可植入的锚固件制造技术

本发明专利技术的装置和方法一般地涉及用于锚固件的经皮输送、植入以及在目标位点的紧固的系统和方法。所述系统包括一锚固件,所述锚固件具有：桥接件、具有卷曲状态和展开状态的第一稳定件、具有卷曲状态和展开状态的第二稳定件、以及定位臂。所述系统可以进一步包括套管、推杆和护套。通过应用可控大小的力量，所述系统允许将锚固件放置在身体内的目标位点。所述锚固件和方法特别适于植入在活的动物或人体的体内，以便监控各种生理状况。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及系统和方法，用于植入和紧固小型可植入元件以便监控和/或处理身体的生理状况。另外，本专利技术描述了一种新颖的锚固件，用于将小型可植入元件定位在身体的目标组织的壁中的期望位置。本专利技术还涉及一种方法，用于将锚固件直接植入在身体的目标壁中并且将该锚固件紧固在固定位置，而不会在锚固件的使用寿命期间发生移位。
技术介绍
使用经皮输送的展开系统，以便将可植入装置嵌入到身体的管腔中。通常，这种展开系统包括导管、可植入装置以及用于在目标位点释放所述可植入装置的元件，例如如美国专利公开号N0.2003/0125790和美国专利公开号N0.2008/0071248所描述的。所述导管容纳展开系统并且允许该系统能够前进到目标位点，在该目标位点处释放所述可植入装置。在缩回展开系统之后，所述可植入装置保持在身体中以便执行其预期功能。重要的是，在所述展开系统释放所述可植入装置之前，该可植入装置必须牢固地附接至目标位点。没有牢固嵌入的可植入装置可能会移动并且对病人造成严重威胁，尤其是如果该可植入装置从植入位置迀移时。在身体中散布的没有充分紧固的装置可能造成严重伤害，包括急性心肌梗死、中风或者器官衰竭。因此，需要一种锚固件和展开系统，其确保所述装置被植入并紧固在身体中的固定位置，而不会在装置的使用寿命期间脱位。同时，需要一种锚固件，其允许展开可植入装置，同时对人体器官的壁造成的伤害最小。另外，需要一种锚固件，其允许可植入装置相对于身体管腔具有期望的方位，而无需在可植入装置在管腔中展开之后重新定位或调节该装置。这种锚固系统对于临床医生是有利的，因为它允许通过基于套管的输送系统以期望的方位植入并紧固可植入装置，以方便展开，同时减少了装置随着时间推移而移动的风险。另外，这种系统能够消除对于后期过程的需要，该后续过程用来取回移位的可植入装置(如在装置没有通过可靠手段牢固植入的情况下)，或者重新定位可植入装置以便建立该装置相对于管腔的期望方位。例如，由于难以接近目标位点以便直接植入监控装置，所以用于监控肝门脉压力和检测恶性高血压的当前过程不是令人满意的，并且通常涉及通过门静脉系统的门静脉压力的非直接测量。而且，当前没有过程用于植入监控器。因此，能够可靠且牢固植入门脉压力检测器的系统例如可以减少过程的复杂性以及对于手术后治疗的需要，从而为病人提供有利的结果。因此存在对于以下锚固系统的需要，该锚固系统允许简单、安全且牢固地将装置植入在固定位置，同时根据需要确定装置的方位。
技术实现思路
本专利技术涉及一种锚固件和展开系统，用于将装置经皮输送以及紧固植入在身体的目标组织的壁中，以测量或治疗各种身体状况。该锚固件包括第一稳定件、第二稳定件、第一环、第二环、它们之间的桥接件以及定位臂。所述第一环和第二环附接至桥接件的每端。所述第一稳定件从所述第一环延伸，所述第二稳定件从所述第二环延伸。所述稳定件的其中一个位于所述锚固件的近端并且可以被称作近端稳定件，另一个稳定件位于锚固件的远端并且可以被称作远端稳定件。当所述第一稳定件和第二稳定件在目标位点的壁中展开时，它们可以从卷曲位置转变至展开位置。所述稳定件的特征在于它们截然不同的卷曲构造和展开构造。所述卷曲构造的特征在于:稳定件装配在输送系统中。所述展开构造的特征在于:使得沿着大致垂直于锚固件的桥接件的方向延伸的稳定件具有一个直径，足以将锚固件保持在壁中的合适位置。也就是说，稳定件沿着与目标组织壁大体平行的方向延伸。该定位臂可以容纳传感器或者其它小型可植入元件，它们可以战略性地定位，例如在展开之后伸入到目标位点中。本专利技术还涉及一种用于展开锚固件的系统，所述系统包括导入套管、推杆、护套和锚固件。所述展开系统可以将锚固件直接输送至目标位点的壁(即，腔外地)或者使用基于导管的系统(即，腔内地)。另外，本专利技术涉及将锚固件展开到血管壁中的方法，包括:将套管引入到目标位点的壁中，使得套管的尖端位于目标位点的壁的内部；利用推杆将所述卷曲的锚固件定位在目标位点壁的内部和外部之间；释放锚固件的第一稳定件，使得所述第一稳定件从部分展开的锚固件张开；释放锚固件的第二稳定件，使得所述第二稳定件从完全展开的锚固件张开；以及收回所述套管。另外，本专利技术涉及一种方法，其通过例如使用心轴而制造锚固件，所述心轴专门设计用于制造根据本专利技术原理的锚固件。在本专利技术的另一个方面中，本专利技术包括心轴，所述心轴用于制造具有第一稳定件和第二稳定件的可植入锚固件。该心轴包括第一圆盘、第二圆盘以及位于它们之间的轴。每个圆盘可以具有一凹槽，所述凹槽从所述轴沿着一形状延伸，形成锚固件的材料放置在所述凹槽中。心轴覆盖件也可以用来在处理过程期间包封所述心轴。本专利技术提供了以下优点:缩短的过程时间、减轻的过程不适、增加的过程成功率、以及增加的安全性。本专利技术还提供了以下优点:允许植入检测器，而无需X射线或超声成像来引导。【附图说明】图1A显示了根据本专利技术的处于完全卷曲状态的锚固件。图1B显示了处于完全展开状态的图1A的锚固件。图2A显示了处于完全卷曲状态的根据本专利技术的锚固件。图2B显示了处于完全展开状态的图2A的锚固件。图3A显示了处于完全卷曲状态的根据本专利技术的锚固件。图3B显示了处于完全展开状态的图3A的锚固件。图4显示了处于卷曲状态的根据本专利技术的锚固件。图5显示了处于卷曲状态的根据本专利技术的锚固件。图6显示了处于卷曲状态的根据本专利技术的锚固件。图7显示了处于卷曲状态的根据本专利技术的环和稳定件。图7A显示了处于展开状态的图8实施例的各种视角的环和稳定件。图8显示了处于展开状态的环以及布置在环上的稳定件的各种实施例。图8A显示了根据本专利技术的各种稳定件和环实施例的顶视图。图9A显示了根据本专利技术的锚固件杆、第二环和第一环的一个实施例；图9B显示了处于伸展状态的图1OA的锚固件杆、第二环和第一环。图9C显示了根据本专利技术的锚固件杆、第二环和第一环的另一实施例。图9D显示了锚固件，其在具有薄的组织壁的目标位点处展开。图9E显示了锚固件，其在具有厚的组织壁的另一目标位点处展开。图10显示了装有根据本专利技术的锚固件的引导套管，其被引导进入目标位点处的壁中。图1OA显示了图12的引导套管，其中所述锚固件处于部分展开状态，所述第一稳定件和定位臂在目标位点壁的内部中展开。图1OB显示了图13的引导套管，其中所述锚固件处于完全展开状态，并且第二稳定件在血管壁的外侧展开，而第一稳定件和定位臂在目标位点壁的内部中展开。图11显示了装有根据本专利技术的锚固件的引导套管。图12A显示了处于预展开状态的根据本专利技术的释放机构。图12B显示了处于部分展开状态的图12A的释放机构，其中护套从推杆收回。图13A显示了根据本专利技术的释放机构。图13B显示了处于部分展开状态的图13A的释放机构，其中推杆的孔旋转以便与稳定件的元件对准。图14显示了在形成为根据本专利技术的锚固件之前图1A的锚固件的平直金属图案。图15显示了在形成为根据本专利技术的锚固件之前图3A的锚固件的平直金属图案。图16显示了在形成为根据本专利技术的锚固件之前的平直金属图案。图17显示了根据本专利技术的处于展开状态的锚固件的一个实施例。图18A显示了心轴的一个实施例，其设当前第1页1 2 3 4 5 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入锚固件，包括：近端稳定件、远端稳定件、位于它们之间的桥接件以及定位臂，其中所述第一稳定件和第二稳定件具有卷曲构造并且能够处于展开构造。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·S·塔马姆，奥列格·魏茨曼，叶卡捷琳娜·德卢加奇，纳达夫·阿吉安，
申请(专利权)人：微创医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL