本发明专利技术是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。本发明专利技术提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，本发明专利技术包装结构采用双面的薄膜复合材料，并且通过特殊的结构可使其用于环氧乙烷的灭菌，并且可达到提高以往所用的包装材料的强度，还可增加气密性，满足含挥发性成分的产品和有保湿要求的产品，同时在包装密封的操作上可以继续使用原有的包装设备和操作工艺。
【技术实现步骤摘要】
-本专利技术是一种可用于在环氧乙烷消毒环境下的包装技术，该包装技术可涉及医疗器械、 含挥发性的药物产品、有湿度要求等产品。
技术介绍
-对于常规使用环氧乙垸进行灭菌的产品，通常包装袋的结构为一面采用专用的灭菌纸 为包装材料，另一面采用可以是相同的纸或聚合物薄膜材料，这种包装结构中使用的专用 纸材料在灭菌过程中是可以透过环氧乙烷的气体分子，通过进入到包装袋内的环氧乙烷杀 死细菌，从而达到灭菌要求。这种包装结构可以满足常规产品的灭菌需求，但对于某些 有特殊要求的产品，如含挥发性成分的产品、有保湿要求的产品、由于纸材料的材质结构 中含有大量的微孔结构，不利于包装物内有挥发性成分的保持，以及对包装材料的强度有 较高要求的产品，这种纸/塑包装结构有时不能满足要求。而将纸质材料更换成聚合物 薄膜材料时，可以克服以上所述的纸/塑或纸/纸包装的缺陷，即可以保持包装物内有挥发 性成分，又可以提高包装袋的物理强度，但由于聚合物薄膜材料的密度较大,不含有与纸 质材料相同的孔径尺寸和孔隙密度，采用环氧乙烷作为灭菌介质时，环氧乙烷的气体分子 通常不能透过聚合物薄膜材料进入到包装中，不能达到灭菌效果，'因而不能适应环氧乙烷 的灭菌要求。本专利技术提出了一种特殊的包装结构以及相应的包装方法，这种结构即可以采用环氧乙 烷进行灭菌，又可以充分提高包装袋的机械强度、气密性等性能，同时在包装密封的操作 上可以继续使用原有的包装设备和操作工艺。
技术实现思路
在通常采用环氧乙垸为消毒介质的产品中，人们通常所使用纸/纸、粉塑复合包装袋， 在这样的包装结构中，有一面或两面为特殊的纸与另一面通常为塑料薄膜通过热压合而成 的，采用纸的目的是便于使环氧乙烷的气体分子在消毒的过程中能够从袋子的外部透过纸 的孔隙进入到袋子中，杀死袋内及产品中的细菌而起到消毒杀菌的作用，这种特殊包装纸 具有可透过环氧乙垸的分子、而不能透过细菌的大小合适的孔隙，消毒后在通常的环境下 大多数的细菌不能透过纸而进入袋内，从而使袋内的产品在一定的时间内得以保持在一个 无菌的环境中。这种材料及包装结构对于采用环氧乙烷消毒是非常方便的，在操作控制上 也比较容易实现，因此现在很多采用环氧乙烷消毒的产品基本都采用这种敏塑复合包装，其中塑料薄膜通常都采用透明的复合材料。通常情况下，大多数细菌被阻隔在袋子外面，但是这种纸还是不能阻挡全部细菌，对 某些体积微小的细菌来说，在随着消毒过程完成后的时间延长，袋内残留的环氧乙烷分子 会慢慢挥发出去，而那些微小的细菌也会慢慢的穿透纸的孔隙进到袋子内，使消毒的作用 失效。另外空气和水的分子由于其分子尺寸也比较小，因此也可以穿过包装袋，对于有湿 度要求的产品，袋内的湿度可能会使下降。相反对于需要保持干燥的产品，袋内的湿度有 可能会上升，或不小心有水接触，水分子会渗透纸而进入包装物内。对于有挥发性能的产 品，由于包装材料的密闭性差，会使产品的有效成分挥发。所以如果产品放置的外部环境 控制不当，产品保存也可能会受到不好的影响。由于通常所采用的塑料薄膜多是透明的， 而纸层的材料也有一定的透光性，因此对于有避光需求的产品，这种包装材料也不能满足 需要。发生这种情况时，轻则使产品保存的效期縮短，重则产品性能会受到影响而不能使 用。常规的纸/纸、纸/塑包装袋为了使环氧乙烷分子能够顺利透过，都尽可能加大纸的面 积，通常整个包装的一整面均采用纸材料，或是两面都采用纸为包装材料，这种结构通常 都可以满足环氧乙垸消毒的需要，但在袋子整体的机械强度方面，纸质材料的机械强度毕 竟要小于塑料薄膜材料的机械强度，因此两面均为纸的袋子的强度要小于一面为纸而另一 面为塑料薄膜的袋子强度。由于纸质材料的机械强度较瓶，当产品受到外力较大时、或 受到外来的一些尖锐称体的碰撞时，这种包装会受到破坏。另外，当采用纸为包装材料时， 纸与纸或纸与塑料薄膜之间的密封通常是在热和压力的条件下完成的，要想达到好的密封 强度，纸的内表面通常要预先进行涂胶处理，进行过涂胶处理的纸才可能与同样的纸或塑 料薄膜在热和压力的条件下达到比较好的密封强度，如果纸的涂胶质量不好也会影响包装 袋的封合强度，即使纸的涂胶质量达到要求，其封合强度也不能达到薄膜/薄膜之间的封合 强度，因此在包装袋的封合强度上，薄膜/薄膜材料的封合强度也会优于纸/纸或纸/塑材料 的包装强度。本专利技术提出了一种新的包装结构，这种包装结构可以即提高包装物的整体强度，可以 达到防潮湿、防挥发、避光、防外力碰撞破损等多方面的优势，同时还可以采用普通的环 氧乙烷的灭菌方法，该技术技术是釆用双面的铝箔薄膜或聚合物薄膜材料，将其与纸 质材料预先制成一种特殊的含有纸质材料的窗式结构，通过这种特殊的含纸窗的包装密封 结构使产品能够在环氧乙垸的环境中进行消毒，灭菌后的产品包装经过再次的特殊密封使 之完成全部的包装过程。该技术技术比常用的纸/纸和纸/塑复合包装物相比具有较长的保存期，包装材料如果采用非透明材料还可提高包装的避光性，能够使某些怕光照的产品得到好的避光环境， 在机械强度方面，双面薄膜包装具有比以往通常使用的纸/纸、纸/塑包装袋有更好的机械 强度，可使产品得到更好的防外力破坏的保护。这种具有更好的密封性能，更好的避光性 能，更好的包装强度的包装结构可以用于很多对强度、密封性、避光性有较高要求的产品 包装，尤其对一次性使用的消毒产品、含有需要避光保存的产品、有湿度要求的产品、有 挥发成分的产品，更为适合采用该技术技术的包装结构。本专利技术采用了一种特殊的结构设计， 一种与以往不同的全新结构设计，这种结构设计 采用了通常环氧乙垸的气体分子不能透过的铝箔薄膜或薄膜材料为主要包装材料，纸为辅 助材料，这种薄膜材料为一种复合材料，这种复合材料的结构中间可以含有金属铝箔作为 中间层，铝箔的两面分别为塑料薄膜，塑料薄膜与铝箔复合成为一体，中间含有的铝箔可 以起到避光作用，也可以采用中间层不含金属铝箔的塑料薄膜，中间不含金属铝箔的塑料 薄膜也具有比纸质材料更高的机械强度和封口强度，并且经过颜色添加剂的处理后，这种 材料也可以达到比较好的避光效果。在薄膜的一边连接一部分纸质材料，该纸质材料为通 常环氧乙烷灭菌所采用的材料，其面积的大小不包括在所需的最终包装尺寸范围中，只有 铝箔薄膜或聚合物薄膜材料的面积是产品最终包装设计的面积，纸质材料只在消毒过程中 便于所采用的环氧乙烷气体分子'从袋子外部透过材料到达袋子内部，杀死袋子内部的细菌， 其作用与常规纸/纸或纸/塑包装的作用相同，该材料所用面积的大小取决于消毒时间的长 短和环氧乙垸浓度的大小，灭菌的工艺和方法与通常纸/纸、纸/薄膜所采用的方法相同， 除非有特殊要求。本专利技术是采用与纸/纸或纸/塑封合相同的封合方法，预先进行包装袋的设计时应同时 设计出纸质部分的连接位置及面积大小，在热和压力的条件下，将剪裁好的铝箔薄膜或聚 合物薄膜与纸质材料连接起来，在装入产品之前一般先将包装袋的其它几个边预先封合， 留出任意一边以便装入产品，放入产品后将袋子整体封合，全部周边封合后的包装袋是一 种纸质材料和铝箔薄膜或聚合物薄膜材料的混合结构的包装。灭菌完成后的包装袋在纸与薄膜的连接处靠近薄膜的一边，采用热封合方法将其封合 起来，将封合后整本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种可用于环氧乙烷灭菌环境中使用的具有专门结构的包装设计，其特征在于该设计使用了以聚合物薄膜或铝箔薄膜为主要包装材料，以纸质材料为辅助包装材料的结构特征。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张志刚，刘泊志，李晓卫，
申请(专利权)人：天津百畅医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]
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