本发明专利技术涉及用于评价前列腺癌进度的分析方法以及前列腺癌进度的评价方法，其包括测定来自从生物体采集的血液或尿液的试料中的神经肽Y的量的工序，本发明专利技术的前列腺癌的检测方法包括测定来自从生物体采集的血液或尿液的试料中的、神经肽Y的量以及前列腺特异抗原的量的工序。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于评价前列腺癌进度的分析方法、前列腺癌进度的评价方法、前列 腺癌的检测方法、用于评价前列腺癌进度的检查试剂盒、以及用于检测前列腺癌的检查试 剂盒。
技术介绍
已知前列腺特异抗原（PSA)是一种激肽释放酶（Kallikrein) -3,其从1969年被发 现（非专利文献1)、1994年被食品药品管理局（FDA)认可为PSA检查以来，被认为是前列腺 癌的最佳诊断手段（非专利文献2)。实际上，在美国，1年内在4400万50岁以上的男性中 至少有70%接受PSA检查。但是，在2011年10月，美国予防医学服务工作组（USPSTF)发 布了有关前列腺癌的临床结果在统计上的证据，主张不要再继续对健康的男性进行PSA检 查（非专利文献3)。该结论单纯是基于以下考虑：相对于前列腺癌患者的整体生存率而言 PSA检查的好处还没有达到需要冒着扩大侵袭性的前列腺活组织检查的事例数以及扩大医 疗费用的风险的程度。预估为了预防1个人患前列腺癌而死亡，却要在PSA筛查中花掉520 万美元（非专利文献4)。 至今，本领域一直在探索PSA以外的前列腺癌生物标记候补。例如，非专利文献5 中记载：根据从患前列腺疾病的患者采集前列腺组织进行免疫染色的研究，神经肽Y(NPY) 以及巨噬细胞抑制因子I(MIC-I)在前列腺上皮内肿瘤（PIN)患者及前列腺癌患者的前列 腺组织中表达的情况较多。另外，专利文献1记载了编码NPY的mRNA量，在前列腺肿瘤组 织中比在正常的前列腺组织中多。 〔现有技术文献〕 专利文献 〔专利文献1〕日本公表专利公报"日本特表2005-523727号公报（2005年8月11 日公表）" 非专利文献 〔非专利文献 I〕Ablin，R. J.，Pfeiffer，L.，Gonder，M. J.，and Soanes， ff. A. (1969), Experimental medicine and surgery 27,406-410. 〔非专利文献 2〕Catalona，W. J.，Smith，D. S.，Ratliff，T. L.，Dodds，K.M.，Coplen， D. E. , Yuan, J. J. , Petros, J. A. , and Andriole, G. L. (1991), The New England journal of medicine 324,1156-1161. 〔非专利文献 3〕Chou，R.，Croswell，J. M.，Dana，T.，Bougatsos，C.，Blazina，I.， Fu，R.，Gleitsmann，K.，Koenig，H. C.，Lam，C.，Maltz，A.，Rugge，J. B.，and Lin，K. (2011)， Annals of internal medicinel55,762-771. 〔非专利文献 4〕Brett，A. S.，and Ablin，R. J. (2011)，The New England journal of medicine 365,1949-1951. 〔非专利文献 5〕Krishan K. Rasiah，James G. Kench，Margaret Gardiner-Garden， Andrew V. Biankin, David Golovsky, Phillip C. Brenner, Raji Kooner，Gordon F. 0' Neill，Jennifer J. Turner, ffarick Delprado, C.Soon Lee, David A. Brown, Samuel N. Breit,John J. Grygiel, Lisa G. Horvath,Phillip D. Strieker, Robert L. Sutherland, and Susan M. HenshalI, (2006)，Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2006 ； 15 (4), 711-716.
技术实现思路
〔专利技术所要解决的技术问题〕 如上所述，PSA在临床上作为前列腺癌的生物标记使用。但是，为了减少前列腺癌 的过度诊断带来的上述危险，强烈希望开发能够有效对PSA的低特异性予以弥补的检测方 法。 另外，目前为止前列腺癌进度评价只能够通过在进行了侵袭性高的活组织检查 后，根据病理性检查镜像来主观判断。如果在血液检查阶段等早期阶段就能够判断前列腺 癌进度，则可大大地减少患者的负担，并且可使用客观标准确定迅速的治疗方针。因此，期 待开发能够极早进行的评价前列腺癌进度的方法。 予以说明，虽然非专利文献5中记载了前列腺组织中NPY的表达量，但是对于NPY 在其它的试料（血液及尿液等）中的存在量，没有任何公开。对于各蛋白质而言，其在组织 中的表达量与其在其它试料中的存在量并不相关，这是公知的。而且，非专利文献5中公开 前列腺组织中的NPY表达量与前列腺癌进度不相关。另外，专利文献1中也没有记载NPY 的肽量与前列腺癌进度之间的关系。而且，非专利文献5及专利文献1中都没有记载灵敏 度及特异性的验证数据。 本专利技术就是鉴于上述问题而完成的专利技术，其目的在于提供一种用于评价前列腺癌 进度的分析方法、前列腺癌进度的评价方法、以及能够有效地对PSA的低特异性予以弥补 的前列腺癌的检测方法等。 〔用于解决技术问题的手段〕 本专利技术的用于评价前列腺癌进度的分析方法包含测定试料中的神经肽Y的量的 工序，所述试料来自从生物体采集的血液或尿液。 本专利技术的前列腺癌的检测方法包含测定试料中的神经肽Y的量及前列腺特异抗 原量的工序，所述试料来自从生物体采集的血液或尿液。 本专利技术的前列腺癌进度的评价方法包含测定试料中的神经肽Y的量的工序，所述 试料来自从生物体采集的血液或尿液。 本专利技术的检查试剂盒的一实施方式是用于评价前列腺癌进度的检查试剂盒，其包 含用于测定试料中的神经肽Y的量的肽探针，所述试料来自从生物体采集的血液或尿液。 本专利技术的检查试剂盒的另一实施方式是用于评价前列腺癌进度的检查试剂盒，包 含用于测定试料中的神经肽Y的量的抗体，还包含以下至少一方：用于测定试料中的前列 腺特异抗原的量的抗体或肽探针、用于测定试料中的TMPRSS2:ERG的mRNA的量的核酸探针 或核酸引物、以及用于测定试料中的PCA3RNA的量的核酸探针或核酸引物，所述试料来自 从生物体采集的血液或尿液。 本专利技术的检查试剂盒的又一实施方式是一种用于检测前列腺癌的检查试剂盒，包 含用于测定试料中的神经肽Y的量的抗体或肽探针、以及用于测定试料中的前列腺特异抗 原的量的抗体或肽探针，所述试料来自从生物体采集的血液或尿液。 本说明书包含本申请的优先权基础即日本专利申请2013-061094号的说明书以 及/或图面中记载的内容。 专利技术的效果 本专利技术能提供一种用于评价前列腺癌进度的分析方法、前列腺癌进度的评价方 法、以及可有效地对PSA的低特异性予以弥补的前列腺癌的检测方法等。【附图说明】 图1是表示实施例中的RefinerMS software的整体工作流程的图。 图2是表示实施例中的QUEST-MS技术的概要以及由QUEST本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于评价前列腺癌进度的分析方法，其中，包含测定试料中的神经肽Y的量的工序，所述试料来自从生物体采集的血液或尿液。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：植田幸嗣，中川英刀，
申请(专利权)人：国立研究开发法人理化学研究所，
类型：发明
国别省市：日本;JP
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