闪流血液采集针制造技术

本发明专利技术涉及闪流血液采集针。一种针组件，包括透明或半透明壳体，该壳体具有流体进口端部、流体出口端部、闪流腔室以及在它们之间的通气机构。大体轴向对准的进口和出口套管从壳体延伸，并且与腔室连通。可密封套筒覆盖出口套管的外部端部。套管、腔室以及套筒的相对容积选择成能够提供静脉进入的快速可靠闪流指示，内部通气元件定位在壳体内，以便将内部划分成第一和第二腔室，第二腔室适于在其中相对于外部环境保持负压，以便在从病人退出时阻止血液从针漏出。

【技术实现步骤摘要】
分案说明本分案申请的原始基础，是国际申请日为2008年9月9日、国际申请号为PCT/US2008/075716、中国国家申请号为200880128778.3、专利技术名称为“闪流血液采集针”(专利事务所案卷号为IIM102760)的专利技术专利申请(以下称为“第一代申请”)。该“第一代申请”业已获得专利授权，授权公告日为2013年8月14日。上述“第一代申请”的首次分案申请(该首次分案申请的分案提交日为2013年7月15日)的中国申请号为201310294506.3(专利事务所案卷号为IIM132330)。该“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》中指出其若干权利要求缺乏单一性。申请人在答复该通知书时，删除了该“第一代申请”中“缺乏单一性”的权利要求19-28。该“首次分案申请”目前的状态是，业已收到专利局于2015年2月5日发出的《办理登记手续通知书》。本分案申请是上述“首次分案申请”的直接分案申请，分案理由是：上述“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》中指出其若干权利要求(19-28)缺乏单一性。因而，本分案申请的当前权利要求1-10对应于申请人在答复上述“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》时为克服“缺乏单一性”问题而删除的权利要求19-28。
本专利技术涉及一种通过对病人进行静脉穿刺来采集血液样品的装置。更具体地说，本专利技术涉及一种用于多重样品血液采集的针组件，>在将血液样品从病人采集到抽空血液采集试管中时，该针组件使得静脉采血医师能够确定是否已经发生静脉进入。
技术介绍
静脉穿刺是用来获得用于化验室化验的血液样品的基本方法。在进行静脉穿刺过程时，静脉采血医师必须同时遵循几个步骤。这样的步骤包括估计病人的身体和生理状态，以便适当地选择静脉穿刺点和技术。静脉采血医师也必须选择适当的对应设备，完成操作以便控制出血，并适当地采集和识别用于化验的流体样本。静脉采血医师必须确定这些同时发生因素的全部因素，因为这样的因素可能不利地影响静脉的扩张和静脉穿刺过程的长度。已经开发出用以解决上述问题的各种静脉穿刺装置。这些装置包括用于帮助静脉采血医师确认已经进行静脉进入的产品，见例如美国专利No.5,222,502和No.5,303,713。这种装置包含具有壳体的针组件，该壳体在其中限定腔室。在两个端部处都被尖锐化的单个套管附加到壳体上。套管的静脉内(IV)端部适于穿透病人的静脉。套管的非病人端部具有可密封套筒，并且适于穿透在抽空容器内定位的可透过挡块。在借助于套管的静脉内端部的静脉进入时，血液将穿过套管流到可密封套筒中和流到壳体腔室中，该壳体腔室是半透明的或透明的以便观察(“闪流”)。一旦空气从闪流腔室排出，在抽空容器的致动时每当将可密封套筒推向壳体腔室时，在闪流腔室中的血液就被加压。由于在静脉进入与闪流之间存在时间长度，静脉采血医师可能错误地认为尚未实现令人满意的静脉进入，因为在透明腔室中没有对静脉进入的立即指示。静脉采血医师因此可能将会不必要地重复静脉穿刺过程，这种重复使得需要更换抽空容器和/或针组件本身。这样一种重复过程延长了病人所遭受的身体和精神方面的不适。在这样的情况下，静脉采血医师可以使用血液采集套具来提供某种进入指示，这将会带来血液采集套具的成本、以及丢弃试管的成本。因此，期望能够提供一种改进的血液采集装置，该血液采集装置允许血液流过比较短的针直接进入闪流腔室，由此提供成功地进入静脉的立即指示。
技术实现思路
本专利技术提供一种针组件，该针组件为了化验室化验用来将至少一种流体样品抽取到抽空容器中。针组件向透明或半透明壳体提供用于血液的足够静空间(dead space)，提供内部通气机构，该血液流入用于由使用者目视观察的闪流腔室中，以对成功实现静脉进入加以确认。在一个实施例中，本专利技术涉及一种针组件，该针组件包括：壳体，限定壳体内部；套管，具有从壳体的第一端部延伸的病人穿刺末端；及非病人穿刺末端，从壳体的第二端部延伸。非病人穿刺末端和病人穿刺末端通过套管彼此流体连通，从而在壳体内部与外部环境之间的唯一连通路径是通过病人穿刺末端。多孔通气元件定位在壳体内部中，以将壳体内部分隔成第一腔室和第二腔室，套管与第一腔室流体连通。多孔通气元件包括用于血液穿过它而从第一腔室到第二腔室的通过的微孔。第一腔室和第二腔室构造成，在病人针尖插入到病人体中时，血液流过套管并且流入第一腔室中，而不密封多孔通气元件。在抽空容器施加到非病人穿刺末端上时，血液从第一腔室被抽吸，并且空气从第二腔室被抽吸，由此在第二腔室内相对于针组件的外部环境建立负压。血液此后可被抽吸到第一腔室中并穿过多孔通气元件，使负压保持在第二腔室中。在一个实施例中，套管包括第一端部和第二端部，该第一端部包括病人穿刺末端，该第二端部包括非病人穿刺末端，在第一端部与第二端部之间的开口提供在套管与壳体的第一腔室之间的流体连通。在一个可选择实施例中，套管包括第一套管，该第一套管具有病人穿刺末端，针组件还包括第二套管，该第二套管包括非病人穿刺末端，第一套管和第二套管大体轴向对准，并且由与壳体的第一腔室流体连通的间隙分隔开。一个套筒也绕非病人穿刺末端延伸。在一个实施例中，第二腔室可以包括流体连通的多个内部区域，如第一内部区域和第二内部区域。第二的第一和第二内部区域通过多孔通气元件彼此流体连通。在一个具体实施例中，壳体的第一端部包括细长纵向第一部分，该细长纵向第一部分具有第一直径，并且壳体的第二端部包括第二部分，该第二部分具有的第二直径大于第一部分的第一直径。在这样的实施例中，多孔通气元件可以定位在壳体内部中，在具有第一直径的第一部分与具有第二直径的第二部分之间。可选择地，多孔通气元件可以定位在壳体内部中，在跨过在第一位置的第一直径与第二位置的第二直径之间的过渡区的位置处。在第二腔室包括多个内部区域(如第一内部区域和第二内部区域)的实施例中，第一腔室可以沿纵向第一部分的一部分延伸，各内部区域中的至少一个，如第二腔室的第二内部区域，沿纵向同心地围绕第一腔室延伸。按这种方式，可减小针组件的外部直径，并因而减小针组件的外部轮廓。在又一个实施例中，提供一种防止血液从针组件泄漏的方法。该方法涉及通过病人穿刺末端接收血液并且接收到针组件的第一腔室中，针组件包括：针壳体，限定壳体内部；套管，具有从针壳体的第一端部延伸的病人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针组件，包括：壳体，限定壳体内部，所述壳体包括从所述壳体的第一端部延伸的病人穿刺末端以及从所述壳体的第二端部延伸的非病人穿刺末端，所述非病人穿刺末端和所述病人穿刺末端在所述壳体内部中彼此流体连通；多孔通气元件，定位在所述壳体内部中，以将所述壳体内部分隔成第一腔室和第二腔室，所述多孔通气元件包括用于使血液从所述第一腔室通过所述多孔通气元件到达所述第二腔室的微孔，以及绕所述非病人穿刺末端延伸的套筒，其中，在所述壳体内部与外部环境之间的唯一连通路径是通过所述病人穿刺末端。

【技术特征摘要】
2008.03.07 US 12/044,354;2008.09.08 US 12/206,2731.一种针组件，包括：
壳体，限定壳体内部，所述壳体包括从所述壳体的第一端部延伸
的病人穿刺末端以及从所述壳体的第二端部延伸的非病人穿刺末端，
所述非病人穿刺末端和所述病人穿刺末端在所述壳体内部中彼此流体
连通；
多孔通气元件，定位在所述壳体内部中，以将所述壳体内部分隔
成第一腔室和第二腔室，所述多孔通气元件包括用于使血液从所述第
一腔室通过所述多孔通气元件到达所述第二腔室的微孔，以及
绕所述非病人穿刺末端延伸的套筒，
其中，在所述壳体内部与外部环境之间的唯一连通路径是通过所
述病人穿刺末端。
2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述第一腔室和所述第
二腔室被构造为使得：当将所述病人穿刺末端插入病人体内时，血液
流入所述第一腔室中而不密封所述多孔通气元件；并且，当负压源施
加到所述非病人穿刺末端上时，血液从所述第一腔室被抽吸，并且空
气从所述第二腔室被抽吸，由此在所述第二腔室内相对于所述针组件
的外部环境建立负压。
3.根据权利要求1所述的针组件，还包括延伸通过所述壳体的单
个套管，所述单个套管包括从中延伸通过的孔腔，所述单个套管的第
一端部包括所述病人穿刺末端，所述单个套管的第二端部包括所述非
病人穿刺末端，在所述第一端部与所述第二端部之间的位置处通过所

【专利技术属性】
技术研发人员：C·L·A·谭，J·莫，S·西姆，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US