一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种对胃癌进行辅助治疗中药组合物及其制备方法。主要有人参皂甙Rg3单体、红景天苷、五味子乙素、蒲公英萜醇及核桃楸皮提取物组成。可溶于葡萄糖、氯化钠、乳糖、果糖、木糖醇等作为注射溶剂。本发明专利技术的药物组合具有毒副作用小、疗效明显等优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于复方中药
，具体涉及一种治疗胃癌的中药组方。
技术介绍
胃癌是消化系统中最常见的恶性肿瘤，约占胃恶性肿瘤的95%以上，是继肺癌、乳腺癌和结直肠癌之后第四个世界上最常见的癌症，居全世界男性恶性肿瘤发病率的第三位、女性恶性肿瘤发病率的第四位，居癌症病死率第二位。近年来，随着研究的不断深入，夕卜科手术、免疫和化学疗法等治疗水平在不断提高，胃癌在全世界的总发生率有所下降，但在发展中国家形势不容乐观，发病率与病死率仍居高不下，约有2/3的病例分布在发展中国家，特别是中国、日本等东亚国家为高发区。由于该病起病隐匿、恶性程度高，具有预后差、生存率低等特点，其发生和死亡人数呈高压态势，我国每年新增病例约30万人，其中死亡人数达17万左右。在目前住院病例中，90%以上为进展期胃癌，即使施行根治手术，5年生存率仍徘徊在50%左右。目前进展期胃癌的治疗仍是以手术为主，化疗为辅的综合治疗方式。目前国际上公认的辅助治疗方案很多包括传统的化疗及靶向治疗，但多数费用昂贵、毒副作用较大，患者常因经济原因或严重并发症如免疫功能下降、骨髓移植、消化障碍、心脏毒性等而放弃治疗。多数患者应用化疗、靶向治疗后仍未显著的延长生存期。我国的传统医学有着几千年的历史，见解独到，特别是中药在调节患者的免疫系统方面作用较大，对于抗肿瘤的效果也越来越多的被实验所证实。正由于传统中药的毒副作用小、疗效显著，近年来中药应用于胃癌的治疗已经成为世人所关注的焦点。人参皂甙Rg3是从中药人参中提取的一种有效单体成份，相关研究表明其具有抗炎、抑制肿瘤细胞转移、提高化疗药效、抑制肿瘤细胞增殖及诱导其调亡、抑制肿瘤新生血管生成等作用。有文献报道人参皂甙在肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等肿瘤患者的化疗中起到增效作用，且可以明显改善化疗后气虚症状，提高机体免疫力及生存质量。由该单体研制成的中药制剂参一胶囊在辅助肺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗中取得了一定疗效。红景天是景天科红景天属植物，在我国有比较丰富的野生资源。其主要有效成分之一是一种具有高免疫活性的化合物-红景天苷。红景天苷对多种肿瘤细胞具有生长抑制、诱导分化及促进凋亡作用。同时它也有调节免疫功能、抑制肿瘤血管生成的作用。有实验研究表明红景天苷可抑制肿瘤细胞趋化迀移的作用，下调MMP2蛋白可能是其抑制肿瘤浸润转移的作用靶点之一。五味子乙素是木兰科植物五味子中木脂素的主要成分，具有很强的生物活性。研究显示:五味子乙素能够保护肝脏，有较强的清除氧自由基的能力，具有抗疲劳、增强免疫和抗衰老的等药理作用。近年来文献报道其还具有一定的抗肿瘤作用，能够通过抑制上皮间质转化而影响乳腺癌细胞的侵袭和转移，通过调节肿瘤细胞的周期和凋亡而抑制胆囊癌，通过下调cyclin DlmRNA的表达而抑制胃癌。山核桃，又称核桃楸是胡桃科胡桃属落叶阔叶乔木，主要分布在黑龙江省东部，小兴安岭、完达山、老爷岭及张广才岭等山区，我国吉林和辽宁的东部山区、内蒙古、山西、河南、河北有分布。树皮名核桃楸皮，味苦性寒，具有清热、解毒、止痢、明目的功效，主治泄泻、痢疾、白带、目赤。核桃楸含有萘醌、核桃醌、黄酮甙、鞣花酸、没食子酸及酚酸类成分等化学物质。现代药理学研究表明，核桃楸具有抗肿瘤、抗氧化、抗HIV、镇痛、抗菌等作用。核桃楸皮为中国民间传统的抗肿瘤用药，其含有多种抗肿瘤活性成分。蒲公英萜醇和乙酰蒲公英萜醇是从蒲公英中提取的三萜类化合物，多种三萜类化合物具有抗癌作用，因此蒲公英抗癌、防癌机制可能与抑制自由基和致癌因子的产生、抑制肿瘤血管生长以及提高机体免疫力等有关。蒲公英的多糖成分具有很好的抗肿瘤作用，其机制与促进肿瘤细胞凋亡有关。有研究表明经蒲公英处理过的胃癌BGC823细胞MMP2基因表达下降，并随蒲公英浓度的增加而降低。提示蒲公英可抑制胃癌BGC823细胞的迀移、侵袭作用，其机制可能与蒲公英下调MMP2基因表达有关。在胃癌细胞实验中，蒲公英萜醇比乙酰蒲公英萜醇具有更显著的抗癌作用。作为一种无毒且具有多种活性的抗肿瘤药物，蒲公英极具开发潜力，蒲公英的抗癌功效也逐渐的被研究者所关注。专利技术的内容本专利技术所要解决的技术问题是提供一组毒副作用小、经济、有效的对胃癌进行辅助治疗中药组合物及上述中药组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案: 一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物，具有如下重量份数的组分制得:人参阜式Rg3单体6?12份，红景天苷16?24份，五味子乙素40?50份，蒲公英蔽醇16?24份，核桃楸皮提取物40?60份。核桃楸皮提取物由下述方式进行提取:精密称取核桃楸树皮样品5000g，以乙醚为浸提液，浸提液体积与样品质量比为10: 1( ml/g)。浸泡过夜后萃取3次，每次约8h，旋转蒸发仪回收乙醚层留存；余下残药用氯仿萃取3次，每次约8h，旋转蒸发仪回收氯仿层。其余可以通过市面购买或以常规方法自行提纯。所述药物组分混合配成药物干粉组合。作为本专利技术的一种最优选的技术方案，所述的胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物由如下组分制得:人参皂甙Rg3单体8份，红景天苷20份，五味子乙素50份，蒲公英萜醇22份，核桃楸皮提取物45份。上述药物单体干粉组合可溶于葡萄糖、氯化钠、乳糖、果糖、木糖醇等作为注射溶剂。一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物，该组合物是以上述中药活性成分提纯治成干粉，溶于药剂学可接受的溶媒，制成药剂学可接受的剂型。本专利技术中的活性成分提取方法可按照药剂学领域常规生产的方法进行自行提纯。利用本专利技术得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学生产常规药物的方法进行制备。本专利技术的优点是:本专利技术充分利用传统中药的有效成分，制成效果最为显著的药物单体，提高了中药组合的疗效。与西医处方的常规化疗方案相比，本专利技术的药物组合具有毒副作用小、疗效明显等优势，所有药物成份多为我省主要药材，取材方便，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本专利技术的技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。【具体实施方式】实施例1 一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数而制成:人参阜式Rg3 8mg，红景天苷18mg，五味子乙素50mg，蒲公英蔽醇20mg，核桃楸皮提取物45mg。核桃楸皮提取物由下述方式进行提取:精密称取核桃楸树皮样品5000g，以乙醚为浸提液，浸提液体积与样品质量比为10: 1( ml/g)。浸泡过夜后萃取3次，每次约8h，旋转蒸发仪回收乙醚层留存；余下残药用氯仿萃取3次，每次约8h，旋转蒸发仪回收氯仿层。其余组份可以通过市面购买或以常规方法自行提纯。所述药物组分混合配成药物干粉组合。实施例2 一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数而制成:人参阜式Rg3 6mg，红景天苷20mg，五味子乙素40mg，蒲公英蔽醇18mg，核桃楸皮提取物45mg。核桃楸皮提取物提取方法同实施例1。所述药物组合混合配成药物单体干粉组合。实验例3 MTT比色法测定胃癌细胞株经上述药物组作用后细胞生长抑制率，实验结果表明细胞生长速度明显低于对照组，且抑制率随作用时间的延长而增加。【主权项】1.一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物的制备方法，其特征是：由如下重量份数的组分制得：人参皂甙Rg3单体6～12份，红景天苷16～24份，五味子乙素40～50份，蒲公英萜醇16～24份，核桃楸皮提取物40～60份，核桃楸皮提取物由下述方式进行提取：精密称取核桃楸树皮样品5000g，以乙醚为浸提液，浸提液体积与样品质量比ml/g为10∶ 1，浸泡过夜后萃取3 次，每次约8h，旋转蒸发仪回收乙醚层留存; 余下残药用氯仿萃取3 次，每次约8h，旋转蒸发仪回收氯仿层，其余组分能够通过市面购买或以常规方法自行提纯，所述药物组分混合配成药物干粉组合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱甲明，刘晶，
申请(专利权)人：吉林大学，
类型：发明
国别省市：吉林;22