本发明专利技术公开了一种具有防腐功效的中药组合物制剂，包括水相物料、油相物料、以及3.5-6.0wt.％的黄连水提取物和8-12wt.％的中药醇提取物；所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45-65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％和甘油6.5-10.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％。本发明专利技术还提供了一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种复合制剂，尤其涉及一种具有防腐功效的中药组合物制剂及其制 备方法，属于药品、化工以及个人护理品行业。
技术介绍
微生物广泛存在于自然界中，个人护理产品在生产、仓储及使用的过程中，不可避 免的会受到微生物的影响，被微生物污染后，将会导致配方体系变色、分层、气味腐败、使用 后消费者出现过敏或者感染现象，故需要在其中添加抑制微生物生长的成分，即防腐剂。由 于绝大部分防腐剂均存在安全隐患，故国家出台了一系列法规限制防腐剂的用量，以保证 产品的安全性。随着生活水平的提高，消费者对配方的防腐信息也日益敏感，所以目前个人 护肤品行业的防腐体系正在向着安全温和、无添加的方向发展，研宄人员一直在寻找不存 在争议的安全的防腐成分，从而能构建完备的防腐体系；防腐体系是产品配方体系的一部 分，而不仅仅是事后补救的一种措施。因此，具有抑菌功效中药的应用可以降低现有传统防 腐剂用量，起到一定的防腐功效，比传统防腐剂更具"天然"的优势。 因此，开发天然、安全温和，且能够起到防腐功效的中药提取物，同时制剂能兼容 高含量的中药提取物，已成为现今需要解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其能在解决防腐问题 的同时，避免加入传统防腐剂，避免其带来的刺激性风险，提高了制剂的安全性能，同时拥 有良好的产品防腐性能以及对皮肤屏障进行多重修复的作用。 本专利技术的一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂，包括水相物料、 油相物料、以及3. 5-6. Owt. %的黄连水提取物和8_12wt. %的中药醇提取物； 所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的 质量百分比依次为：去离子水45-65wt. %、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt. %、1，3 丁二醇 3. 5-5. Iwt. %、黄原胶 0? 09-0. 15wt. %、乙二胺四乙酸二钠 0? 04-0.1 Owt. %、丙稀酸（醋） 类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0. 15-0. 21wt. %、尿囊素0. 20-0. 25wt. %和甘油 6. 5. 0-10.0 wt. %、透明质酸钠 0? 03-0. 06wt. %。 进一步的，用于提取所述中药醇提取物的醇提取物配料是由黄连60_80wt.%、黄 芩10-30wt.%和重楼2-15wt.%组成的。 进一步的，所述黄连水提取物是通过将黄连经水煮沸后的煎液经减压浓缩后制取 的。 进一步的，所述油相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占 的质量百分比依次为：二异硬脂醇苹果酸酯I. 5-2. 5wt. %、氢化米糠油0. 6-2. 2wt. %、维 生素E 0. 4-0. 8wt. %、聚二甲基硅氧烷0. 8-3. 2wt. %、氢化聚异丁稀0. 4-1. Owt. %。 进一步的，所述透明质酸钠的分子量为130万~180万。 进一步的，该具有防腐功效的中药组合物制剂还含有pH值调节剂，所述pH值调节 剂为氨甲基丙醇。 本专利技术提供的另外一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备 方法，包括下列步骤：配料步骤、水相物料制备步骤、油相物料制备步骤、乳化步骤和中和步 骤； 其中水相物料制备步骤是将乙二胺四乙酸二钠加入到去离子水中并溶解形成乙 二胺四乙酸二钠水溶液，随后将丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物洒入乙 二胺四乙酸二钠水溶液中，待丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物在乙二胺 四乙酸二钠水溶液中自浸润，并溶胀完全后，开启搅拌并加热至75-80°C，加入尿囊素以及 预先用以1，3 丁二醇和甘油的混合物为溶剂，黄原胶与透明质酸钠为溶质的醇溶液，最后 加入蔗糖硬脂酸酯制得水相物料，75-80°C保温待用； 乳化步骤是将乳化锅温度升至75-80°C后抽真空，利用负压先将2/3体积的水相 物料抽入乳化锅中进行搅拌，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的 水相物料，在75-80°C下保温均质lOmin，随后降温，制得乳液； pH值调节步骤是待乳液降温至45°C后，氨甲基丙醇使乳液的pH值上升至6. 0-8. 0 后，再加入黄连水提取物和中药醇提取物，搅拌15min ;混合均匀后检测料体的pH值，若pH 值在6. 0-8. 0范围内，即可出料，制得具有防腐功效的中药组合物制剂。 进一步的，油相物料制备步骤是将维生素E、二异硬脂醇苹果酸酯、氢化米糠油、聚 二甲基硅氧烷、氢化聚异丁烯在75-80°C下混溶完全后制得油相物料待用。 进一步的，黄连水提取物的制备包括下列步骤： 第一次水提取步骤：采取加热回流的方法，将称取好的黄连加入去离子水中，去 离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间1小时，过滤得到第一次水煎 液和药渣； 第二次水提取步骤：将第一次水提取步骤后得到药渣加入去离子水中，去离子水 的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间1小时，过滤得到第二次水煎液； 浓缩步骤：将第一次水煎液和第二次水煎液混合，过滤并在离心分离机中离心获 取上清液，并在旋转蒸发仪上进行减压浓缩，最终得黄连水提取物。 进一步的，中药醇提取物的制备包括下列步骤： 醇提取物配料称量步骤：称量醇提取物配料中的各味中药，混合并粉碎； 渗漉提取步骤：对醇提取物配料依次采用质量浓度为用95wt. %、75wt. %、 50wt. %的乙醇/水溶液，对醇提取物配料进行梯度渗漉，并分别收集三次渗漉过程中产生 的渗漉液，每次渗漉过程中，每克醇提取物配料对应3~8ml的乙醇/水溶液，将三次渗漉 得到的渗漉液混合后，在旋转蒸发仪上，进行减压浓缩，最终得醇提取浓缩液； 中药醇提取物获取步骤：将醇提取浓缩液加入1，3 丁二醇中进行抽滤，在转速为 3000-5000转/分钟的离心分离机上离心提取上层清液，即得中药醇提取物。 本专利技术一种具有防腐功效的中药组合物制剂的技术方案中，选用从天然植物中提 取的中药醇提取物和黄连水提取物进行防腐，安全温和，对皮肤无刺激，不仅具有抑菌能 力、还具备清热解毒、止痒消炎功效；采用天然蔗糖乳化剂，蔗糖硬脂酸酯复配具有耐电解 质作用、乳化能力强且能自浸润、溶胀迅速的卡波共聚物，即丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇 丙烯酸酯交联聚合物，防止因为中药醇提取物和黄连水提取物的强电解质性质，使含有油 相物料的具有防腐功效的中药组合物制剂中的油相物料析出，而造成该具有防腐功效的中 药组合物制剂的不稳定。同时本专利技术一种具有防腐功效的中药组合物制剂通过1，3 丁二醇 和甘油的配比，对具有防腐功效的中药组合物制剂对油相物料的兼容性筛选，增强具有防 腐功效的中药组合物制剂的稳定性。本专利技术的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备 方法中控制低温时中药醇提取物和黄连水提取物的添加工艺，能加入更多的中药醇提取物 和黄连水提取物，同时保证该具有防腐功效的中药组合物制剂的稳定性。本专利技术一种具有 防腐功效的中药组合物制剂，原材料获取方便，制备方法能够实现产业化，在提升稳定性的 同时加强通用性能，安全温和，其防腐功效明确，易于被消费者认可，具备良好的市场前景。【具体实施方式】 下面将结合实施例，对本专利技术作进本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于:包括水相物料、油相物料、以及3.5‑6.0wt.％的黄连水提取物和8‑12wt.％的中药醇提取物；所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45‑65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4‑3.4wt.％、1,3丁二醇3.5‑5.1wt.％、黄原胶0.09‑0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04‑0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10‑30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15‑0.21wt.％、尿囊素0.20‑0.25wt.％和甘油6.5‑10.0wt.％、透明质酸钠0.03‑0.06wt.％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：高绍阳，马骁，李冰，何黎，
申请(专利权)人：上海贝泰妮生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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