【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】EGFR抑制剂的敏感性的预测方法
本专利技术涉及一种通过检查从受试者中以微侵袭(微创)方式采集的生物样品中的KRAS蛋白质的基因型来预测该受试者对EGFR抑制剂的敏感性的方法。本申请基于2013年3月19日在日本提出的特愿2013-057033号申请主张优先权,并在此援引其内容。
技术介绍
表皮生长因子受体(EGFR)是包含EGFR(ErbB-1)、Her2/neu(ErbB-2)、Her3(ErbB-3)以及Her4(ErbB-4)在内的且非常密切相关的受体ErbB家族的成员。ErbB家族是在细胞的生长、分化以及生存中发挥重要作用的成长因子受体的1型酪氨酸激酶家族。对这些受体的激活而言,典型的是通过特异性配体结合来引起,且在受体家族成员之间形成异源或同源二聚体。随后,使其发生酪氨酸激酶结构域的自身磷酸化。EGFR的激活,除了会诱导癌细胞的持续增殖和抑制作为生存中重要过程的细胞凋亡,还会诱导受体酪氨酸激酶的激活以及介导细胞的增殖、运动性、粘附性、浸润性和对化疗的耐受性的一系列下游信号传导现象。另外,含有EGFR和HER2的该家族成员与细胞转化直接相关。因此,作为抗癌剂,目前正在开发以EGFR作为靶点的分子靶向药物。迄今为止,已进行了抗EGFR抗体和小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)这两种主要类型的EGFR抑制剂的临床试验。西妥昔单抗(Cetuximab)等抗EGFR抗体被设计成与EGFR的细胞外域结合以阻碍EGFR下游的信号的激活。西妥昔单抗(其作为抗体225也是公知的,参见专利文献1)是针对表达出高水平的野生型EGFR的A431细胞进行制作而成。与 ...
【技术保护点】
一种EGFR抑制剂的敏感性的预测方法,其中,其包括:(a)确定工序,该工序用以确定从受试者中采集的血液样品中是否存在KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,以及确定该血液样品中的所述KRAS基因来源的核酸或其蛋白质是野生型还是变异型;以及,(b)判断工序,在所述工序(a)中,若在所述血液样品中检测到野生型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质而没有检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂敏感的可能性高,若在所述血液样品中检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂不敏感的可能性高。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.03.19 JP 2013-0570331.试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,用于判断是否适用EGFR抑制剂的给药治疗,所述预测EGFR抑制剂的敏感性包括:(a)确定工序,该工序用以确定从受试者中采集的血液样品中是否存在KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,以及确定该血液样品中的所述KRAS基因来源的核酸或其蛋白质是野生型还是变异型;以及,(b)判断工序,在所述工序(a)中,若在所述血液样品中检测到野生型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质而没有检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂敏感的可能性高,若在所述血液样品中检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质而从采自所述受试者的所述肿瘤的组织标本或细胞标本中没有检测到变异型KRAS基因来源的核酸或其蛋白质,则判断所述受试者的肿瘤对EGFR抑制剂不敏感的可能性高,并且,所述变异型是选自于由KRAS蛋白质的G12S2、G13A、G13S、G13V、G13R、G13C、Q61H、Q61L、Q61R、A146T以及A146V所组成的组中的一种或两种以上。2.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述受试者在过去曾接受过肿瘤部分的外科切除治疗。3.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述受试者在过去曾被给药过EGFR抑制剂。4.如权利要求3所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述受试者在过去表现出对所述EGFR抑制剂的耐药性。5.如权利要求3所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述血液样品是从给药所述EGFR抑制剂后经过60天的受试者中所采集的血液样品。6.如权利要求1所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述受试者是,在接受过EGFR抑制剂的给药治疗后,接受了与该EGFR抑制剂给药治疗不同的其他抗肿瘤疗法的肿瘤患者,所述血液样品是所述肿瘤患者在要再次接受所述EGFR抑制剂给药治疗之前所采集的样品。7.如权利要求6所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述其他抗肿瘤疗法是化疗药物的给药治疗。8.如权利要求7所述的试剂在制备预测EGFR抑制剂的敏感性的试剂盒中的用途,其中,所述化疗药物是选自于由氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、伊立替康、阿糖胞苷、氟达拉滨、吉西他滨、羟基脲...
【专利技术属性】
技术研发人员:北野史朗,山田岳史,
申请(专利权)人:凸版印刷株式会社,
类型:发明
国别省市:日本;JP
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