一种用于测试医疗器械的套管的清洁度装置，所述装置可包括柔性引导构件，所述柔性引导构件具有第一端部、第二端部和外径以及从所述第一端部延伸至所述第二端部长度，其中所述第一端部可以是圆形的并且所述引导构件的所述长度可不含任何清洁元件。所述装置还可包括海绵元件，所述海绵元件含有被配置来提取细胞内ATP的无水提取剂并，且具有大于所述引导构件的所述外径的外径。所述装置还可包括位于所述引导构件的所述第二端部与所述海绵元件之间的联接构件，其中所述联接构件可被热粘结至所述海绵元件并且被配置来促进所述引导构件从所述海绵元件的拆卸。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及。
技术介绍
内窥镜和其他伸长医疗器械是相对昂贵的产品，因为它们一般被配置用于多种用 途。这些器械包括一个或多个套管或内腔，在外科手术过程中，外科器具和其他装置穿过所 述套管或内腔。在使用过程中，套管可暴露于会在内腔的内表面上累积的体液和其他材料。 如果在消毒和灭菌之前没有从内表面彻底地清洁累积的材料，那么手术碎肩会被传给另一 名患者，从而导致感染或其他并发症。因此，正确地清洁内窥镜和类似外科器械的内表面是 很关键的。然而，这些医疗装置可包括狭长、曲折的内腔，这种内腔通常难以正确地进入和 清洁。 另一个挑战包括正确地确定何时套管状装置已经被正确地清洁。难以或不可能在 视觉上检查这种装置的内腔。会遵循标准清洁方案，但是这些方案并不总是得到正确清洁 的装置。因此，需要改进的测试方法和装置来确保正确地清洁伸长医疗器械。 先前已经提出用于清洁套管状器械的各种技术和装置。最简单的程序包括将装置 浸泡在包含洗涤剂的溶液中。其他应用使用小的柔性刷，所述小的柔性刷很像具有锁固在 绞丝之间的刷毛的常规瓶刷。这种刷子并不是完全有效，因为它们并不总是均匀地接触内 腔的所有内表面。此外，刷毛会刮伤或损坏内窥镜的内表面并且留下硬化的沉积物。 美国专利申请公布号US2003/0213501A1公开了这种问题的一种可能的解决方 案，所述申请描述了沉积在常规内窥镜清洁刷的刷毛上的亲水性聚氨酯涂层。美国专利 号6, 699, 331公开了另一种解决方案，所述专利描述了被配置来使污染物均匀地分散在内 腔内壁上并且利用酶来处理所得膜的擦拭构件。美国专利号6, 045, 623还公开了另一种 解决方案，所述专利描述了用于清洁内腔的附接至轴的刷子和拭子。另一个清洁系统使 用浸泡在酶清洁溶液中的聚氨酯泡沫，如共同转让的美国专利申请公布号2006/0102200 中所述，所述专利以全文引用的方式并入。然而，这些装置都未提供对医疗器械（medical instructions)的完全清洁，从而使得测试清洁的有效性成为必需。 -种用于测试实施清洁方案之后器械的清洁度的方法包括：将测试拭子穿过"已 清洁的"套管，并且分析测试拭子的任何生物碎肩或生物负载。生物负载的一个测试依赖于 三磷酸腺苷（ATP)的存在。ATP是在活细胞中和活细胞周围发现的一种分子，并且可提供 生物浓度的直接量度。然而，目前的系统和方法不能测试在生物膜内包含生物细胞之处的 ATP〇 生物膜是由微生物的复杂和协调网络产生，所述微生物具有对洗涤剂和抗生素增 加的抗性。网络内的微生物形成有机聚合物基质，从而产生粘性粘液涂层或粘泥（slime)。 基质为在网络内形成的细胞群体提供结构支持。通道可在网络分配营养素，从而允许细胞 群体在更为孤立的环境中生长。 生物膜可包括各种微生物，包括好氧细菌和厌氧细菌、藻类、原生生物和真菌。由 于复杂的基质结构，生物膜中的细菌可具有与自由漂浮的细菌显著不同的性质。例如，基质 内的微生物细胞可具有独特的基因表达。这可允许复杂网络内的协同相互作用。 当前装置和方法并不能够从包含在保护性生物膜内的生物细胞中一致地提取 ATP。因此，如果测试依赖于ATP分析，那么当前装置和方法可能少报医疗器械清洁度的真 实等级。本公开提供用于测试套管状医疗器械的清洁度的改进装置和方法。
技术实现思路
根据本公开，本公开的一个方面涉及一种用于测试医疗器械的套管的清洁度的装 置，所述装置可包括柔性引导构件，所述柔性引导构件具有第一端部、第二端部和外径以及 从第一端部延伸至第二端部的长度，其中第一端部可以是圆形的并且引导构件的长度可不 含任何清洁元件。所述装置还可包括海绵元件，所述海绵元件含有被配置来提取细胞内ATP 的无水提取剂，并且具有大于引导构件的外径的外径。所述装置还可包括位于引导构件的 第二端部与海绵元件之间的联接构件，其中联接构件可被热粘结至海绵构件，并且可被配 置来促进引导构件从海绵元件的拆卸。 另一方面涉及一种用于使用测试装置来测试医疗器械的套管的清洁度的方法的 方法，其中测试装置包括引导构件，所述引导构件具有圆形第一端部和可释放地联接至含 有无水提取剂的海绵元件的第二端部。所述方法步骤可包括将海绵元件在无菌水和无ATP 水中的至少一种中润湿以活化无水提取剂，并且将引导构件的第一端部插入套管的近端 中。然后，可将引导构件推入套管中，以将引导构件的第一端部穿过套管直到引导构件的第 一端部推出套管的远端。可将引导构件拉出套管的远端，并使套管的内表面与活化的提取 剂接触以溶解位于套管的内表面上的细胞。所述方法还可包括将引导构件的第二端部和海 绵元件拉出套管的远端。 本公开的另一方面涉及一种用于测试医疗器械的套管的清洁度的套件。所述套件 可包括具有柔性引导构件的测试装置，所述柔性引导装置具有第一端部、第二端部和小于 约2mm的外径，其中第一端部可以是圆形的并且从第一端部延伸至第二端部的区域可不含 任何清洁元件。测试装置还可包括海绵元件，所述海绵元件含有无水提取剂并且具有小于 约5_的外径，其中海绵元件可以是圆柱形的。而且，测试装置还可包括位于引导构件与海 绵元件之间的可释放联接构件，其中联接构件可被固定地附接至引导构件的第二端部和海 绵元件，并且被配置来将引导构件与海绵元件可释放地联接。所述套件还可包括被配置来 接收拆解的海绵元件的测试拭子管。 本公开的其他目的和优势将在以下描述中进行部分阐述，并部分地由所述描述显 而易见，或可以通过本公开的实践而领会。借助于所附权利要求中特定指出的要素和组合， 将认识到并获得本公开的目的和优势。 应理解的是，上文一般性描述与下文详述两者都只是示例性和说明性的，并且对 如所要求的本公开内容没有限制。 所附附图被并入本说明书并且构成本说明书的一部分，这些【附图说明】本公开的一 些实施方案，并且连同说明书一起用来解释本公开的原理。【附图说明】 图1是根据示例性实施方案的用于清洁套管状医疗器械的装置的示意图。图2是根据示例性实施方案的用于清洁套管状医疗器械的装置的一部分的放大 图。 图3A、3B、3C和3D是根据各种示例性实施方案的泡沫元件的不同配置的侧视图。 图4是根据示例性实施方案的刷毛元件的放大图。 图5A是根据替代示例性实施方案的用于清洁套管状医疗器械的装置的示意图。 图5B是根据替代示例性实施方案的用于清洁套管状医疗器械的装置的一部分的 放大图。 图5C是根据替代示例性实施方案的用于清洁套管状医疗器械的装置的示意图。 图6是流程图，示出了根据示例性实施方案的使用用于清洁套管状医疗器械的套 管的装置的方法。 图7A是根据示例性实施方案的用于测试套管状医疗器械的清洁度的测试装置的 示意图。图7B是根据替代示例性实施方案的用于测试套管状医疗器械的清洁度的测试装 置的一部分的放大图。 图7C是根据示例性实施方案的用于测试套管状医疗器械的清洁度的测试装置的 示意图。 图8是流程图，示出了根据示例性实施方案的使用用于测试套管状医疗器械的清 洁度的测试装置的方法。图9是根据示例性实施方案的用于清洁和测试套管状医疗器械的清洁度的系统 的示意图。 图10是根据示例性实施方案的用于测试套管状医疗器械的清洁度的装备的示意 图本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于测试医疗器械的套管的清洁度的装置，所述装置包括：柔性引导构件，所述柔性引导构件具有第一端部、第二端部、外径以及从所述第一端部延伸至所述第二端部长度，其中所述第一端部是圆形的，并且所述引导构件所述长度不含任何清洁元件；海绵元件，所述海绵元件含有被配置来提取细胞内ATP的无水提取剂，并且具有大于所述引导构件的所述外径的外径；以及联接构件，所述联接构件位于所述引导构件的所述第二端部与所述海绵元件之间，其中所述联接构件被热粘结至所述海绵元件，并且被配置来促进所述引导构件从所述海绵元件的拆卸。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·麦凯，M·B·埃斯奎内特，B·E·埃斯奎内特，L·A·鲁维斯基，
申请(专利权)人：鲁沃夫公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。