且是透明的或至少是半透明的。优选地，材料是可焊接的并且无支撑的。优选地，材料是清澈的或半透明的，容许视觉监控内容物。容器能够设置有一个或更多个入口、一个或更多个出口以及一个或更多个可选的通风通道。一个或更多个叶轮组件能够位于容器中，用于混合容器的内容物。在一些实施例中，容器可以是一次性的、可变形的、可折叠的袋，其限定一体积，袋对于单次使用是无菌的，能够容纳例如生物制药学液体的内容物，并且袋能够是一个或更多个混合装置部分地或完全地容纳于容器内部中。该体积能够是闭合的体积，其能够被打开(例如通过合适的阀门调节)，以将液体注入该体积中，以及从其中分配液体(例如在混合完成之后)。容器优选是二维(2D)的或“枕头式”的袋，其通过密封地连接两片或多片材料(或将单片材料连接到其自身)形成。优选地，它是单次使用的容器。根据一些实施例，能够密封容器的一些部分，例如通过焊接，以产生不存在液体且液体不能流动的区域，由此改变接收待混合液体的容器的体积形状。在图1示出了一个示例，其中，漏斗形容器由初始是矩形的材料片形成。本领域技术人员将领会到，其它初始材料形状能够用于形成最终期望的漏斗形状。容器10的左下角和右下角三角形区域38、39是密封的，且不与入口 12或出口 14流体连通，且因此不含有待混合的成分。类似地，可选地，容器的左上角和右上角三角形区域40、41是密封的，且不与入口或出口流体连通，且因此不含有待混合的成分。更具体地，根据一些实施例，相对于混合区域50密封且不与其流体连通的区域38由容器的密封端壁38a、38b和内部密封壁38c限定。相对于混合区域50密封且不与其流体连通的区域39由容器的密封端壁39a、39b和内部密封壁39c限定。内部密封壁38c相对于端壁38a和端壁38b本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于流体的一次性容器，其包括：由柔性材料形成的体积，在所述容器中的一个或更多个入口，在所述容器中的一个或更多个出口，叶轮组件，其至少局部地安装在所述容器的所述封闭体积内，其中，所述体积形成为漏斗形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M莫里西，B佩雷拉，
申请(专利权)人：EMD密理博公司，
类型：发明
国别省市：美国;US