一种二硝托胺干混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种二硝托胺干混悬剂，由以下重量百分比的组分组成：二硝托胺10-25%，填充剂62.5-84%，助悬剂5-10%，絮凝剂1-2.5%；所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂为硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素任意一种或几种；所述絮凝剂为枸橼酸钠。所述二硝托胺干混悬剂的制备方法为：将二硝托胺、填充剂、助悬剂和絮凝剂分别采用80目筛网处理，待用；将上述处理过的各组分按照以下重量比称取：二硝托胺10-25%，填充剂62.5-84%，助悬剂5-10%，絮凝剂1-2.5%，并采用高速混合机将各组分等量递增混合均匀；经检测合格后分装即得成品二硝托胺干混悬剂。所述二硝托胺干混悬剂可以通过饮水给药，在水中分散均一，运输储存方便，具有吸收好、起效快、生物利用度高的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种二硝托胺干混悬剂及其制备方法
本专利技术涉及一种二硝托胺干混悬剂及其制备方法，属于兽药制剂领域。
技术介绍
球虫病是鸡常见且危害十分严重的寄生虫病，是由一种或多种球虫引起的急性流行性寄生虫病。10-30日龄的雏鸡35-60日龄的青年鸡的发病率和致死率可高达80％，一般为20-30％。病鸡精神沉郁、羽毛蓬松、头卷缩、食欲减退、腹泻，粪便常带血生产性能下降；病愈的雏鸡生长受阻，增重缓慢；成年鸡一般不发病，但为带虫者，增重和产蛋能力降低，是传播球虫病的重要病源。二硝托胺为硝基苯酰胺类化学合成药物，是一种既有预防又有治疗效果的抗球虫药。对鸡的多种艾美耳球虫，如柔嫩、毒害、布氏、堆型和巨型艾美耳球虫有效，特别是对柔嫩、毒害艾美耳球虫作用较强，对堆型艾美耳球虫效果稍差。二硝托胺对球虫的活性高峰期是在感染后第3天，且对卵囊的孢子形成亦有些作用，主要用于治疗鸡、火鸡和兔球虫病，其推荐使用剂量125mg/kg。二硝托胺不影响宿主免疫力，适用于蛋鸡和肉用种鸡。据报道，连用本品6日，仅对球虫表现抑制作用，如果长期应用则对球虫有杀灭作用。二硝托胺药物的剂型主要为预混剂、溶液剂。预混剂混合不均匀，容易导致畜禽摄入不均匀，从而使疗效降低或个别畜禽因摄入过多而产生毒副作用。溶液剂目前皆为有机溶剂助溶，导致对环境有一定的污染，且导致辅料成本升高，同时该剂型用于畜禽饮水时药物容易析出。目前，尚未公开过关于二硝托胺干混悬剂的相关研究。
技术实现思路
为了解决现有二硝托胺服用不便的问题，本专利技术提供了一种二硝托胺干混悬剂，可以通过饮水给药，在水中分散均一，运输储存方便，具有吸收好、起效快、生物利用度高的优点。本专利技术所述的二硝托胺干混悬剂由以下重量百分比的组分组成：二硝托胺10-25％，填充剂62.5-84％，助悬剂5-10％，絮凝剂1-2.5％；所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂为硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素任意一种或几种；所述絮凝剂为枸橼酸钠，可以增加混悬剂的稳定性。作为优选，所述助悬剂由质量比为1:1:3的硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素组成。助悬剂能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性，当硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素的质量比为1:1:3时，助悬效果最佳。作为优选，所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。本专利技术同时提供了一种二硝托胺干混悬剂的制备方法，操作简便，原料常规无毒，适合工业化生产。本专利技术所述的二硝托胺干混悬剂的制备方法包括下列步骤：(1)将二硝托胺、填充剂、助悬剂和絮凝剂分别采用80目筛网处理，待用；(2)将步骤(1)处理过的各组分按照以下重量比称取：二硝托胺10-25％，填充剂62.5-84％，助悬剂5-10％，絮凝剂1-2.5％，采用高速混合机将各组分等量递增混合均匀；(3)取步骤(2)制得的样品，经检测其沉降体积比>0.90，干燥失重<2％，即为合格产品，将合格产品分装即得二硝托胺干混悬剂成品；所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂由质量比为1:1:3的硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素组成；所述絮凝剂为枸橼酸钠；所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。本专利技术的有益效果为：1、可以直接通过饮水给药，适于群体给药，且在水中分散均匀，避免因药物在饲料中分散不均而导致的不同鸡只摄入量不同，疗效不确定的缺点。2、相比于液体制剂，所述二硝托胺干混剂中不含化学溶剂，所用辅料均无毒害作用，同时方便储存运输，产品稳定性更好。3、本专利技术所述的二硝托胺干混剂制备方法简单，原料常规易得，适于工业化生产。具体实施方式以下结合实施例来解释本专利技术，但实施例并不对本专利技术做任何形式的限定。实施例110％二硝托胺干混悬剂(1000kg)(1)将二硝托胺、无水葡萄糖、硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、枸橼酸钠分别采用80目筛网处理后，待用；(2)取步骤(1)处理好的100kg二硝托胺、840kg无水葡萄糖、10kg硅藻土、10kg聚乙烯吡咯烷酮、30kg羟乙基纤维素和10kg枸橼酸钠，采用高速混合机将各组分等量递增混合均匀。实施例2-4其他浓度二硝托胺干混悬剂(1000kg)采用与实施例1相同的操作方法和原料制备不同浓度的二硝托胺干混悬剂(1000kg)，不同的是所用原料的配比不同，所得实验结果如下表所示：表1：实施例5本专利技术二硝托胺干混悬剂的沉降体积比试验(1)试验材料：实施例1、2、3、4所制干混悬剂。(2)试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2010年版一部附录14页。内服混悬剂照下述方法检查，沉降体积比应不低于0.90。检查方法：用具塞量筒取供试品50mL，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H。干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇，应均匀分散，并照上法检查沉降体积比。计算公式：沉降体积比＝H/H0。(3)结果：表2：实施例1所制干混悬剂的混悬情况及沉降体积比试验结果时间混悬情况H0(ml)H(ml)沉降体积比1分分散良好5050130分分散良好5049.50.991小时分散良好5048.50.973小时分散良好5047.50.95表3：实施例2所制干混悬剂的混悬情况及沉降体积比试验结果时间混悬情况H0(ml)H(ml)沉降体积比1分分散良好5050130分分散良好5049.50.991小时分散良好50480.963小时分散良好50470.94表4：实施例3所制干混悬剂的混悬情况及沉降体积比试验结果时间混悬情况H0(ml)H(ml)沉降体积比1分分散良好5050130分分散良好5049.50.991小时分散良好50480.963小时分散良好50470.94表5：实施例4的干混悬剂的混悬情况及沉降体积比试验结果时间混悬情况H0(ml)H(ml)沉降体积比1分分散良好5050130分分散良好5049.50.991小时分散良好5048.50.973小时分散良好5047.50.95由以上表2、3、4和5中数据可知，实施例1、2、3和4的干混悬剂配制的混悬溶液的沉降体积比大于0.90，符合《中华人民共和国兽药典》对干混悬剂的规定。实施例6本专利技术二硝托胺干混悬剂的干燥失重试验(1)试验材料：实施例1、2、3、4的干混悬剂。(2)试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2010年版一部干燥失重测定法(附录78页)检查，减失重量不得过2.0％。表6：二硝托胺干混悬剂的干燥失重试验结果样品来源干燥失重(％)实施例1的干混悬剂1.13实施例2的干混悬剂1.28实施例3的干混悬剂1.09实施例4的干混悬剂0.99由以上表6中数据可知，实施例1、2、3和4的干混悬剂的干燥失重均小于2％，符合《中华人民共和国兽药典》对干混悬剂的规定。实施例7本专利技术二硝托胺干混悬剂对柔嫩艾美尔球虫病的疗效试验(一)试验材料(1)试验药物：本实施例4所制备的二硝托胺干混悬剂，临时前加水溶解制成混悬溶液。(2)对照药物：25％二硝托胺预混剂(浙江汇能动物药品有限公司生产)。(3)球虫卵囊：孢子化柔嫩艾美耳球虫卵囊，2.5％重铬酸钾保存于4℃冰箱中备用。(4)试验动物：一日龄AA肉鸡400羽，12日龄挑选200羽分组。(二)试验方法(1)人工感染：从12日龄未感染球虫的鸡群中选取200羽健康鸡，称重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种二硝托胺干混悬剂，其特征在于，所述二硝托胺干混悬剂由以下重量百分比的组分组成：二硝托胺10‑25%，填充剂62.5‑84%，助悬剂5‑10%，絮凝剂1‑2.5%；所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂为硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素任意一种或几种；所述絮凝剂为枸橼酸钠，所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。

【技术特征摘要】
1.一种二硝托胺干混悬剂，其特征在于，所述二硝托胺干混悬剂由以下重量百分比的组分组成：二硝托胺10-25%，填充剂62.5-84%，助悬剂5-10%，絮凝剂1-2.5%；所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂由质量比为1:1:3的硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素组成；所述絮凝剂为枸橼酸钠，所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。2.一种如权利要求1所述的二硝托胺干混悬剂的制备方法，其特征于，所述制备方法包括以下步骤：(1)将二硝托胺、填充剂、助悬剂和絮凝剂分别采用80目筛网...

【专利技术属性】
技术研发人员：王贤玉，王丽，陈贵才，聂月美，张丽佳，崔志文，左纯子，贺强，
申请(专利权)人：浙江汇能动物药品有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33