一种降血糖片剂及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种降血糖片剂，它是包括如下重量配比的原辅料制备而成：黄刺果粉5～85份、淀粉10～25份、糊精5～30份。本发明专利技术还提供了该片剂的制备方法和用途。本发明专利技术研究发现，黄刺果粉具有良好的降血糖功能，可升高胰岛素量，其降血糖作用与糖尿病一线化学药物格列本脲相当，但与之不同的是，黄刺果粉不会导致肝脏损伤，安全性良好，适用范围更广，更适合作为治疗和预防糖尿病的食品、保健品或药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于保健品领域，具体涉及以黄刺果粉为原料的降血糖片剂，及其用途技术背景据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了9240万，居全球之首(Yang W，et al.N Engl J Med，2010，362(12)：1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元，糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13％(Alcorn T，et al.Lancet，2012，379(9833)：2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。黄刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是与白刺、沙棘(黑刺)一样为蒙、藏、维吾尔等少数民族药用与食用的传统野生浆果，统称为“青海三刺”。《青海常用中草药手册》中对黄刺皮(即根皮)有详细记载：黄刺皮即为双子叶植物药小檗科植物直穗小檗的茎皮。其果实医药功能也做了简要的记述，其具有治疗腹痛，消化不良，腹胀，痢疾等功能。目前还未见对黄刺果实降血糖的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种基于黄刺的降血糖片剂。本专利技术的另一目的在于提供该片剂的制备方法和用途。具体地，本专利技术提供了一种降血糖片剂，它是包括如下重量配比的原辅料制备而成：黄刺果粉5～85份、淀粉10～25份、糊精5～30份。进一步地，它还包括矫味剂1～6重量份、润滑剂0.1～0.6重量份。更进一步地，所述矫味剂为柠檬酸，所述润滑剂为硬脂酸镁。其中，所述黄刺果粉是由如下方法之一制备得到：方法一：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉；方法二：取黄刺果实，榨汁，过滤，果汁干燥后，即得黄刺果粉；方法三：取黄刺果实，以水为溶剂进行提取，提取液干燥后，即得黄刺果粉。其中，所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。本专利技术还提供了上述降血糖片剂的制备方法，它包括如下操作步骤：(3)按配比取原辅料；(4)将矫味剂与水混合，作为粘合剂备用；将黄刺果粉、淀粉和糊精混匀，加入粘合剂，制粒，再加入润滑剂，混匀后压片，即得本专利技术片剂。本专利技术还提供了上述片剂在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。其中，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗肝功能正常或受损患者的药物、保健品或食品。本专利技术研究发现，黄刺果实不会导致肝功能受损，同样适合用于肝功能受损糖尿病患者的治疗。其中，所述药物、保健品或食品是提高胰岛素水平的药物、保健品或食品。更进一步地，所述药物、保健品或食品是改善糖尿病患者脂代谢紊乱的药物、保健品或食品。本专利技术研究发现，黄刺果粉具有良好的降血糖、降血脂功能，可升高胰岛素量，其降血糖作用与糖尿病一线化学药物格列本脲相当，但与之不同的是，黄刺果粉不会导致肝脏损伤，安全性良好，适用范围更广，更适合作为治疗和预防糖尿病的食品、保健品或药物。本专利技术研究中发现，果粉比表面积过大，容易吸湿，不宜贮存和生产；且流动性不佳，不便于生产包装。鉴于上述情况，本专利技术将黄刺果粉制备成片剂，即便于产品的贮存、运输和包装，同时也便于患者使用。具体实施方式实施例1黄刺果粉片剂的制备：该片剂由以下原料的重量百分比组成：黄刺果粉50g、柠檬酸3g、硬脂酸镁0.3g、淀粉15g、糊精15g。具体方法为：按照配比称好各原料，配质量浓度为6～12％的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀粉、糊精混合，过40～60目筛，均质10～15min；将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中，搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10～20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得所需片剂。黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。实施例2黄刺果粉片剂的制备：该片剂由以下原料的重量百分比组成：黄刺果粉5g、柠檬酸1g、硬脂酸镁0.1g、淀粉25g、糊精30g。具体方法为：按照配比称好各原料，配质量浓度为6～12％的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀粉、糊精混合，过40～60目筛，均质10～15min；将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中，搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10～20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得所需片剂。黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。实施例3黄刺果粉片剂的制备：该片剂由以下原料的重量百分比组成：黄刺果粉85g、柠檬酸6g、硬脂酸镁0.6g、淀粉10g、糊精5g。具体方法为：按照配比称好各原料，配质量浓度为6～12％的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀粉、糊精混合，过40～60目筛，均质10～15min；将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中，搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10～20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得所需片剂。黄刺果粉的制备：将黄刺果实榨汁后，过滤，果汁干燥后即得果粉。实施例4黄刺果粉片剂的制备：该片剂由以下原料的重量百分比组成：黄刺果粉30g、柠檬酸2g、硬脂酸镁0.3g、淀粉20g、糊精25g。具体方法为：按照配比称好各原料，配质量浓度为6～12％的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀粉、糊精混合，过40～60目筛，均质10～15min；将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中，搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10～20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得所需片剂。黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。实施例5黄刺果粉片剂的制备：该片剂由以下原料的重量百分比组成：黄刺果粉50g、柠檬酸60g、硬脂酸镁6g、淀粉150g、糊精50g。具体方法为：按照配比称好各原料，配质量浓度为6～12％的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀粉、糊精混合，过40～60目筛，均质10～15min；将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中，搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10～20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得所需片剂。黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。实施例6本专利技术黄刺果粉的药效学研究1)实验药物：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。给药量按大鼠体重计，灌胃低剂量、高剂量分别为0.4g/kg，1.6g/kg(以黄刺果粉用量)。2)动物：四周龄昆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血糖片剂，其特征在于：它是包括如下重量配比的原辅料制备而成：黄刺果粉5～85份、淀粉10～25份、糊精5～30份。

【技术特征摘要】
1.一种降血糖片剂，其特征在于：它是包括如下重量配比的原辅料制备而成：
黄刺果粉5～85份、淀粉10～25份、糊精5～30份。
2.根据权利要求1所述的降血糖片剂，其特征在于：它还包括矫味剂1～6重量份、润滑剂
0.1～0.6重量份。
3.根据权利要求2所述的降血糖片剂，其特征在于：所述矫味剂为柠檬酸，所述润滑剂为
硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的降血糖片剂，其特征在于：所述黄刺果粉是由如下方法之一制备
得到：
方法一：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉；
方法二：取黄刺果实，榨汁，过滤，果汁干燥后，即得黄刺果粉；
方法三：取黄刺果实，以水为溶剂进行提取，提取液干燥后，即得黄刺果粉。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的降血糖片剂，其特征在于：所述黄刺为小檗科植物直
穗小檗Berberis dasystach...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟昭军，韩丽娟，叶英，索有瑞，
申请(专利权)人：德令哈林生生物科技开发有限公司，中国科学院西北高原生物研究所，
类型：发明
国别省市：青海;63