一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法技术

一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其制备方法，属于兽药制剂技术领域。每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素30g～100g、甲基纤维素10～20g、聚乙二醇100～200g、磷酸二氢钾8.34～16.68g、磷酸氢二钾0.87～1.74g、注射用水余量。该长效注射液具有长效缓释作用，半衰期为12小时，提高了盐酸林可的疗效和大大降低药物的毒副作用以及用药成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药制剂
，具体涉及一种兽用长效盐酸林可霉素注射液及其 制备方法。
技术介绍
近年来，随着畜牧业的规模化、集约化发展，养殖密度的增加，多种疾病尤其是畜 禽呼吸系统类疾病日渐增多，而临床上频繁使用抗菌药，病菌极易产生耐药性，这都大大增 加的畜禽的养殖成本，探索一种长效的治疗呼吸道疾病药物是解决畜牧业生产中减少药物 残留、降低饲养成本、提高经济效益的重要途径之一。 林可霉素是林可胺类抗生素，属广谱类抗生素，通过作用于敏感菌核糖体的50S 亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，主要抗革兰氏阳性菌，对肺炎球 菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、猪丹毒丝菌、流感嗜血杆菌、猪支原体肺炎、鼻炎支原体及厌 氧菌等多种细菌敏感，临床上主要用于治疗猪呼吸道疾病。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速 分布于各体液和组织中，包括骨组织，血药峰浓度高。呼吸道疾病是我国养殖场较为困惑的难题，盐酸林可霉素注射液适合用来治疗此 病。但是，猪呼吸道病是较为顽固的猪病，根据兽药典国标工艺生产的盐酸林可霉素注射液 在猪体内的半衰期为6. 8小时，一日一次达不到真正的最佳药效。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的在于设计提供一种兽用长效盐酸林可霉 素注射液及其制备方法的技术方案，该长效注射液具有长效缓释作用，半衰期为12小时， 提高了盐酸林可的疗效和大大降低药物的毒副作用以及用药成本。 所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下组分构成：盐酸林可霉素30g~100g、甲基纤维素10~20g、聚乙二醇100~200g、磷酸 二氢钾8. 34~16. 68g、磷酸氢二钾0. 87~I. 74g、注射用水余量。 所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下组分构成：盐酸林可霉素40g~90g、甲基纤维素12~18g、聚乙二醇120~180g、磷酸 二氢钾10~14g、磷酸氢二钾0. 9-1. 5g、注射用水余量。 所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下组分构成：盐酸林可霉素50g~80g、甲基纤维素14~16g、聚乙二醇140~160g、磷酸 二氢钾11~13g、磷酸氢二钾1. 0-1. 4g、注射用水余量。 所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000 ml注射液中由以 下组分构成：盐酸林可霉素l〇〇g、甲基纤维素20g、聚乙二醇200g、磷酸二氢钾16. 68g、磷酸 氢二钾I. 74g、注射用水余量。 所述的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液的制备方法，其特征在于包括以下工艺 步骤： (1) 取占总量50%注射用水，加入处方量磷酸二氢钾、磷酸氢二钾，搅拌使溶解； (2) 加入处方量盐酸林可霉素，搅拌使溶解； (3) 取处方量聚乙二醇，加入处方量甲基纤维素，搅拌均匀，加入配液罐中，搅拌使溶 解，粗滤； (4) 加入注射用水至全量，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口， 115°C流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即得。 本专利技术具有积极有益的效果： (1)本专利技术制备的一种兽用长效盐酸林可霉素注射液通过加入水溶性高分子材料甲基 纤维素、聚乙二醇增大溶液黏度，减少药物扩散速度，使盐酸林可霉素作用时间延长，用药 次数一日一次，即可。 (2)本专利技术制备的种兽用长效盐酸林可霉素注射液，以酸二氢钾、磷酸氢二钾为pH 稳定剂，在IC藏期内，pH稳定，产品主成份稳定。 (3)本专利技术制备的一种兽药长效盐酸林可霉素注射液，为长效单方制剂，药效稳 定、持久，不良反应小，可适用于乳仔猪、孕期及哺乳母猪。【具体实施方式】 为了使本专利技术更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解， 这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。 实施例1 一种兽药长效盐酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：盐酸林可霉素30g、甲基纤维素l〇g、聚乙二醇l〇〇g、磷酸二氢钾8. 34g，磷酸氢二钾0. 87g，余量为注射用水。 -种兽药长效盐酸林可霉素注射液的配制工艺，其制备方法： (1) 取占总量50%注射用水，加入磷酸二氢钾8. 34g、磷酸氢二钾0. 87g，搅拌使溶解； (2) 加入盐酸林可霉素30g，搅拌使溶解； (3) 取聚乙二醇100g，加入甲基纤维素10g，搅拌均匀，并入溶液（2)中，搅拌使溶解，粗 滤； (4) 加入注射用水至全量，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口， 115°C流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即得。 实施例2 一种兽药长效盐酸林可霉素注射液，每1000ml含有：盐酸林可霉素50g、甲基纤维素 15g、聚乙二醇150g、磷酸二氢钾12. 51g，磷酸氢二钾I. 31g，余量为注射用水。 -种兽药长效盐酸林可霉素注射液的配制工艺，其制备方法： (1) 取占总量50%注射用水，加入磷酸二氢钾12. 51g、磷酸氢二钾I. 31g，搅拌使溶解； (2) 加入盐酸林可霉素50g，搅拌使溶解； (3) 取聚乙二醇150g，加入甲基纤维素15g，搅拌均匀，并入溶液（2)中，搅拌使溶解，粗 滤； (4) 加入注射用水至全量，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口， 115°C流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即得。 实施例3 一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：盐酸林可霉素100g、甲基纤维素 20g、聚乙二醇200g、磷酸二氢钾16. 68g，磷酸氢二钾I. 74g，余量为注射用水。 -种兽用效盐酸林可霉素注射液的配制工艺，其制备方法： (1) 取占总量50%注射用水，加入磷酸二氢钾16. 68g、磷酸氢二钾I. 74g，搅拌使溶解； (2) 加入盐酸林可霉素100g，搅拌使溶解； (3) 取聚乙二醇200g，加入甲基纤维素20g，搅拌均匀，并入溶液（2)中，搅拌使溶解，粗 滤； (4) 加入注射用水至全量，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口， 115°C流通蒸汽灭菌，保温30分钟，即得。 实施例4 一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，每1000 ml含有：盐酸林可霉素40g、甲基纤维素 12g、聚乙二醇120g、磷酸二氢钾10g，磷酸氢二钾I. 04g，余量为注射用水。 -种兽用效盐酸林可霉素注射液的配制工艺，其制备方法： (1)取占总量50%注射用水，加入磷酸二氢钾10g、磷酸氢二钾I. 04g，搅拌使溶解； (2 )加入盐酸林可霉素40g，搅拌使溶解； (3) 取聚乙二醇120g，加入甲基纤维素12g，搅拌均匀，并入溶液（2)中，搅拌使溶解，粗 滤； (4) 加入注射用水至全量，搅拌均匀，取样检验，精滤，灌注于安瓿瓶中，冲N2封口， 115°C流当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兽用长效盐酸林可霉素注射液，其特征在于每1000ml注射液中由以下组分构成：盐酸林可霉素30g～100g、甲基纤维素10～20g、聚乙二醇100～200g、磷酸二氢钾8.34～16.68g、磷酸氢二钾0.87～1.74g、注射用水余量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：沈建军，舒鑫标，柳雪雁，彭俊平，宋占学，施伟领，胡永明，
申请(专利权)人：浙江大飞龙动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33