一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法技术

一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体涉及用中药复方治疗化脓性鼻窦炎。本发明专利技术以鱼腥草、败酱草等为原料，经蒸馏、煎煮、浓缩、醇沉等，制得清膏。本发明专利技术在常温下生产出产品，能降低生产能耗；生产设备简单、操作简便；生产工艺步骤创新；在生产过程中主要使用乙醇、蒸馏水等无毒物质，且使用后还能回收利用；因而生产安全、充分利用物质资源，无“三废”排放，生产成本低，是节能减排的生产方法。采用本发明专利技术方法制备出的药物制剂，可广泛应用于医药、卫生等行业中。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂，具体涉及一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方 法。
技术介绍
化脓性鼻窦炎可分急性和慢性两类，其表现症状为鼻窦粘膜充血肿胀，炎性细胞 渗出、肥厚或萎缩，可有炎性息肉形成。窦壁骨质硬化增生。多见于上颂窦、其次为筛窦、额 窦。蝶窦少见。慢性化脓性鼻窦炎，是鼻疾病中最常见的疾病，常为急性鼻窦炎未彻底治愈， 或反复发作而形成。慢性化脓性鼻窦炎可以是某一鼻窦单发，但常为多发性。凡一侧或两 侧鼻窦均患炎症者，称全鼻窦炎。治疗本病应重视变态反应性病因处理，去除感染病源；改 善通气引流，维护生理功能及适当施行手术。急性化脓性鼻窦炎是鼻窦黏膜的急性化脓性 炎症，重者可累及骨质。上颂因窦腔较大，窦底较低，而窦口较高，易于积脓，且居于各鼻窦 之下方，易被他处炎症所感染，故上颂窦炎的发病率最尚，筛窦炎次之，额窦炎又次之，蝶窦 炎最少。急性化脓性鼻窦炎为一常见病，多继发于急性鼻炎。其病理改变主要是鼻窦黏膜 的急性化脓性炎症，严重者累及骨质，并可引起周围组织和邻近器官的并发症。 现有治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及方法，如2015年02月25日公开的公开号为 CN104367644A的"一种治疗急性化脓性鼻窦炎的内服药物及制备方法"专利，公开的方法 是：将葛根、升麻、赤芍、生甘草、黄芩、蒲公英、银花、川穹、桔梗、白芷各1-3份，放入冷开水 中浸泡，再放入煎药机中煎煮滤取得药物液体制剂。该方法的主要缺点是：①工艺方法太过 陈旧传统，不能完全获得有效成分，充分发挥药用效果；②治疗的适应症也仅限于急性化脓 性鼻窦炎，太过于局限化。再如《中医耳鼻喉科学研究杂志》2013年01月第12卷第1期的 "鱼酱排毒汤治疗化脓性鼻窦炎126例"一文，公开的方法是：用鱼腥草、败酱草为君药，石 膏、黄芩为臣药，佐以苍耳子、白?￡、辛夷、皂刺、川穹、甘草用水煎煮过滤得液体制剂。该方 法的主要缺点是：①沿用传统的煎煮工艺，需要长期大量服用才能有好的疗效。专利技术人在发 现此缺点的基础上，创新工艺技术，获得了治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法的不足之 处，提供，具有工艺步骤创新，不需要使用 非常规有机溶剂和化学添加剂，制备成本低，操作简单，废弃物有效利用，无"三废"排放等 特点。 本专利技术的目的是这样实现的：， 以鱼腥草、败酱草、石膏、黄芩、辛夷、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料，经蒸馏、煎煮、浓缩、 醇沉等，制得清膏。其具体的方法步骤如下： (1)备料 以鱼腥草、败酱草、辛夷、石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料，按照鱼 腥草：败酱草：辛夷：石膏：黄芩：川考：白芷：皂角刺：甘草之比为4~6 : 4~ 6:2~4:4~6:2~4: 1~3: 1~3:2~4: 1~3的比例，准备药材备用。 (2)提取蒸馏液 第（1)步完成后，将准备备用的辛夷、鱼腥草、败酱草装入挥发油蒸发罐中，按照 装入挥发油蒸发罐的药材的质量（g):蒸馏水的体积（mL)之比为I : 1~2的比例，在蒸 发罐中加入蒸馏水，进行蒸馏2~3小时，再按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量（g):蒸 馏液的体积（mL)之比为1 : 0.3~0.4的比例，收集蒸馏液备用。最后将药渣过滤，分别 收集药渣和滤液，备用。 ⑶水煎煮 第（2)步完成后，将准备备用的石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草和第（2)步收 集的药渣混合均匀作为煎煮料，装入煎煮罐中，再按照混合药材的质量（g):蒸馏水的体 积（mL)之比为1 : 8~12的比例，在煎煮罐中加入蒸馏水，进行煎煮40~60分钟，煎煮完 成后，过滤，收集第一次煎煮上清液，再同法进行第二次、第三次煎煮，合并第一次、第二次、 第三次煎煮上清液，即制备出煎煮液，备用。 ⑷浓缩 第（3)步完成后，将第（3)步制备出的煎煮液和第（2)步收集的滤液一起栗入浓 缩器中，进行浓缩，直至浓缩液的体积为原体积的1/3~1/5为止，收集浓缩液。 (5)乙醇沉淀 第（4)步完成后，先在第（4)步收集的浓缩液中加入95%的乙醇溶液，直至浓缩液 中的乙醇含量为60%~85% (v/v)，搅拌均匀，静置24小时，进行第一次沉淀。然后再栗入 离心机中，在转速为3000~6000转/分下，进行第一次离心10~20分钟，收集第一次离 心的上层清液。对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层 清液。 (6)回收乙醇 第（5)步完成后，将收集的第二次离心的上层清液，回收乙醇直至无乙醇味为止， 收集去乙醇后的清膏，用于下一步的处理，回收的乙醇可重复利用。 (7)制剂成型 第（6)步完成后，按照第（6)步收集的去乙醇后的清膏：蒸馏水之比为1 : 0. 2~ 0.4,在清膏中加入蒸馏水，然后再加入第（2)步收集的蒸馏液，搅匀，再就制备出了治疗化 脓性鼻窦炎的药物制剂。 本专利技术采用上述技术方案后，主要有以下效果： 1、本专利技术方法能依照不同药材的属性，针对性的采用不同的合理的提取工艺，能 将药材中有效的成分最大化的提取出来，增强了药物制剂的疗效，相应也减少了原药材的 用量，节约了生产成本。 2、本专利技术在生产过程中，主要使用乙醇、纯净水等无毒物质，避免引用有毒的有机 试剂等，并且乙醇使用后，还回收利用。这不但在生产过程中安全无污染，无"三废"排放， 还充分利用资源，进一步降低生产成本。 3、本专利技术在生产过程中，不涉及昂贵的设备及仪器，因而生产设备简单，操作简便 且易于控制，因此生产安全又降低生产成本。 采用本专利技术方法制备出的产品，可广泛应用于中医药等行业中。根据药效学报告， 醋酸致小鼠扭体实验中，鱼酱排毒合剂高、中剂量组能明显延长小鼠出现扭体的潜伏期和 减少扭体次数；在二甲苯致耳肿胀实验中，鱼酱排毒合剂中剂量组能明显延长二甲苯所致 小鼠耳的肿胀度及肿胀率；在棉球肉芽肿试验中，鱼酱排毒合剂中、低剂量组能明显抑制肉 芽生成。该药物制剂的功能主治是清热解毒、排脓通窍，对于化脓性鼻窦炎（急性、慢性） 有着良好的疗效。【具体实施方式】 下面结合【具体实施方式】，进一步说明本专利技术。 实施例1 -种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体方法步骤如下： (1)备料 以鱼腥草、败酱草、辛夷、石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料， 按照鱼腥草：败酱草：辛夷：石膏：黄芩：川芎：白芷：皂角刺：甘草之比为 4:4:2:4:2:1:1:2:1的比例，准备药材备用。 (2)提取蒸馏液 第（1)步完成后，将准备备用的辛夷、鱼腥草、败酱草装入挥发油蒸发罐中，按照 装入挥发油蒸发罐的药材的质量（g):蒸馏水的体积（mL)之比为I : 1的比例，在蒸发罐 中加入蒸馏水，进行蒸馏2小时，再按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量（g):蒸馏液的体 积（mL)之比为1 : 0.3的比例，收集蒸馏液备用。最后将药渣过滤，分别收集药渣和滤液， 备用。 (3)水煎煮 第⑵步完成后，将准备备用的石膏、黄芩、川考、白J￡、皂角刺、甘草和第⑵步收 集的药渣混合均匀作为煎煮料，装入煎煮罐中，再按照混合药材的质量（g):蒸馏水的体 积（mL)之比为1 : 8的比例，在煎煮罐中加入蒸馏水，进行煎煮40分钟，煎煮完成后，过滤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗化脓性鼻窦炎的药物制剂及其制备方法，具体方法步骤如下：(1)备料以鱼腥草、败酱草、辛夷、石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草为原料，按照鱼腥草∶败酱草∶辛夷∶石膏∶黄芩∶川芎∶白芷∶皂角刺∶甘草之比为4～6∶4～6∶2～4∶4～6∶2～4∶1～3∶1～3∶2～4∶1～3的比例，准备药材备用；(2)提取蒸馏液第(1)步完成后，将准备备用的辛夷、鱼腥草、败酱草装入挥发油蒸发罐中，按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量：蒸馏水的体积之比为1g∶1～2mL的比例，在蒸发罐中加入蒸馏水，进行蒸馏2～3小时，再按照装入挥发油蒸发罐的药材的质量：蒸馏液的体积之比为1g∶0.3～0.4mL的比例，收集蒸馏液备用。最后将药渣过滤，分别收集药渣和滤液，备用；(3)水煎煮第(2)步完成后，将准备备用的石膏、黄芩、川芎、白芷、皂角刺、甘草和第(2)步收集的药渣混合均匀作为煎煮料，装入煎煮罐中，再按照混合药材的质量：蒸馏水的体积之比为1g∶8～12mL的比例，在煎煮罐中加入蒸馏水，进行煎煮40～60分钟，煎煮完成后，过滤，收集第一次煎煮上清液，再同法进行第二次、第三次煎煮，合并第一次、第二次、第三次煎煮上清液，即制备出煎煮液，备用；(4)浓缩第(3)步完成后，将第(3)步制备出的煎煮液和第(2)步收集的滤液一起泵入浓缩器中，进行浓缩，直至浓缩液的体积为原体积的1/3～1/5为止，收集浓缩液；(5)乙醇沉淀第(4)步完成后，先在第(4)步收集的浓缩液中加入95％的乙醇溶液，直至浓缩液中的乙醇含量为60％～85％(v/v)，搅拌均匀，静置24小时，进行第一次沉淀；然后再泵入离心机中，在转速为3000～6000转/分下，进行第一次离心10～20分钟，收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层清液；(6)回收乙醇第(5)步完成后，将收集的第二次离心的上层清液，回收乙醇直至无乙醇味为止，收集去乙醇后的清膏，用于下一步的处理，回收的乙醇可重复利用；(7)制剂成型第(6)步完成后，按照第(6)步收集的去乙醇后的清膏∶蒸馏水之比为1∶0.2～0.4，在清膏中加入蒸馏水，然后再加入第(2)步收集的蒸馏液，搅匀，即可。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：毛得宏，阳正国，肖顺琼，何中美，李国俊，杨正兵，冯晓琴，郭方君，谭安军，李卿，周兴，
申请(专利权)人：重庆市永川区中医院，重庆市中药研究院，
类型：发明
国别省市：重庆;85