快速测试盒、快速测试读取器及支撑件、快速测试读取套件制造技术

技术编号:12116279 阅读:132 留言:0更新日期:2015-09-24 18:10
本实用新型专利技术涉及一种快速测试盒(1),其被构造成接收至少一个快速测试条(8a,8b),其特征在于:所述快速测试盒(1)包括至少一个防错装置(4,4a,4b,4c,4d),所述防错装置被构造成在快速测试盒(1)被插入快速测试读取器(11)中的状态下将所述快速测试盒(1)定位在快速测试读取器(11)的支撑件(14)上的允许由快速测试读取器(11)执行快速测试分析的唯一预定位置。本实用新型专利技术还涉及快速测试读取器的支撑件、快速测试读取器和快速测试读取套件。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及快速测试盒、快速测试读取器及支撑件、快速测试读取套件,更具 体地说涉及被构造成接收至少一个快速测试条的快速测试盒。
技术介绍
快速测试的目的是执行诊断测试,特别是在实验室外部。这些测试的使用几年前 广泛发展,特别是用于人类免疫缺陷病毒(也已知缩写为"HIV")的筛查。也称为"快速测试装置"的侧向流测定装置通常用于临床、食品、制药和化学分析 领域。因此,快速测试装置被用于确定样品中、特别是液体样品或经预处理以使它们成 为液体的固体或半固体样品中大量的分析物例如抗体、抗原、激素、蛋白质或化学分子的存 在。对于这些快速测试装置共同的重要元件是它们包括的条。实际上,构成快速测试 条的材料能够使得已沉积在所述条上的样品迀移,所述迀移通过毛细作用现象实现。例如,快速测试条可包括以下层的叠置:-包括玻璃纤维的第一层,-包括聚酯或玻璃纤维的第二层,-包括硝化纤维的第三层。 当然,构成快速测试条的材料的选择完全在本领域技术人员的范围内,本领域技 术人员将根据所述条意图应用的快速测试来指导他们的选择。上面提到的示例仅是快速测 试条的若干其它现有实施例中的一个示例。 更具体地,传统上在快速测试条上区分几个区,这些区是: -样品涂布区; -标记区,和-反应区。反应区包括捕获区和控制区。这些各种区流体连通。因而,如果沉积在条的涂布区的水平的样品中存在待检测 分析物,则待检测分析物在标记区的水平结合到标记的第一结合配偶体,然后如此形成的 合成物迀移到反应区,在反应区,通过与第二结合配偶体反应而在捕获区的水平稳定,且通 过证实由与第一结合配偶体关联的标记物的类型确定的可检测信号,使用者可确定是否实 际存在该分析物。通常,分析物在样品中的存在,在捕获区的水平被体现为通常称为测试线的可检 测线形式。反应区还包括样品迀移控制区,该区将向使用者表示样品的至少一部分已实际上 通过条、控制区的上游和特别在捕获区的水平。这例如可通过具有预定颜色的控制线显示。 用于快速条测试的控制装置能够验证通过毛细作用从涂布区到反应区已实际上发生样品 的迀移。 在捕获区水平处,快速测试的结果的读取通常通过观察在反应区的捕获区的水平 是否出现彩色测试线而实现。这是基于色度学的读取装置。结果,如果测试是肯定的,则测 试线出现在反应区的捕获区的水平处。相反,如果测试是否定的,则在反应区的捕获区的水 平处不出现测试线。 存在用于读取快速测试的其它装置。这些装置之一是荧光读取,这意味着标记物 是荧光团。这种读取不可能用裸眼实现且需要荧光快速测试读取器。该荧光读取可还借助 于例如西门子公司销售的ClinitekStatus?的自动快速测出试读取器以自动方式执行。 此外,其它快速测试读取器是已知的且可能使用,例如吸光抑或发光技术。 而且,为了处理意图防止样品的任何恶化的原因以及为了这些快速测试自动分析 的原因,快速测试条通常被放置在支撑件(已知为"快速测试盒")上,以便于和保证测试条 在快速测试读取器中的适当定位。换言之,快速测试装置包括快速测试盒,在测试盒中适当 地收容至少一个快速测试条以允许样品的分析,通过视觉分析抑或借助于快速测试读取器 例如荧光快速测试读取器。 通常,快速测试读取器包括设置用于在该读取器中安装快速测试盒的支撑件,还 有能够观察反应区的光学装置,例如照相机,或甚至还有用于处理和分析在读取器的光学 装置的读取窗中捕获的图像的装置,因而能够分析已被沉积在条上的样品和得到关于快速 测试的结果的结论。通过荧光读取具有增加这些快速测试的灵敏性的优势。因此,荧光技 术通常用于该快速测试
中。 快速测试读取器特别是荧光快速测试读取器的设计的开发目的特别涉及简化快 速测试的读取以便因而增加分析速度同时保证由快速测试读取器提供的分析结果的可靠 性的质量。因此,快速测试读取器不但是自动的以便无需定时约束还保证所执行测试的正 确解释,而且快速测试读取器还被以这种方式设计,使得为了获得执行的快速测试的结果, 它们的使用尽可能简单,例如,不需要相当多的技术知识且在使用者的方面没有处理错误 的风险。 另外,用于增加这些快速测试的读取速度的另一装置例如在于将几个快速测试盒 同时插入快速测试读取器中,该测试盒将被顺序或并行读取。因此,还意图开发被构造成允 许一系列快速测试盒分析连接在一起、另外同时执行几个快速测试盒的分析的快速测试读 取器。 此外,自动快速测试读取器的使用具有能够读取(或换言之分析)被构造成包含 几个快速测试条的快速测试盒的优势。以这种方式,几个快速测试同时执行,读取和解释各 个测试的复合任务则是自动快速测试读取器的责任。 然而,尽管快速测试读取器,特别由于它们的自动操作和对为了利于其使用便利 的目的改进它们的设计的不断探索,已经增加了分析速度同时保证结果的可靠性的质量, 然而,仍有这些性能水平可被减少到无的情况,由于归于使用者的将快速测试盒安装在快 速测试读取器的步骤已被不正确地执行的因素,使得快速测试读取器提交的分析结果错 误,或甚至快速测试盒和/或快速测试读取器由于该处理错误而被损坏。 实际上,快速测试盒通常是壳体的形式,优选是大致平行六面体形状,可被分解成 其中收容至少一个快速测试条的第一元件和被布置成联结到该第一元件的形成盖的第二 元件;该第二元件包括第一开口和第二开口,该第一开口和第二开口适当地被构造成分别 允许:-样品在条上的沉积(这些第一开口被称为"样品槽"),和-一旦快速测试盒已被安装在快速测试读取器中时它的分析(这些第二开口被称 为"读取窗")。 快速测试盒在快速测试读取器中的错误布置可包括快速测试条的反应区不在快 速测试读取器的光学装置的水平处。 当快速测试盒被插入快速测试读取器时,假定反应区的测试线和控制线不与快速 测试读取器的读取窗相对,这种快速测试盒的定向的倒置可导致包括"错误的否定"的结果 (换言之,快速测试读取器将指示在被测试样品中查找的分析物不存在作为分析结果,而实 际上在样品中存在)。另一种情况可以是快速测试盒的底部被定位成与读取窗相对,则快速 测试读取器将不能捕获可检测测试和控制线,且将得到否定结果或读取错误的结论。这些 错误可能性极为不利,因为它们可导致提交"错误的否定"结果。 而且,快速测试盒不正确地安装可导致撞击或甚至快速测试读取器的部件的损 坏,例如在被提供用于接收快速测试盒的支撑件的水平。也能够损坏快速测试盒。这种撞 击或损坏可能不在将快速测试盒安装在快速测试读取器中之后立即发生,但是可能随后发 生,例如,适当地,当为了将快速测试盒放置在与快速测试读取器的光学装置的读取窗相 对,快速测试盒由快速测试读取器的部件移动时发生。 因此,应该理解快速测试盒在快速测试读取器中不正确的安装可具有灾难性的后 果,主要由于快速测试读取器给出错误分析结果的风险,而且由于损坏快速测试读取器和/ 或快速测试盒的风险。 因此,已经寻找为了防止快速测试盒在快速测试读取器中不正确定位的解决方 案。 在该方面,已知国际申请W0 2004/109339A2,其旨在简化包含当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网
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【技术保护点】
快速测试盒(1),其被构造成接收至少一个快速测试条(8a,8b),其特征在于:所述快速测试盒(1)包括至少一个防错装置(4,4a,4b,4c,4d),所述防错装置(4,4a,4b,4c,4d)被构造成在快速测试盒(1)被插入快速测试读取器(11)中的状态下将所述快速测试盒(1)定位在快速测试读取器(11)的支撑件(14)上的允许由快速测试读取器(11)执行快速测试分析的唯一预定位置。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:JY·雷索
申请(专利权)人:生物梅里埃公司
类型:新型
国别省市:法国;FR

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