在植入期间支架移植物迁移的最小化制造技术

血管内系统(10)包含血管内植入物(20)和递送工具(30)。植入物(20)配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态。递送工具(30)包含近端主递送导管(36)，其具有植入物(20)在处于径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分(46)；以及远端限制组件(50)，其包含设置于近端主递送导管(36)远端的限制组件管状轴(52)。远端限制组件(50)配置成呈现接合状态，其中远端限制组件(50)防止植入物(20)相对于远端限制组件(50)向近端移动；以及脱离状态，其中远端限制组件(50)允许植入物(20)相对于远端限制组件(50)向近端移动。还描述了另一些实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在植入期间支架移植物迁移的最小化相关申请的交叉引用本申请要求于2013年1月8日提交的美国临时申请61/749,965的优先权，该临时申请被转让给本申请的受让人，并且通过引用并入本文。
本申请总体上涉及假体及外科手术方法，具体地涉及包含血管内支架移植物(stent-graft)的管状假体，以及使用所述假体以保持诸如血管的身体通道的通畅和治疗动脉瘤以及解剖动脉壁的外科技术。
技术介绍
血管内的假体有时用于治疗主动脉瘤。这样的治疗包括将支架或支架移植物植入到患病的脉管内以绕开异常部位。动脉瘤是由动脉的壁的扩张而形成的囊状物。动脉瘤可以是先天性的，但通常由疾病或偶尔由创伤引起。通常形成在肾动脉与骼动脉之间的主动脉瘤被称为腹主动脉瘤(abdominalaorticaneurysm，AAA)。另一些动脉瘤发生在主动脉中，例如，胸主动脉瘤(thoracicaorticaneurysm，TAA)，其可发生在一个或更多个降主动脉、升主动脉和主动脉弓中。血管内动脉瘤修复(Endo-VascularAneurysmRepair，EVAR)已经将主动脉瘤的治疗实践从开放性外科手术方法转变为侵入性低得多的外科手术方法。血管内介入的第一步通常需要将递送系统引入患者的脉管系统。如果递送系统的横切轮廓(即，外径)为24Fr或更小(3Fr＝1毫米)，则可使用真正的经皮方法，因为血管闭合装置可用于将这样的穿孔位点适当闭合。专利技术概述本专利技术的一些实施方案提供了血管内系统，其包含血管内植入物和递送工具。所述递送工具配置成在植入操作期间使血管内植入物的迁移最小化或防止血管内植入物的迁移。递送工具包含近端主递送导管，其具有所述植入物在处于径向压缩递送状态时初始设置于其中的远端部分。递送工具还包含远端限制组件，其包含设置于近端主递送导管远端的限制组件管状轴(restraining-assemblytubularshaft)。远端限制组件配置成呈现：(a)接合状态(engagedstate)，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动，以及(b)脱离状态(disengagedstate)，其中远端限制组件不接合植入物。对于一些应用，远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件(flexibleelongatedmember)，例如，缝线、线或带。柔性长形部件从限制组件管状轴的近端端部延伸。当远端限制组件处于接合状态时，柔性长形部件将远端限制组件与植入物的远端部分可释放地偶联。通常，递送工具还包含纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间的尖端。当植入物处于径向扩展展开状态并且远端限制组件处于接合状态时，尖端可向近端撤出进入植入物而不被柔性长形部件缠住。通常，当远端限制组件处于接合状态时，柔性长形部件跨过尖端的外表面上。柔性长形部件至少在远端限制组件处于接合状态时可滑动地设置于限制组件管状轴内。对于一些应用，尖端成圆锥形。通常，尖端向着其远端端部变窄。通常，血管内系统还包含引线。递送工具配置成至少在远端限制组件处于接合状态时从其中穿过来容纳引线，通常使得引线从近端主递送导管的近端端部向限制管状轴的远端端部延伸。通常，使近端主递送导管和限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的各引线纵向管腔。在本专利技术的一些应用中，在植入操作的第一阶段，在第一血管通道位点(accesssite)处将递送工具的引线经血管内(优选地经皮)引入脉管系统，经过脉管系统前进，并在不同于第一血管通道位点的第二血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。或者，在第二血管通道位点处将引线经血管内引入脉管系统，经过脉管系统向第一血管通道位点前进，捕获，其后在第一血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。在任一种情况下，引线均经过脉管系统在两个血管通道位点之间延伸。在引线上，将远端限制组件和近端主递送导管经过第一血管通道位点引入脉管系统中。通常，限制组件管状轴在引线上前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统中出来，并且使远端端部在患者身体外保持(例如，固定和/或扎紧)不动。(如本申请包括权利要求中所使用的，“固定”或“扎紧”远端端部不应理解为意指永久地固定或扎紧远端端部；实际上，远端端部在后面的植入操作中被释放)。远端限制组件的限制组件管状轴位于近端主递送导管远端。远端限制组件在该植入操作阶段处于接合状态。递送工具的尖端纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间。远端限制组件的各柔性长形部件的第一部分从限制组件管状轴的近端端部延伸，由此通过第二血管通道位点以及限制组件管状轴(内)，从而可从患者的身体外进入。此外，柔性长形部件放置成使得其通过限制组件管状轴，跨过尖端的外表面，并且可释放地与植入物的远端部分偶联。近端主递送导管(和远端限制组件)经过脉管系统前进至期望的展开位点。植入物在脉管系统中从近端主递送导管释放。当植入物释放时，植入物径向扩展并转变为径向扩展展开状态。在该植入操作阶段，远端限制组件仍处于接合状态，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动。限制组件管状轴的远端端部在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动，这防止限制组件管状轴和远端限制组件的剩余部分(包括柔性长形部件)以及因此的植入物向近端移动。在没有使用这样的技术来防止向近端移动的情况下，在植入操作的后续步骤(例如一个或更多个第二植入物前进经过植入物)中植入物有时迁移。此外，装置运动可增加中风的风险。将尖端向近端撤出进入并经过植入物。近端主递送导管经过第一血管通道位点从脉管系统中向近端撤出。在该植入操作阶段，柔性长形部件保持与植入物的远端部分偶联。因为在操作的早期阶段中柔性长形部件通过尖端外部，所以柔性长形部件并未缠住或者以其他方式干扰尖端向近端撤出。在第一支架移植物从近端主递送导管释放之后，在限制组件管状轴的外端端部在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动的同时，并且在远端限制组件转变为脱离状态之前，将一个或更多个第二血管内植入物引入脉管系统中。一个或更多个第二植入物至少部分地经过第一植入物例如经过由第一植入物限定出的侧面开口(lateralopening)前进，并在脉管系统中展开。通常在一个或更多个第二引线上引入一个或更多个第二植入物，所述第二引线与在其上引入第一植入物的引线不同，在所述一个或更多个第二植入物展开期间，所述第二引线通常在脉管系统中保持原位。在所述一个或更多个第二血管内植入物展开之后，远端限制组件转变为脱离状态，其中远端限制组件允许植入物相对于远端限制组件向近端移动。对于一些应用，为了使远端限制组件脱离，将延伸超出限制组件管状轴的远端端部的柔性长形部件的远端部分切断，从而使柔性长形部件从植入物的远端部分释放。因此，根据本专利技术的应用，提供了包含血管内系统的装置，所述血管内系统包含：血管内植入物，其配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态；和递送工具，其包含：近端主递送导管，其具有所述植入物在处于径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分；以及远端限制组件，其(a)包含设置于近端主递送导管远端的限制组件管状轴，并且(b)其配置成呈现：接合状态，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动，以及脱离状态，其中远端限制本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含血管内系统的装置，所述血管内系统包含：血管内植入物，其配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态；和递送工具，其包含：近端主递送导管，其具有所述植入物在处于所述径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分；以及远端限制组件，其(a)包含设置于所述近端主递送导管远端的限制组件管状轴，并且(b)配置成呈现：接合状态，其中所述远端限制组件防止所述植入物相对于所述远端限制组件向近端移动，以及脱离状态，其中所述远端限制组件允许所述植入物相对于所述远端限制组件向近端移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.01.08 US 61/749,9651.包含血管内系统的装置，所述血管内系统包含：血管内植入物，其配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态；和递送工具，其包含：近端主递送导管，其具有所述血管内植入物在处于所述径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分；远端限制组件，其(a)包含(i)限制组件管状轴，其设置于所述近端主递送导管远端，并且使其成形为限定出从其中穿过的一个或更多个纵向伸长部件管腔，以及(ii)一个或更多个柔性长形部件，并且(b)配置成呈现：接合状态，其中(a)所述远端限制组件防止所述血管内植入物相对于所述远端限制组件向近端移动，并且(b)所述一个或更多个柔性长形部件从所述限制组件管状轴的近端端部延伸，并且设置为可滑动地经过所述一个或更多个纵向伸长部件管腔并将所述血管内系统的元件与所述血管内植入物的远端部分可释放地偶联，所述元件选自：所述远端限制组件和所述限制组件管状轴，以及脱离状态，其中所述远端限制组件允许所述血管内植入物相对于所述远端限制组件向近端移动；以及尖端，当所述血管内植入物设置于所述近端主递送导管中并且所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述尖端纵向地设置于所述近端主递送导管与所述限制组件管状轴之间。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述血管内植入物包含支架部件，并且其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述柔性长形部件将所述血管内系统的所选元件与所述支架部件的远端部分可释放地偶联。3.根据权利要求1所述的装置，其中当所述血管内植入物处于所述径向扩展展开状态并且所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述尖端可向近端撤出到所述血管内植入物中而不被所述柔性长形部件缠住。4.根据权利要求3所述的装置，其中当所述血管内植入物处于所述径向扩展展开状态并且所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述尖端可向近端撤出到所述血管内植入物中而不同时将所述限制组件管状轴撤出到所述血管内植入物中。5.根据权利要求3所述的装置，其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述柔性长形部件跨过所述尖端的外表面。6.根据权利要求5所述的装置，其中使所述尖端的外表面成形为限定出一个或更多个凹槽，并且其中当所述柔性长形部件跨过所述外表面时，所述柔性长形部件设置于所述凹槽内。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述血管内系统还包含引线，并且其中使所述限制组件管状轴成形为进一步限定出从其中穿过的纵向引线管腔，所述引线设置为可移除地经过所述纵向引线管腔。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述引线管腔设置为沿着所述限制组件管状轴的中心纵向轴。9.根据权利要求7所述的装置，其中在垂直于所述限制组件管状轴的纵向轴的横截面中，所述纵向引线管腔大于各所述一个或更多个纵向伸长部件管腔。10.根据权利要求1所述的装置，其与引线一起使用，其中使所述限制组件管状轴成形为进一步限定出从其中穿过的纵向引线管腔，所述引线设置为可移除地经过所述纵向引线管腔。11.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中当所述血管内植入物以所述径向压缩递送状态设置于所述递送工具的所述近端主递送导管中时，所述递送工具的第一纵向部分在所述血管内植入物的近端端部与所述递送工具的近端端部之间延伸，所述递送工具的第二纵向部分在所述血管内植入物的远端端部与所述递送工具的远端端部之间延伸，并且所述第一纵向部分和所述第二纵向部分具有各自的长度，各自为至少20cm。12.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述远端限制组件配置成在所述限制组件管状轴上的远端位置处提供远端脱离位点，所述远端限制组件在所述远端脱离位点可由所述接合状态转变为所述脱离状态。13.根据权利要求1所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且其中所述尖端固定于所述内轴的远端端部。14.根据权利要求1所述的装置，其中所述尖端呈圆锥形。15.根据权利要求1所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且其中所述尖端从(a)等于所述外管状轴远端端部外径的90％至110％的近端端部直径逐渐减少到(b)等于所述限制组件管状轴近端端部外径的70％至100％的远端端部直径。16.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，其相对于彼此是可纵向平移的，并且其中所述血管内植入物在处于所述径向压缩递送状态时在径向上设置在所述内轴与所述外轴之间。17.根据权利要求16所述的装置，其中所述递送工具配置成使得所述外轴相对于所述内轴的向近端的纵向平移使所述血管内植入物从所述径向压缩递送状态转变为所述径向扩展...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿隆·沙莱夫，亚尼夫·马默，奥里·尼桑，尼尔·沙洛姆·内，
申请(专利权)人：恩多斯潘有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL