一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法。所述中药制剂由下述原料药制成：党参，苍术，桑白皮，葶苈子，苍耳子，冰片，赤小豆，桔梗。本发明专利技术中药制剂具有健脾升清、通窍利湿的显著功效，在治疗分泌性中耳炎特别是痰湿聚耳型分泌性中耳炎方面具有很好的治疗效果，且药物副作用低，不易复发，具有显著的临床推广价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备 方法。
技术介绍
分泌性中耳炎是一种以中耳积液及听力下降为特征的中耳非化脓性炎性疾病。现 代医学认为该病的发生与呼吸道感染、炎症、咽鼓管本身的功能有关。主要临床症状为听 力下降、耳鸣耳闭、自听增强、头部活动时耳内有水流动感等，检查可见鼓膜内陷、标志欠清 晰、活动受限，并有咽鼓管功能障碍，耳科检查可见鼓膜呈琥珀色或橘黄色，亦可见气液平 面或气泡，鼓膜活动度降低。若临床治疗不彻底，病情迀延，易引起听力障碍，严重影响患者 的健康和生活质量。泌型中耳炎的西医治疗常采用鼓膜穿刺、全身抗生素、糖皮质激素、抗 组胺药等综合治疗，尽管取得一定疗效。但治疗后复发率较高，远期疗效不佳。 该病在传统医学中属"耳胀"，"耳闭"，的范畴，多为风邪入侵耳部致气机不畅或风 夹湿入侵耳部致水湿内庭导致耳窍积液而致，标实为气滞、血瘀、湿阻，本虚于肺、脾、肾。中 药治疗具有多靶点作用、多途径起效、复发率低、不良反应发生率低、远期疗效好的特点，可 以起到提高患者生活质量和标本兼治的目的。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、 降低副作用和复发率的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂， 具有化学合成药不能比拟的优势，因此研制疗效更为确切的治疗分泌性中耳炎的中药制剂 很有必要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术旨在提供一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备 方法。 本专利技术的一个目的是提供一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂。 本专利技术的另一个目的是提供一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂的制备方法。 本专利技术中药制剂由以下原料药制得：党参，苍术，桑白皮，葶苈子，苍耳子，冰片，赤 小豆，桔梗。 优选的是其药效成分由下列重量份的原料药制成：党参12-14份，苍术6-8份，桑 白皮12-14份，葶苈子4-6份，苍耳子8-10份，冰片2-4份，赤小豆10-12份，桔梗8-10份。 本专利技术最优选的是其药效成分由下列重量份的原料药制成：党参13份，苍术7份， 桑白皮13份，葶苈子5份，苍耳子9份，冰片3份，赤小豆11份，桔梗9份。 本专利技术治疗分泌性中耳炎的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常规 制剂，如胶囊剂、片剂或丸剂，优选为胶囊剂。 本专利技术中药制剂的制备方法包括如下步骤：将上述重量份的冰片研末备用；其余 原料药按重量份分别粉碎过80目筛，混合均匀，加药材总质量4-6倍量的水煎煮2次，每次 2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加 边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为I. 11-1. 18的清 膏，干燥后粉碎过80目筛；加入研磨好的冰片，再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺 制备成所需制剂。 本专利技术中药制剂与现有技术相比，具有以下优点及效果： (1)本专利技术中药制剂主要是依据分泌性中耳炎特别是痰湿聚耳型分泌性中耳炎的 病机特点研制而成，症见：耳内具有严重的胀闷闭塞感，听力严重下降，自声感明显增强，患 者在摇头时可闻及耳内有水声，检查可见患者的鼓膜具有明显的弧形水平线或者鼓膜呈明 显的外凸，患者的全身症状明显，多伴有头重、头晕、疲劳乏力、口淡腹满等，舌淡苔腻，脉象 多滑。方中党参，苍术，健脾益肺，祛风燥湿；桑白皮，葶苈子，泻肺平喘，利水消肿；苍耳子， 冰片，通窍醒神，祛风止痒；赤小豆，桔梗，解毒排脓，宣肺祛痰。全方共奏健脾升清、通窍利 湿之功，对分泌性中耳炎特别是痰湿聚耳型分泌性中耳炎有极强的针对性疗效，起效迅速， 标本兼治。 (2)本专利技术中药制剂在治疗分泌性中耳炎时相对于化学药品而言，不良反应和副 作用少，复发率低。 (3)经临床应用验证，使用本专利技术制剂治疗痰湿聚耳型分泌性中耳炎，治疗组40 例患者痊愈25例，显效13例，无效2例，总有效率95%，临床效果显著。 本专利技术所述中药制剂各中药组份的功能效果如下： 党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便 溏，虚喘咳嗽，内热消渴。 苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻， 水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。 桑白皮，甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面 目肌肤浮肿。 葶苈子，辛、苦，大寒。归肺、膀胱经。泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰 多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。 苍耳子，味苦、甘、辛、性温。小毒，归肺、肝经。散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痒。主 鼻渊，风寒头痛，风湿痹痛，风疹，湿疹，疥癣。 冰片，辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开穷醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中 风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。 赤小豆，甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气肢肿， 黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。 桔梗，苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛， 音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。【具体实施方式】 以下通过具体实施例进一步描述本专利技术，本专利技术不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本专利技术的内容、精神和范围内，对本专利技术进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本专利技术的范围之内。 实施例1胶囊剂 按以下重量份称取各原料：党参13份，苍术7份，桑白皮13份，葶苈子5份，苍耳 子9份，冰片3份，赤小豆11份，桔梗9份。 制备方法：将上述重量份的冰片研末备用；其余原料药按重量份分别粉碎过80目 筛，混合均匀，加药材总质量4-6倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将 合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液， 回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为1. 11-1. 18的清膏，干燥后粉碎过80目筛；加入研 磨好的冰片，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规制备工艺制备成胶囊剂。 使用本专利技术中药制剂治疗分泌性中耳炎时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量 0. 15g，每日3次，每次3-4粒。 实施例2片剂 按以下重量份称取各原料：党参13份，苍术7份，桑白皮13份，葶苈子5份，苍耳 子9份，冰片3份，赤小豆11份，桔梗9份。 制备方法：将上述重量份的冰片研末备用；其余原料药按重量份分别粉碎过80目 筛，混合均匀，加药材总质量4-6倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将 合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60% v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液， 回收乙醇，浓缩至75°C时，其相对密度为1. 11-1. 18的清膏，干燥后粉碎过80目筛；加入研 当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂，其特征在于，它由以下重量份的原料药制得：党参12‑14份，苍术6‑8份，桑白皮12‑14份，葶苈子4‑6份，苍耳子8‑10份，冰片2‑4份，赤小豆10‑12份，桔梗8‑10份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：青岛云天生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37