一种分体式斑试器制造技术

一种分体式斑试器，包括斑贴小室固定板、斑贴小室、胶带，所述斑贴小室至少为一个且与胶带彼此分离，斑贴小室内预置滤纸片，所述斑贴小室固定板上开设有略大于斑贴小室的孔。该分体式斑试器操作简便，易学好用；由于采用了分体式斑贴小室，可按需灵活添加斑贴小室数量和对应试剂；同时由于斑贴小室内预置滤纸片，既可用于液体斑贴试剂，也可用胶状斑贴试剂，对溶液形态的斑贴试剂操作尤其简便，简化了操作步骤，节省了操作时间。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种测试系统，特别是一种分体式斑试器。
技术介绍
接触性皮炎(Contact Dermatitis,⑶)是皮肤和低分子量有机物和金属等无机物接触后诱发的急慢性皮肤炎症反应，包括刺激性接触性皮炎(Irritat1n ContactDermatitis，I(D)和过敏性接触性皮炎(Allergic Contact Dermatitis, A(D)。刺激性接触性皮炎和免疫无关，只要接触具有刺激性的化学物质(例如酸或碱)的浓度和时间足够，任何人均可导致皮肤炎症；过敏性接触性皮炎通过免疫反应(IV型超敏反应)引起。据国外文献报道，人群中各种接触性过敏原导致的过敏性接触性皮炎患病率约为5-10%，是最常见的皮肤过敏性疾病之一。引起过敏性接触性皮炎的过敏原包括日常生活中的日用化学品暴露和工作环境中的职业性接触性过敏原暴露。据韩国和美国的研究报道，职业暴露导致的皮肤疾病占职业相关疾病的5.5-7.0%，过敏性接触性皮炎占职业皮肤病的80?95%，造成巨大的劳动力丧失和经济损失。接触性变应原广泛存在于我们的生产和生活环境中，如衣物、首饰、居家用品、洗浴用品、生产材料、劳动工具、化妆品、药品、食品及各种添加剂等。而随着时代的发展，形形色色的新型化合物逐渐走进人们的生活，在带来生活便利和舒适的同时，也可能导致新的过敏问题，((Contact Dermatitis》等杂志每年都要报告大量新的接触性过敏原引起的过敏问题。目前，国际上已经确定了 4000多种接触性变应原。接触性皮炎的发病机制为IV型(迟发性)变态反应，接触性过敏原多为小分子的半抗原，与皮肤细胞角质蛋白结合后，形成完全抗原，被抗原呈递细胞识别和处理后，形成MHC-1I分子-多肽-T细胞受体复合物，导致特异性细胞免疫反应。当某一接触性过敏原致敏患者后，又发生全身性再暴露(通过肌肉注射、静脉注射、口服、直肠内给或阴道内给药等)，导致这些化学物质被机体吸收，可出现“系统性接触性皮炎”，例如食品中含有的肉桂醛、秘鲁香脂、对羟基苯甲酸或被金属镍等污染后，可引起系统性过敏性接触性皮炎。镍、钴和铬等存在于各种金属植入物中，在已经被金属致敏的个体可能导致移植物排斥反应，导致植入术失败，也是系统性过敏性接触性皮炎的一种，近年来为医疗界所重视。斑贴试验是确定皮肤接触性变应原安全而可靠的方法，目前斑贴试验仍是诊断过敏性接触性皮炎的金标准。除了口服或外用止痒药物、皮质激素类药物或免疫抑制剂等对症治疗，过敏性接触性皮炎治疗的关键在于及时准确地发现病因，指导患者哪些物质中含有过敏原，避免接触性过敏原。如果疾病原因能早期诊断，且能严格避免接触性过敏原的再接触，愈后通常较好；当诊断延迟超过12个月，皮炎慢性化，往往迀延不愈，治疗难度增大。由此可见早期诊断的重要性。而早期诊断则依赖于疾病的早期就诊和及时进行斑贴试验明确过敏原。此外，斑贴试验的预防意义重大，可以研究生活及生产中常见的刺激物及半抗原，对职业性及非职业性接触性皮炎的发生有很重要的预防意义。由于接触性皮炎的重要性，对接触性皮炎的研究已发展为重要的医学课题，1967年国际接触性皮炎研究组(Internat1nal contact dermatitis research group, I CD RG)成立，此后世界上陆续有30多个国家或地区成立了接触性皮炎研究协会或研究组。目前I⑶RG推荐的斑试器有铝(Al-test)斑试系列和芬兰小室(Finn-Chamber)斑试系列以及曲泰斯(T.R.U.E.)斑试系统，这些产品在欧美得到了广泛的应用；而日本等国均有自主研制的斑贴试剂盒用于诊断ACD。上述国外的斑贴试剂盒产品均未获得我国国家或地方药监局的临床应用许可证，虽部分产品通过注册《医疗器械许可证》而应用于部分单位的临床工作中，但这种做法并不符合我国医疗卫生相关的法律法规。而且欧洲(瑞典)瑞敏R的斑试器和斑贴试剂搭配使用，并不单独售卖其斑试器，如果患者自带的化妆品或怀疑过敏的化合物往往无法进行斑贴试验进行检测。同时，所有国外的产品均无我国国家和地方药监局的许可证，无法合法使用于临床。近年来，我国国内逐渐开始应用国外产品化的斑贴试剂盒进行小规模的观察或调查性临床研究，但就斑贴试验所用胶带的改进研究以及斑贴试剂的本土化的研究并不多，例如南京医科大学第一附属医院皮肤科曾研制标准筛选系列抗原，但没有转化为成熟的斑贴试剂成品；南京康宁医学发展公司生产的辨敏斑试试剂及斑试器由于胶带材质过敏问题，阻碍了其推广和应用；北京怡达技术装备厂生产的斑贴诊断试剂盒也一直未获得国家和地方药监局的临床应用许可证。由于没有合法的诊断试剂盒可用，我国的变态反应医生和皮肤科医生无法进行斑贴试验，无法明确接触性皮炎的病因，过敏患者无法采取相应的避免措施，皮损可能慢性化，迀延不愈，严重影响患者的生活质量，而长期的药物治疗不仅会带来巨额的医疗费用，而且可能导致严重的副作用。因此，我们有必要开发出国产的斑试器和斑贴试剂，通过临床观察安全有效后产品化。
技术实现思路
本技术的目的就是针对上述不足提供一种操作简便，省时易学，灵活好用的分体式斑试器。为实现上述目的，本技术采用的技术手段是，一种分体式斑试器，包括斑贴小室固定板、斑贴小室、胶带，所述斑贴小室至少为一个且与胶带彼此分离，斑贴小室内预置滤纸片，所述斑贴小室固定板上开设有略大于斑贴小室的孔。进一步的，所述胶带为医用低敏胶带。进一步的，所述胶带为低敏防水胶带。进一步的，所述斑贴小室固定板的材料为不锈钢或铝或其他惰性金属材料。进一步的，所述斑贴小室为正方形，边长为5mm-10mm，优选8mm。进一步的，所述斑贴小室的材料为医用塑料或铝或其他惰性材料。所述惰性材料是指与皮肤接触不易引发过敏的材料，可选用本领域常用的各种材料。本技术的有益效果是，由于采用了分体式斑贴小室，可按需灵活添加斑贴小室数量和对应试剂；同时由于斑贴小室内预置滤纸片，既可用于液体斑贴试剂，也可用胶状斑贴试剂，对溶液形态的斑贴试剂操作尤其简便，简化了操作步骤，节省了操作时间。可以根据患者皮肤敏感的情况，选择皮肤致敏性更低、粘着性更好的优质低敏胶带，可解决患者对胶带容易过敏和胶带附着不好导致假阴性的问题；还可以选择优质低敏防水胶带，解决患者在斑贴试验期间(72-96小时)无法洗澡带来的身体不适这一顽固问题。【附图说明】附图1是本技术的结构示意图。附图2是本技术斑贴小室的结构示意图。【具体实施方式】下面将结合附图对本技术的实施例进行详细的说明。如图1、2所示，本技术的分体式斑试器，包括斑贴小室固定板1、斑贴小室2、胶带3，所述斑贴小室2至少为一个且与胶带3彼此分离，斑贴小室2内预置滤纸片4，所述斑贴小室固定板I上开设有略大于斑贴小室2的孔5。所述斑贴小室2为边长8mm的正方形，而胶带3选用医用低敏胶带或低敏防水胶带，斑贴小室固定板和斑贴小室的材料选用不锈钢、塑料、铝或其他惰性材料。使用时，取适量胶带3，然后将消毒过的斑贴小室固定板I粘贴在胶带3上，根据需要取一定数量的斑贴小室2置于斑贴小室固定板I的孔5内，轻轻按压使斑贴小室2粘贴在胶带3上，然后将斑贴试剂置于斑贴小室2内预置滤纸片4中，取下斑贴小室固定板I，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分体式斑试器，其特征在于：包括斑贴小室固定板(1)、斑贴小室(2)、胶带(3)，所述斑贴小室(2)至少为一个且与胶带(3)彼此分离，斑贴小室(2)内预置滤纸片(4)，所述斑贴小室固定板(1)上开设有略大于斑贴小室(2)的孔(5)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：文利平，
申请(专利权)人：中国医学科学院北京协和医院，
类型：新型
国别省市：北京;11