具有固定锚定件的医疗设备制造技术

一种医疗设备(100)，其包括具有第一支撑结构(212)的医疗设备本体(206)，医疗设备还包括具有在第一端(304)与相对第二端(306)之间延伸的第一锚定件本体的第一固定锚定件(302)，以及从第一端延伸出的钩部分(318)，其中第一锚定件本体与第一支撑结构接合，并且其中第一固定锚定件独立于医疗设备本体并且与医疗设备本体分离地制造。公开了制造医疗设备的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的夺叉引用 本申请要求美国临时申请序列第61/747, 572的优先权，其内容通过引用的方式 包含于此。
本公开涉及例如可以植入到心脏的一部分中的医疗设备。特别地，本公开涉及用 于布置在心脏的左心耳（LAA)中的医疗设备，其中医疗设备具有适于将闭塞设备固定到目 标组织以及固定到其它邻近区域的特征。
技术介绍
左心耳（LAA)是在心脏的左心房的上前部中的小的锥形突出部。在一定心脏情形 中（例如，异常心脏情形），存在血液在LAA中积聚的可能性，这可能导致凝块/栓塞的形 成。凝块可以转移到循环系统并且造成诸如中风的严重问题。 存在用于阻挡形成在LAA中的栓塞进入循环系统的多种医疗设备。这些医疗设备 可能需要锚定机构以便利用LAA进行固定，从而防止设备从LAA转移（例如，急性、慢性） 到左心室的其它区域。锚定机构可以大体上包括可以保持到LAA的组织上的翅片或倒钩。 锚定机构（例如，翅片或倒钩）制造为医疗设备的一体部分。 将锚定机构集成到医疗设备中可以增加医疗设备的长度并且减小其径向强度。加 工作为医疗设备的一体结构的锚定机构的过程，可能使制造过程复杂化并且由此增加制造 成本。锚定机构的集成可导致锚定机构尺寸受到医疗设备要求影响。在一体结构的情形中， 锚定机构的多个尺寸取决于医疗设备的参数；例如，轮廓、壁厚度等。这可以限制增加或减 小锚定机构的尺寸与强度的能力。通过集成的锚定机构将医疗设备从身体移除还可能是困 难的并且可能承受使组织损伤增大的风险。 因此，存在对减少或消除前述医疗设备的一个或多个缺陷的改进的医疗设备的需 要。 在不限定本公开的范围的情况下，下面提供了对本公开的一些请求保护的实施方 式的简要总结。可以在详细描述中发现本公开的概括的实施方式和/或附加实施方式的其 它细节。 在本说明书中的技术公开的简要摘要也为了符合37C.F.R. 1.72的目的而提供。 此摘要不旨在用于解释权利要求的范围。 全部美国专利与申请，以及在本申请中任何地方提及的全部其它公开文献，每个 都通过引用的方式整体包含于此。
技术实现思路
在至少一个实施方式中，本公开涉及包括医疗设备本体与第一固定锚定件的医疗 设备。医疗设备本体可以包括第一支撑结构。第一固定锚定件可以包括在第一端与相对的 第二端之间延伸的第一锚定件本体，以及从第一端延伸处的钩部分。第一锚定件本体可以 与第一支撑结构接合（例如，可移除地接合、临时地接合、永久地接合等）。第一固定锚定件 可以独立于医疗设备本体制造并且与医疗设备本体分离。第一固定锚定件可以由第一材料 形成，并且医疗设备本体由与第一材料相同或者不同的第二材料形成。 在至少一个实施方式中，本公开涉及制造医疗设备的方法。此方法可以包括提供 包括第一支撑结构的医疗设备本体。此方法还可以包括提供独立于医疗设备本体形成的并 且与医疗设备本体分离的第一固定锚定件。此方法还可以包括将第一固定锚定件附接到第 一支撑结构。第一固定锚定件可以构造并且布置为从第一支撑结构拆除并且再附接到第一 医疗设备本体的第一支撑结构或者第二支撑结构或者再附接到第二医疗设备本体。【附图说明】 可以参照下面的附图理解本公开及对其下面一些实施方式的详细描述： 图1示出了根据本公开的至少一个实施方式的可操作地定位在患者心脏中的医 疗设备。 图2示出了根据本公开的至少一个实施方式的具有医疗设备本体的医疗设备的 放大立体图。 图3A示出了根据本公开的至少一个实施方式的具有两个支撑结构与固定锚定件 的医疗设备本体的一部分的立体图。 图3B示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合 (例如，联接到）的固定锚定件的立体图。 图3C示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合的 固定锚定件的另一个视图。 图3D示出了根据本公开的至少一个实施方式的支撑结构以及与支撑结构接合的 固定锚定件的另一个立体图。 图3E是根据本公开的至少一个实施方式的固定锚定件的侧视图。 图3F是根据本公开的至少一个实施方式的布置在支撑结构的截面中的固定锚定 件的侧视图。 图4是根据本公开的至少一个实施方式的联接到医疗设备的支撑结构的固定锚 定件的立体图。【具体实施方式】 当以多种形式体现了本公开的主题时，在这里详细描述了本公开的具体实施方 式。此描述是本公开的示例性原理并且不旨在使本公开限于示出的特定实施方式。 为了本公开的目的，除非另外指明，否则在附图中的附图标记应该表示相同的特 征。例如，在图2、图3A-图3F和图4中的固定锚定件302,具有相同的附图标记并且除非 另外指出否则共用相同特征。作为另一个实例，固定锚定件302a和302b (例如，图3A)与 固定锚定件302 (例如，图2、图3A-图3F和图4)在这里被认为具有相同的附图标记并且除 非另外指明否则共用相同特征。 在附图中描述了本公开的多个方面。如期望的，在一个附图中描述的元件可以与 另一个附图中描述的元件结合和/或替换另一个附图中描述的元件。 相对于多种设备、装置、以及如这里说明的部件描述的术语"近端"与"远端"，称为 参考点。如在此描述中使用的参考点是操作者的视角。操作者可以是外科医生、内科医生、 护士、医生、技师等，他们可以执行如这里描述的将公开的系统/设备传送与布置到患者身 体中的程序。术语"近端"表示距离操作者相对地较近或者最近（例如，在布置程序期间） 的区域或部分。术语"远端"表示距离操作者相对地较远或者最远（例如，在布置程序期间） 的区域或部分。 现在参照示出了根据本公开的至少一个实施方式的布置在患者心脏102内部的 医疗设备100的图1。心脏具有四个室：称为左心房104与右心房106的两个上室，以及称 为左心室108与右心室110的两个下室。两个心房104和106通过称作为心房间隔112的 肌肉壁而彼此分离，并且心室108和110通过称作为心室间隔114的肌肉壁而彼此分离。左 心房104与左心室108通过二尖瓣116分离。左心室104具有从心脏102的上前部分120 延伸出的称为左心耳（LAA) 118的小的锥状突出部。作为生理机能的一部分，左心房104经 由肺静脉接收来自肺部的含氧血。经由二尖瓣116通过左心室108中的心脏收缩泵送遍及 循环系统分布的此血液。在一些情形中，这可能导致积聚在左心房104中的血池并且血液 可能沉积在LAA118中。如图1中所示，本公开的医疗设备100可以布置在LAA118的内部 以减小（例如防止）形成在LAA118中的血液凝块转移到循环系统的其它部分。在一个或 多个实施方式中，医疗设备100可以是可植入医疗设备100、闭塞设备、左心耳闭塞设备、内 腔静脉滤器等。 在一些实施方式中，医疗设备100可以利用导液管布置，所述导液管可以利用股 动脉途径通过心脏的心房间隔112前进到左心房104中。用于将本公开的医疗设备布置在 例如LAA中的其它技术对于本
中的技术人员可以是显而易见的。 图2示出了医疗设备100的至少一个实施方式的放大立体图。医疗设备100具有 近端部分202与远端部分204。医疗设备100包括医疗设备本体206与覆盖件208。医疗设 备本体206包括框架210 (例如，线框架本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗设备，包括：医疗设备本体，其包括第一支撑结构；以及第一固定锚定件，包括：第一锚定件本体，其在第一端与相对的第二端之间延伸；以及钩部分，其从所述第一端延伸出，其中，所述第一锚定件本体与所述第一支撑结构接合，其中，所述第一固定锚定件独立于所述医疗设备本体并且与所述医疗设备本体分离地制造；并且其中，所述第一固定锚定件由第一材料形成，并且所述医疗设备本体由与所述第一材料相同或者不同的第二材料形成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯丁·J·克拉克，
申请(专利权)人：波士顿科学医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US