一种阻塞装置(10)，该阻塞装置包括安装在杆上的近侧阻塞球囊(12)和远侧阻塞球囊(14)，这些球囊可经由充胀腔体(42)被充胀，该阻塞装置还包括递送系统(20)，该递送系统包括插入工具(22)和与其中一个所述球囊组装在一起的注射位点组件(24)。所述插入工具(22)包括连接机构(30)，该连接机构可连接至该注射位点组件(24)并允许所述工具和注射流体在其中经过。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及用于阻塞或减少经过体腔的流动的装置，尤其用于阻塞或减少胃容物流动经过幽门瓣的装置，以及能够充胀和瘪缩所述装置的球囊的递送系统。
技术介绍
在现有技术中，当在胃成形术过程中或在涉及到十二指肠的手术中需要堵塞幽门时，外科医生钉住幽门闭合(在胃内)，这是允许十二指肠术后恢复的短期堵塞手段。也已经提出经幽门装置，其可以部分和/或间歇性阻塞幽门，由此减少胃容物流入十二指肠。然而，有一些慢性病患者需要长期阻塞幽门。长期阻塞是成问题的。胃肠道(GI)环境施加倾向于随时间推移而使塞子移动离位的力，这包括正常蠕动和其它运动，例如咳嗽或呕吐。塞子也必须耐受化学环境。因而，慢性病幽门塞与临时解决方案相比必须被更强力固定在幽门周围并有更紧密的配合。
技术实现思路
本专利技术寻求提供一种用于阻塞或减少经过体腔的流动的阻塞装置(也称为幽门塞或就是“塞子”)，尤其是用于阻塞或减少胃容物经过幽门瓣(幽门部)的流动的阻塞装置，如以下更具体描述的那样。该装置尤其在经口腔肠胃手术中是有用的，但本专利技术不局限于经口胃成形术，并且本专利技术可以被用在其它的腹腔镜手术、内窥镜手术或在其它体腔内的自然孔腔手术中。该塞子被设计成长期完全起效，例如但不限于在六个月至许多年之间完全起效。该装置可以根据需要被移除并且也可以被再植入。该塞子包括安装在杆上的两个球囊，一个在近侧而另一个在远侧。该近侧阻塞球囊被布置成配装在胃内，而该远侧阻塞球囊被布置成配装在十二指肠内。当被充胀时，两个球囊在幽门处从相对两侧向幽门延展，由此将该塞子固定就位。该塞子非常有效地阻止胃容物流向包含十二指肠和空肠初始段的近端肠道。这样的要求例如出现在产生了经过胃-空肠吻口的替代流路之后，这样的替代流路绕过了近端肠道。当出现这种要求时可能是其它情况，例如在十二指肠手术区或胰腺的手术后或胆汁向十二指肠输出后。另一迹象可能是需要用内窥镜对胃进行操作，此时胃被充胀。在此情况下，该塞子保持充胀空气在胃内，不使肠肿胀。该塞子可以被用在一种用于在胃和一部分小肠之间产生吻合口的方法中，其中该塞子被用来在形成吻合口的过程之中和之后控制胃容物经过幽门。例如在已经形成吻合口之前，该塞子将允许物质流过，但在形成吻合口之后，幽门塞将完全阻断流动(使得物质只流过吻合口)，或者部分阻断流动(使得物质能流过塞子和吻合口)。本专利技术也寻求提供一种用于与具有一个以上的阻塞球囊的阻塞装置(塞子)连用的递送系统。如以下更具体描述地，该递送系统能够插入该阻塞装置、取回它并使该阻塞装置的球囊充胀和瘪缩。因此，根据本专利技术的一个实施方式，提供一种组件，其包括阻塞装置，该阻塞装置包含安装在杆上的近侧阻塞球囊和远侧阻塞球囊，这些球囊可通过充胀腔体而被充胀，该组件还包括递送系统，该递送系统包括插入工具和与其中一个球囊组装在一起的注射位点组件，该插入工具包括连接机构，该连接机构可连接至该注射位点组件并且允许工具和注射流体经过其中。【附图说明】从以下结合附图所作出的详细说明中更彻底地理解和认识本专利技术，其中:图1是根据本专利技术的一个实施方式构造和操作的阻塞装置和递送系统的简化视图；图2A和图2B分别是根据本专利技术的一个实施方式的递送系统的插入工具在与阻塞装置接合过程之中和之后的简化视图；图3A和图3B是根据本专利技术的一个实施方式利用递送系统来分别充胀阻塞装置的远侧球囊和近侧球囊的简化视图；图4是根据本专利技术的一个实施方式的递送系统的瘪缩机构的简化视图；图5A和图5B分别是根据本专利技术的另一个实施方式构造和操作的、带有可充胀的远侧球囊和近侧球囊的阻塞装置的简化立体图和剖视图，该阻塞装置具有与远侧球囊流体连通以使远侧球囊瘪缩的可刺破的偏离中心的近侧瘪缩球囊；图6A和图6B分别是根据本专利技术的又一个实施方式构造和操作的、带有可充胀的远侧球囊和近侧球囊的阻塞装置的简化立体图和剖视图，该阻塞装置具有与远侧球囊流体连通以使远侧球囊瘪缩的可刺破的居中的近侧瘪缩球囊；图7A是用于本专利技术的任何一个阻塞装置的递送系统的简化视图，其根据本方明的另一个实施方式构造和操作，其中该递送系统包括近侧手柄和远侧插入工具，该远侧插入工具具有安装在杆上的充胀管用于相对较大的运动和相对较细微的调节运动；以及图7B和图7C是图7A的递送系统在使充胀管向远侧前进之前和之后的视图。【具体实施方式】现在参见图1，其示出了根据本专利技术的一个实施方式构造和操作的阻塞装置(或塞子)10和递送系统20。阻塞装置10包括安装在杆16上的近侧阻塞球囊12和远侧阻塞球囊14。杆16的被称为颈18或颈部18的部分在近侧球囊12和远侧球囊14之间产生间隙。颈18可以根据应用场合而具有不同的长度和厚度:例如颈18的尺寸与幽门肌的常见宽度相关。近侧阻塞球囊12被布置成配装在胃中，而远侧阻塞球囊14被布置成配装在十二指肠中。当被充胀时，球囊12和14在幽门处从相对两侧向幽门鼓胀，由此将塞子10固定就位。根据本专利技术的一个替代实施方式，远侧阻塞球囊14包括多个内锚固臂或外锚固臂19。在一个实施方式中，锚固臂19由球囊14中的褶皱构成。臂19的一个目的是帮助将该装置锚固在十二指肠内的幽门处。另一目的是形成用于贴压组织(如幽门的远侧)的不一致表面。该不一致表面可能有助于防止形成作用于幽门的十二指肠侧的恒定压力。恒定压力具有引起组织疼痛如压迫痛感的不利危险。锚固臂19可以用于将球囊14保持就位在十二指肠中，因为它们能保持作用于十二指肠壁的锚固力，即使作用于十二指肠壁的压力是变化的。由于通常在幽门远侧的磨损较少，因此不需要完美密封，而锚固比密封更重要。在胃的那一侧，球囊12可以具有一致的鼓胀形状，这种形状阻断了来自胃的流动。作为替代，球囊12也可以配设有锚固臂。在另一实施方式中，锚固臂19可以是由柔软但强韧的材料制成的弓形环，其适用于锚固在肠壁上，例如但不限于镍钛诺或不锈钢合金。递送系统20包括插入工具22 (与塞子分开)和与其中一个球囊(优选但不一定是近侧球囊12)组装在一起的注射位点组件24。插入工具22包括杆26，该杆具有空心腔体27，用于使充胀管28 (管子、导管或注射器等)在其中经过。杆26的远端设置有连接机构30，该连接机构连接至注射位点组件24并且允许注射工具、注射流体和其它工具或物质在其中经过。在一个实施方式中，连接机构30包括起到片簧作用的多个弹性指32 (由适当的、医学上安全的弹性材料制成，例如但不限于不锈钢、镍钛诺或其它材料)。在一个实施方式中，注射位点组件24包括近侧插入端口 34和远侧接纳件36，其中近侧插入端口 34的直径小于远侧接纳件36。注射位点组件24还包括作为近侧注射位点38的近侧隔膜38和作为远侧注射位点40的远侧隔膜40，该远侧注射位点在轴向上与近侧注射位点38间隔开。充胀管腔42延伸穿过杆16并且与用于充胀近侧球囊12的一个或多个近侧充胀端口 44流体连通并与用于充胀远侧球囊14的一个或多个远侧充胀端口 46流体连通。现在参见图2A和图2B，它们示出了插入工具22与注射位点组件24连接。在图2A中，连接机构30的弹性指32被插入且穿过近侧插入端口 34。在穿过相对较窄的近侧插入端口 34后，弹性指32可以向外延展到远侧接纳件36的空间中。如图2B所示，充胀管28被插入穿过本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种组件，该组件包括：阻塞装置(10)，该阻塞装置包括安装在杆(16)上的近侧阻塞球囊(12)和远侧阻塞球囊(14)，所述球囊能经由充胀腔体(42)而被充胀；以及递送系统(20)，该递送系统包括插入工具(22)和与其中一个所述球囊组装在一起的注射位点组件(24)，所述插入工具(22)包括连接机构(30)，该连接机构能连接至所述注射位点组件(24)并且允许工具和注射流体从中经过。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·克莱因，I·法比安，N·奥尔特曼，S·哈斯，Y·赫希，兰·门德勒维茨，
申请(专利权)人：伊丝诺特有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL
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