一种升高HDL的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种升高HDL的组合物及其应用。该组合物包括北山楂、广木香和牛肉蛋白质水解物；考虑到进一步提高疗效，又添加猪肤水解物。本发明专利技术不但可显著升高HDL的浓度，而且具有调节血脂和抗动脉粥样硬化的双重作用，还可与他汀类药物联合应用。因此应用于制备调血脂药和抗动脉粥样硬化药或者保健食品，预防和治疗动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病，且长期服用未见毒副作用。目前国际上尚无一种既能大幅度升高HDL,又能显著减少主要心脑血管事件的西药，本发明专利技术有望填补这一领域的空白，成为人们渴求的一种崇尚自然具有潜在巨大价值的防治动脉粥样硬化性心脏和脑血管疾病保健食品或药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及动脉粥样硬化性心脑血管疾病的预防和治疗领域，具体涉及一种升高血清HDL(高密度脂蛋白)的组合物及其应用。
技术介绍
人体中的高密度脂蛋白(highdensitylipoprotein；HDL)主要由肝和小肠合成，是颗粒最小的血清脂蛋白。1985年，美国的布朗和古斯坦因博士以全新的角度阐述了HDL的代谢机理：HDL能够驱动胆固醇逆转运，通过逆转运作用把血液和组织中多余的胆固醇等“血液垃圾”携带，并经肝脏分解逆向排除体外，同时HDL具有逆转内皮功能不良、减少血小板聚集、抑制LDL(低密度脂蛋白)氧化等许多功能。由于这两位博士的突出贡献，被授予诺贝尔医学奖。近年，多项科学研究成果支持布朗和古斯坦因博士的上述理论。其中，佛明汉姆心脏研究(FraminghanmHeartStudy)证实动脉粥样硬化发生与血浆HDL水平呈负相关，是独立于LDL以外的危险因素；随后的前瞻性研究协作组(ProspectiveStudiesCollaboration,PSC)对60项相关研究的荟萃分析显示，HDL每增加0.2mmol/L，冠心病死亡的危险性下降约1/3；与此近似的多项临床研究也显示，HDL每增加0.03mmol/L，冠心病主要心血管事件的风险会降低2％—3％；尤其是大规模临床流行病学调查获得的循证医学证据已证实，HDL的降低是冠心病的一个独立危险因素。目前，在他汀已能降低LDL50～60％的基础上，如果HDL升高50～60％，那么心脏病就不仅是20～30％的降低了，而是降低70％，甚至更高，这具有非常巨大的意义。因此，国际医学界主流意见认为，研发升高HDL的药物被认为是他汀时代防治心脑血管疾病的突破口。为此，国际上，多家跨国医药公司(辉瑞、默克、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏、日本烟草等)都争相斥巨资开展研发升高HDL的药物，并已耗资数十亿美元，但均未取得突破(见表1)，其中默克公司研发的、被国际医学界寄于厚望的缓释型烟酸在HPS2-THRIVE研究中的失败，2012年12月该公司也放弃了其后期临床研究计划。表1.目前国外研发升高HDL药物的公司公司名称研发的药物名称研发所处阶段辉瑞Torcetrapib3期临床阿斯利康Tesaglitazar(Galida)3期临床日本烟草JTT-7052期临床AvantCETP疫苗2期临床葛兰素史克Alpha/gammaGW-5907352期临床葛兰素史克AlphaGW-5015162期临床葛兰素史克AlphaGW-6415971期临床罗氏DeltaK-1111期临床LigandAlphaLY-6741期临床LigandMixedLY-9291期临床LigandMixedGW-4095441期临床LillyAlpha/gammaLY-518674临床前又，在2011年美国心脏病学会议上和新英格兰医学杂志在线同时发表了由美国国立卫生研究院(NIH)启动的AIM-HIGH研究，是一项测试他汀与烟酸联合用药降低主要心血管事件的大型临床实验，该试验在发现烟酸与他汀类药物合用未能获益后提前终止了。在2012年美国心脏学会(AHA)年会上公布的CETP(胆固醇脂转运蛋白)抑制剂Dalcetrapib在急性冠脉综合征(ACS)患者中的随机、双盲、安慰剂对照研究(dal-OUTCOMES)，和之前公布的在他汀治疗基础上考察CETP抑制剂Torcetrapib对冠心病患者预后影响的研究(ILLUMINATE)，均未能证实CETP抑制剂的有益作用。在2013年3月9日第62届美国心脏病学会年会(ACC2013)上发表了由英国剑桥大学主持的HPS2-THRIVE研究,是一项在他汀化基础上测试缓释型烟酸和抗潮红制剂拉罗匹仑在降低主要心血管事件中大型临床实验，其结果令人失望，非但没有达到降低冠心病主要心血管事件的预期目标，反而观察到新发糖尿病的风险高32％，脑血管出血不良事件也有显著增加。上述多国公司研发的升高HDL药物，其中有一部分药物因为副作用过大或呈剂量依赖性被放弃了，还有一部分药物虽然能够升高血清HDL，但冠心病人却未能从中获益，致使这些药物的临床试验失败。对此，学者们分析后认为：HDL很复杂，由8种亚型构成。迄今科学家们并不清楚HDL的心血管保护效应是否是其中某种或某几种HDL亚型的特异的作用；西药的靶点往往比较单一，使用一种药物只能升高HDL其中的某一种或某几种亚型，很难同时升高HDL全部8种亚型，因此所升高的HDL可能是功能不全或不具备生理功能；临床化验HDL的方法是检测HDL所含胆固醇的量，从而间接测算出HDL的血清浓度值，该法并不能检测出HDL各个亚型的含量和它们之间的占比，因此也难以确定HDL是否具备生理功能，这样才能合理解释升高HDL药物临床研究失败的原因。为此，考虑到长期以来，尤其是上述三个令世界瞩目的大型临床研究的失败启示人们，目前，临床上积极使用他汀类药物的患者，在尚未有成功的临床实验显示有新的治疗方案可以进一步减少心血管疾病风险的现状下，显然应发挥中医药治疗各种慢性疾病的优势，进行研发一种升高HDL的组合物，应用于制备调血脂药物和抗动脉粥样硬化药物或者保健食品，以实现防治动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种升高HDL的组合物及其应用，以有效用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的预防和治疗，添补现有技术的不足。本专利技术的指导思想是依据传统中医学“万病之源，五脏为根”，“脾胃是后天之本，气血生化之源”的理论，人类绝大部分疾病的发生、发展与转归均与脾胃功能的强弱有关。因此首先通过调理人体的脾胃功能使诸脏腑升降有序，气血平和，提高自身体质和体能来达到恢复机体正常合成HDL的功能；同时补充足量合成HDL所必需的物质，保证人体这部精密“机器”自行合成其所需要的HDL，以达到驱动胆固醇逆转运，从而防治动脉粥样硬化性心脑血管疾病；而不同于现代西医竭尽努力寻求新的靶标用来指导新药的研发，和片面追求指标达标作为治疗的目标，或者目的之思想有别。因此，本专利技术是选用药食两用，或允许在保健食品中使用的北山楂、广木香健脾消食；选用牛肉蛋白质水解物、猪肤水解物提供人体合成HDL需要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种升高HDL的组合物，其特征在于该组合物包括北山楂、广木香、牛肉蛋白质水解物，其中各组分的重量配比为：北山楂100份—600份，广木香50份—250份，牛肉蛋白质水解物35份—95份。

【技术特征摘要】
1.一种升高HDL的组合物，其特征在于该组合物包括北山楂、广木
香、牛肉蛋白质水解物，其中各组分的重量配比为：北山楂100份—600
份，广木香50份—250份，牛肉蛋白质水解物35份—95份。
2.如权利要求1所述的升高HDL的组合物，其特征在于该组合物还
包括猪肤水解物，猪肤水解物15份—55份。
3.如权利要求2所述的升高HDL的组合物，其特征在于该组合物各
组分的重量配比为：北山楂225份—475份，广木香100份—200份，
牛肉蛋白质水解物50份—80份，猪肤水解物25份—45份。
4.如权利要求2所述的升高HDL的组合物，其特征在于该组合物各
组分的重量配比为：北山楂350份，广木香150份，牛肉蛋白质水解
物65份，猪肤水解物35份。
5.如权利要求1所述的升高HDL的组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：高庄存，高翔宇，
申请(专利权)人：高庄存，
类型：发明
国别省市：山东;37