用于塑造角膜曲率的可植入装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于塑造角膜曲率的可植入的装置，所述装置包括具有凸面的大体为圆形的结构，所述凸面具有用于在角膜的层之间交换生物物质的孔，具有圆形节段或者球面/非球面圆盖的样式的大体圆形结构可选择地具有中央开孔。所述装置还包括用于促进塑造角膜以使得角膜能具有与期望最接近的曲率，从而使得由角膜扩张例如锥形角膜引起的视觉干扰大大减弱。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于眼科植入物的
，并且本专利技术涉及主要包括能重塑角膜曲率的结构的装置，因此能矫正与角膜扩张疾病有关的形态学的变形和眼睛的屈光不正。
技术介绍
正如在本
中已知的，基质植入物采用小型装置，该装置包括通常由聚甲基丙烯酸甲酯制成的环或者环形段，所述环或环形段经由角膜周边的小切口被插入到角膜基质层之间，并位于瞳孔的每一侧(也就是说偏离视轴)。这种装置最初是为近视的治疗和校正而研发的；但是这种方法的不成熟使得这种装置的应用主要局限于圆锥角膜的治疗(一种非炎性退变性眼科疾病)，这种疾病会引起角膜的结构性病变，最终使得角膜更薄，并且形成比其正常的渐进曲率更大的锥形表面(扩张)，因此引起了视觉质量的损失。由圆锥角膜导致的症状包括像畸变、产生多个图像、畏光、近视和不规则散光。在现有技术中，一个或两个环形节段被植入到角膜基质中以降低角膜曲率，从而减弱所列举的视觉效果。在已知的作为基质内的植入物的产品中，其可以被列举入下:-1ntacs (Addit1n Technology Inc.):包括厚度为 0.25mm 到 0.45mm 之间并且弧度为150°的环形节段。其还包括具有2.5_到3.5_之间的可变半径的六边形截面，6.77mm的内径和8.1Omm的外径。-Keraring(Mediphacos):包括厚度在 0.15mm 到 0.35mm 之间并且弧度为 90。、120°、160°和210°的环形节段，其还包括2.5mm、2.75mm或者3mm的可变半径。-Ferrara Ring:由黄色聚甲基丙稀酸甲醋(PMMA)制成，直径为5mm和6_，直角三角十字形状，弧度范围在90°到210°之间，厚度范围为从0.15mm到0.30mm，并具有4.4mm的内径和5.6mm的外径；-KERATACx:厚度范围为从 0.1mm 到 0.35mm，步距为 0.025_。几篇已发表的文献论述了使用基质环治疗圆柱形角膜的问题，例如:-TORQUETTI, L.；FERRARA, P..1ntrastromal rings still useful inKeratonocus.Eyefforld, US, 2010:88-90。-ERTAN, A.1ntracorneal rings for keratoconus anskeratectasia.Journal ofCataract and RefractiveSurgery, 2007(33):1303-1314。-AL10, L.L.et al.1ntracorneal rings to correct corneal ectasiaalter laser in situ keratomileusis.Journal of Cataract and RefractiveSurgery, 2002(28):1568-1574。以下一些专利文献还描述了所述环。美国专利6，966，972公开了一种混合结构的环，所述环由包覆有更具柔性的材料的刚性材料的中央核心形成，并且类似地，美国专利6，214，044还强调了包括高弹性模量材料和低弹性模量材料的环的结构性的组成，然而文献美国专利5，888，243公开了具有中空内部区域的环。美国专利8，394，140涉及由环构成的植入物，其可以具有圆形或大体为椭圆形的截面形状，然而它们仅仅提供环的形状，却不能显著地调节角膜的满曲率，从而显示出有限的效果。美国专利5，653，752和美国专利5，693，092还描述了能够叠加的环，以提供增加的最终植入物厚度。但是，目前现有技术中已知的装置通过角膜重塑原理实施，角膜重塑原理由JoseIgnac1 Barraquer描述，在眼科药物中已知作为“Barraquer厚度定律”。根据Barraquer定律，向角膜周边添加组织会引起角膜曲率的中央变平。从这个意义上说，角膜内基质环的植入物作为“组织”被添加到角膜周边，因此产生了会减少与圆锥角膜有关的视觉症状的中央变平。但是，所有的角膜内植入物都存在低的可预测性，也就是说，精确估测角膜最终的曲率是不可能的。这种低的可预测性会产生损害视觉质量的不被期望的效果，例如屈光矫正不足或者屈光矫正过度、感应散光或者高阶的光学像差。因此，只有锥形角膜的治疗采用展平陡峭角膜曲率的方法，并且这种方法会导致引起角膜达不到期望的使各种情况下的视觉质量最大化的预设的曲率。另外，现有的眼科植入物覆盖基本上有限的角膜区域，该区域具有通常小于Imm的减小的宽度，使得其不会包括扩散到角膜基质的营养物。因此，可以注意到现有技术中缺乏为获得能提供更好的视觉质量的预设的曲率而利用引导角膜表面积的方法改善眼球扩张的治疗的解决方案。
技术实现思路
因此，如上所述，本专利技术的一个目的在于提供一种用于重塑角膜的曲率的角膜基质装置，该装置能够根据其自身的曲率重塑角膜的曲率。另外，本专利技术的另一个目的在于提供包括一种基质装置，该装置包括具有可变曲率半径的截面以重塑角膜的曲率，并且不损害角膜组织中的气体和营养物的交换。本专利技术通过用于重塑角膜曲率的角膜基质装置实现上述目的，所述装置将通过外科手术植入到人体角膜内的角膜层之间，并且设计成改变角膜的曲率以用于角膜扩张的治疗。在本专利技术的优选的实施例中，用于重塑角膜曲率的所述角膜基质装置包括具有凸面和可变曲率半径的截面的大体圆形结构，所述可变的曲率半径与将在所治疗的角膜上实现的预期曲率半径成比例，其中所述凸面包括用于在角膜层之间进行生物物质交换的至少一个开口，并且其中所述大体的圆形结构具有圆形节段或者球冠的形状，并且在其表面设置有至少一个开口或者没有开口。本专利技术的目的还通过包括具有比人体角膜的弹性模量更大的弹性模量的材料的角膜基质装置实现，所述弹性模量优选在0.6Mpa到8500Mpa之间。因此，优选地，所述基质装置由甲基丙烯酸甲酯的聚合物或共聚物制成，或者其他的具有生物相容性的聚合物制成，或者可选择地由例如铂、钛等具有生物相容性的金属材料制成。为了达到这种效果，在优选的实施例中，本专利技术的所述角膜基质装置包括具有凸面的至少一个圆形节段，所述凸面设置有开口，其中所述圆形节段的截面从4.5mm到17.0mm范围内的曲率半径。或者，本专利技术的装置包括具有凸面的至少一个圆形主体，所述凸面设置有至少一个中央开口，其中所述凸面还包括沿其表面布置的腔以允许基质内营养物的传递。在另一个实施例中，所述装置包括至少两个圆形节段，每个圆形节段均由具有内腔的凸面限定，其中所述圆形节段通过杆状件被连接到至少一个中央环。因此，本专利技术包括用于促进重塑角膜的构件，使得角膜获得与理想曲率更为接近的预设的曲率，并使得患者由角膜扩张引起的视觉效果的减弱得到明显的改善。另外，本专利技术包括用于根据装置的曲率改变角膜的曲率的构件。【附图说明】本专利技术将结合以下附图中进行详细说明，其中:图1.1、图1.2、图1.3、图1.4和图1.5分别是装置的透视图、俯视图、正视图、侧视图和放大的细节图，其示出了具有帽状节段的形状的基质装置的优选的实施例，所述帽状节段具有减小的弧段长度。图2.1、图2.2、图2.3和图2.4分别是装置的透视图、俯视图、正视图和放大的细节图，其示出了根据本专利技术的具有帽状节段的形式本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于重塑角膜曲率的角膜基质装置，其中，所述角膜基质装置将通过外科手术植入到人体角膜内的角膜层之间，并且所述角膜基质装置被设计成重塑角膜的曲率以用于角膜扩张的治疗，其特征在于，所述角膜基质装置包括具有凸面的大体圆形结构，其中，所述凸面包括用于角膜层之间的生物交换的至少一个开口；并且所述大体圆形结构包括圆形节段或者球面或者非球面形式的形状，并且具有范围从2.0mm到13.0mm的外切直径，所述角膜基质装置的横截面具有范围从4.5mm到17.0mm的可变曲率半径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·F·P·索雷斯，M·D·加马尔格斯，E·科斯昆赛文，
申请(专利权)人：梅迪法克斯医药产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：巴西;BR