曲安奈德的新用途制造技术

本发明专利技术提供了曲安奈德的新用途，玻璃体切除治疗PDR于术中适当时机向眼内注射曲安奈德可有效控制术中视网膜出血，使手术时间缩短，手术安全性提高，因此将曲安奈德应用于减轻视网膜出血的药物的制备将具有非常重要的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物新用途，尤其是曲安奈德的新用途。
技术介绍
玻璃体切除手术是治疗增生性糖尿病视网膜病变（proliferativediabetic retinopathy,F1DR)的安全有效方法。术中由于剥除增生膜或切除牵拉等原因导致视网膜、 新生血管膜及牵拉处的小血管出血，是玻璃体切除手术治疗TOR的术中常见并发症，如果 处理不当，会导致手术操作难度加大、术后出血容易复发、手术效果差。以往对于术中视网 膜出血常采用眼内电凝、升高灌注压、灌注液中加入凝血酶或肾上腺素，以及其他填充物等 方法，但各有利弊。眼内电凝的应用需要明确出血部位；升高灌注压常常需要等待数分钟， 且可能需要反复多次操作。气-液交换适用于术中出血过多，玻璃体腔混浊明显，且无法操 作的情况下，气-液交换后可使屈光间质清晰，但止血作用不明显。I3DR患者术前玻璃体腔 注射抗VEGF药物可有效减少术中、术后出血，然而由于其高昂的价格限制了其广泛应用。 曲安奈德TA(CAS号：76-25-5)，分子式：C24H31F06,是肾上腺皮质激素类药，属 长效、不溶于水、白色混悬液。作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久。 以往用于辅助玻璃体切除手术中识别玻璃体和增生膜，以及减轻术后炎症反应、增殖及黄 斑水月中（I.MartidisA,DukerJS,GreenbergPB,etal.Intravitrealtriamcinolone forrefractorydiabeticmacularedema.Ophthalmology, 2002, 109:920-927 ；2.Scott IU,IpMS,etal.SCOREStudyResearchGroup.Arandomizedtrialcomparingthe efficacyandsafetyofintravitrealtriamcinolonewithstandardcaretotreat visionlossassociatedwithmacularedemasecondarytobranchretinalvein occlusion:theStandardCarevsCorticosteroidforRetinalVeinOcclusion(SCORE) studyreport6.ArchOphthalmol, 2009, 127:1115-1128 ；3.MatsumotoH,Yamanaka I,HisatomiT,etal.Triamcinoloneaccetonide-assistedparsplanavitrectomy improvesresidualposteriorvitreoushyaloidremoval.Retina, 2007, 27:174-179)〇
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供曲安奈德的新用途。 为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是： 曲安奈德在制备用于减轻视网膜出血的药物方面的用途。 优选的，上述曲安奈德在制备用于减轻手术中和/或手术后视网膜出血的药物方 面的用途。 优选的，上述曲安奈德在制备用于减轻增生性糖尿病视网膜病变手术中和/或手 术后视网膜出血的药物方面的用途。 优选的，上述曲安奈德的用途，所述手术为玻璃体切除术。 本专利技术的有益效果是： 对于曲安奈德的新用途，收集2012年1月至2013年12月于我院行玻璃体切除手 术治疗严重PDR患者25人29只眼，术中首先进行玻璃体切除，并尽可能切除干净，将容易 剥除的增生膜尽可能剥除干净。在剥除增生膜时发生视网膜出血或小血管出血，此时向眼 内注入曲安奈德（4mg/0.lml)，然后继续切除残存的玻璃体和增生膜。记录患者术中及术后 视网膜出血情况、最佳矫正视力、眼压及并发症。结果显示术中所有眼于曲安奈德注射后， 视网膜颜色稍微变浅，视网膜渗血及小血管出血减轻或停止；术后1周及1个月分别观察 到9只眼（31.03%)及4只眼（13.79%)有少量残存视网膜出血未被完全吸收；术后3个 月，所有视网膜出血吸收（100%);末次随访，视力提高25只眼（86. 21%)，视力不变4只 眼（13. 79% )，未观察到视力下降者；术后早期眼压升高8只眼（27. 59% )，其中7只眼经 抗青光眼药物治疗，2周内眼压恢复正常；1只眼于术后1个月行小梁切除术，术后眼压得到 控制；白内障进展加重3只眼（3/14,21. 43%)，随访期间未观察到视网膜再出血、眼内炎及 其他并发症。由此可以说明，玻璃体切除治疗PDR于术中适当时机向眼内注射曲安奈德可 有效控制术中视网膜出血，使手术时间缩短，手术安全性提高，因此将曲安奈德应用于减轻 视网膜出血的药物的制备将具有非常重要的临床应用价值，有望成为玻璃体切除手术治疗 严重PDR术中辅助用药。【附图说明】 图1是增生性糖尿病视网膜病变玻璃体切除术中注入曲安奈德减少术中出血效 果图。其中， 图1A、图1B:在剥除增生膜时，发生视网膜出血或小的血管出血（白色箭头）； 图1C:眼内注入曲安奈德后，视网膜出血减轻或停止，视网膜表面可见白色曲安 奈德颗粒和红细胞凝聚在一起的混合物覆盖在视网膜表面； 图1D:继续切除残存的玻璃体和增生膜，视网膜表面无活动性出血。【具体实施方式】 为了使本领域的技术人员更好的理解本专利技术的技术方案，下面结合【具体实施方式】 对本专利技术所述技术方案作进一步的详细说明。 实施例1 1资料与方法I. 1 -般资料 收集2012年1月~2013年12月在天津医科大学总医院接受玻璃体切除手术的 严重PDR患者25例（29只眼），男11例12只眼，女14例17只眼（表1)。年龄23~75 岁，平均（55. 05± 13. 08)岁。术前合并高血压病17例，冠状动脉性心脏病4例，慢性肾功 能不全2例，既往有脑梗塞病史2例。术前行全视网膜激光治疗4只眼（13. 79% )，部分视 网膜激光治疗7只眼（24. 14% )。术前视力光感~0. 08。术前有明显晶状体混浊15只眼 (51.72%)。PDR分期均为VI期（术中观察增殖及视网膜脱离情况见表1)。所有患者术 前均签署知情同意书，并经过医院伦理委员会批准。排除原则为眼内曾注射抗VEGF(血管 内皮生长因子）药物、既往有眼部手术史、术前应用抗凝药物及凝血功能异常者。术后随访 3~12个月，平均（6. 40 ±2. 69)个月。所有患者均由内分泌科确诊并符合1998年世界卫 生组织制定的糖尿病诊断标准。PDR分期符合1985年我国糖尿病视网膜病变临床分期标 准。 L2术前处理及手术治疗 患者术前常规行最佳矫正视力、裂隙灯显微镜、检眼镜、角膜内皮镜、角膜曲率与 眼轴长度、B型超声、超声生物显微镜及眼压等检查。全身检查包括心电图、血常规、尿常规、 血压、肝肾功能及电解质检查。全身严重疾病术前处理在相关科室配合下进行。严重高血 压、当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
曲安奈德在制备用于减轻视网膜出血的药物方面的用途。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：颜华，
申请(专利权)人：天津医科大学总医院，
类型：发明
国别省市：天津;12