外科手术穿孔导引件制造技术

本申请涉及一种要倚靠目标骨固定的外科手术穿孔导引件(200)。所述外科手术穿孔导引件(200)包括限定了第一切骨平面(A)的至少一个第一细长槽(201)或至少一个突出物(250)，以及多个钻头导引镗孔(202a-202z)。所述多个钻头导引镗孔(202a-202z)具有直径和中心轴线(X)，所述钻头导引镗孔(202a-202z)的中心轴线(X)平行于所述第一切骨平面(A)。所述多个钻头导引镗孔(202a-202z)的直径与所述切骨平面(A)相交。所述多个钻头导引镗孔(202a-202z)中的每个镗孔包括为钻头(400)提供止动面的钻头座(203a-203z)，所述钻头座(203a-203z)将钻孔深度限制于针对所述多个钻头导引镗孔(202a-202z)中的每个镗孔的特定所需钻孔深度(312)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种外科手术穿孔导引件，其具体用于进行膝盖张开楔形切骨术和闭合楔形截骨术。
技术介绍
膝盖切骨术是用于对准下肢的大关节、即臀部、膝盖和脚踝的米库利奇线(Mikulicz-line)的外科手术方法。在肢体的正常轴向对准情况下，臀部的中心、腔骨平台的髁间隆起和脚踝关节的中心在一条线，即所谓的Mikulicz线，也就是下肢的力学轴线。例如由于膝盖一侧上的关节(arthritic)损伤、先天错位或外伤性损害，此对准可能被干扰并引起膝盖软骨的过度磨损。这也称为膝盖关节病。膝盖切骨术外科技术的目的是将膝盖中的力从膝盖的受损区域重新平衡到相反的健康的区域。这允许更好地分布由患者膝盖关节上的体重和肌肉所产生的力。在临床实践中有两种普通的技术，即张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术。这两种技术的目的在于部分地或全部地再建上述Mikulicz线。当进行闭合楔形切骨术时，在胫骨平台下移除楔形骨。随后将胫骨平台下拉以闭合间隙并且使用创伤板和螺钉固定。当进行张开楔形技术时，在胫骨平台下约80%的表面上进行水平骨切。然后插入楔状垫片。因此，胫骨平台在一侧被迫使提高以矫正腿轴线。楔状垫片可以由天然骨、人造骨或其他生物相容或骨整合(osteointegrative)的材料。垫片通常通过板和螺钉固定到骨。写该切骨术为患者提供了重大好处，因为其有助于将可能的更换整个膝盖的时间推迟尚达10年。为了帮助外科医生进行楔形截骨术，在现有技术中已知若干种导引件。例如，US7, 185, 645 (Hudson Surgical Design Inc.)公开了为诸如振动骨锯等平面切割工具提供导引面的装置。所述切割工具从而由位于待矫正的骨的内部的多个销件的切向面所引导。两个或多个所述销件限定了要由切割工具生成的切除面的预定平面。US 2008/0262500 Al (Howmedica Osteonics Corp.)描述了一种用于进行骨的切骨术手术的切割导引件，其具有第一臂和第二臂，所述第一臂拥有形成于其中的第一导引面，而所述第二臂拥有形成于其中的第二导引面。第一臂和第二臂彼此可枢转地连接。此夕卜，切割导引面可以包括圆形凹槽，该圆形凹槽形成了钻头导引件，从而允许当所述两个臂处于闭合位置时弓I导钻头进入骨中。US 5, 021, 056 (Intermedics Orthopedics Inc.)公开了一种用于进彳丁切骨术的方法和装置。所述装置包括第一导引件组装件，该第一导引件组装件具有一对各自包括夹板的镜像夹臂组装件。夹臂可以沿着第一导引件组装件自由滑动。每个夹板的特征在于有多个镗孔以及用于切割工具的导槽。在第一导引件组装件的帮助下，通过导槽在骨中形成第一切口，因此夹板通过插入到所述多个镗孔中的骨紧固件来稳定。继而，移除第一导引件组装件，并在所述骨上布置第二导引件组装件，其中向骨的切口中插入平刃元件。第二导引件组装件包含若干个导槽，从而允许形成与所述第一切口成不同角度的切口，以便在所述骨中创造出合适的楔。尽管张开楔形和闭合楔形切骨术提供了优点，但该技术却经常与并发症相关，这可能导致患者在康复期间感到不适，或使外科手术治疗本身复杂化。例如，外科手术手术过程中较大的挑战之一是将骨只切割至一定深度，继而在不使胫骨平台折断或脱离(所谓的医源性骨折)的情况下将近端胫骨平台提升到切骨处之上。
技术实现思路
本专利技术的目的在于创造涉及最初提到的
的穿孔导引件，其有助于张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术的进行，并且降低手术过程中医源性骨折的风险。本专利技术的方案由权利要求1的特征所详细说明。根据本专利技术，所述外科手术穿孔导引件旨在倚靠目标骨固定，并且包括限定了第一切骨平面的至少一个第一细长槽或至少一个突出物。此外，所述外科手术穿孔导引件包括多个钻头导引镗孔，所述钻头导引镗孔各自具有直径和中心轴线，其中所述多个钻头导引镗孔的中心轴线平行于所述第一切骨平面，并且所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的直径与所述第一切骨平面相交。此外，所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔包括钻头座，该钻头座为钻头提供止动面，其中每个所述止动面将钻孔深度限制于针对所述多个钻头导引镗孔中的每个镗孔的特定所需钻孔深度。通过提供钻头座，有可能避免由外科医生将钻头推进过远而造成的骨的另一侧的软组织损伤。此外，钻头座还允许精确控制钻入骨中的孔的深度，使得骨可以被充分地局部弱化以增加其柔韧性，以便当外科医生将楔张开或闭合时避免医源性骨折的发生。外科手术穿孔导引件优选地包括刚性主体，其更优选地被配置成生物相容性材料块，所述生物相容性材料诸如为不锈钢、钛或生物相容性聚合物，例如聚醚醚酮(PEEK)或聚乳酸(PLA) ο所述刚性主体优选地总体上塑形为立方体形式，该立方体具有适于与目标骨相接触地放置的一个面，例如，具有适当的曲率，其中所述骨接触面的长度大致对应于胫骨外侧的尺寸。所述至少一个第一细长槽为平面切割工具(诸如用于往复式骨锯的锯片)提供两个导引面。因此，所述至少一个第一细长槽允许精确地沿着所述第一切骨平面引导平面切割工具。优选地，选择所述至少一个细长槽的厚度以匹配锯片的厚度。或者，外科手术穿孔导引件可以包括至少一个突出物，其中所述突出物优选地适于可插入到骨的切口中。因此，所述至少一个突出物允许将外科手术穿孔导引件精确对准到例如借助骨锯形成的切口中。由于多个钻头导引镗孔的直径与第一切骨平面相交，因此每个所述钻头导引镗孔包括所述第一切骨平面。优选地，将多个钻头导引镗孔布置于所述外科手术穿孔导引件上，以使得其轴线处于所述第一切骨平面内。或者，所述多个钻头导引镗孔的轴线还可以从所述第一切骨平面偏移，然而不超过其直径的一半。在本申请中，“偏移”意指在垂直于第一切骨平面的方向上与所述第一切骨平面的距离。优选地，所有的所述钻头导引镗孔的轴线不仅平行于所述第一切骨平面，而且还都彼此平行。或者，所述钻头导引镗孔中的至少一个镗孔可以具有与所述钻头导引镗孔中的其余镗孔的轴线成角度的轴线。优选地，所述钻头导引镗孔的所有轴线都从所述第一切骨平面偏移相同的距离。或者，所述钻头导引镗孔中的至少一个镗孔可以偏移的距离小于或大于其余钻头导引镗孔的轴线从所述第一切骨平面偏移的距离。优选地，所有的多个钻头导引镗孔均匀分布在骨接触面的长度上，S卩，所有的多个钻头导引镗孔彼此间隔开相同的距离。或者，两个相邻钻头导引镗孔之间的距离可以沿着骨接触面的长度而改变。术语“多个”应理解为包括大于一的任何数目。优选地，外科手术穿孔导引件包括2至20个钻头导引镗孔，更优选地4至10个钻头导引镗孔。钻头导引镗孔优选地具有范围从1.2mm至4.0mm的直径。相应地，要与现有外科手术穿孔导引件相关地使用的任何钻头具有匹配的直径。钻头座优选地被配置成与钻头上相应的止动座相配合的表面，从而在物理上阻止由外科医生对钻头的进一步推进。每个钻头导引镗孔的特定所需钻孔深度根据在其中进行切骨术的目标骨的面积而改变。通常，对于位于朝向外科手术穿孔导引件一侧的钻头导引镗孔，所需的钻孔深度较小，这是因为这些镗孔将会同时布置在目标骨的两侧；而对于位于夕卜科手术穿孔导引件的中心的钻头导引孔，所需的钻孔深度较大。本领域技术人员将会认识到，多个钻头导引镗孔的所需钻孔深度取决于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种要抵靠目标骨固定的外科手术穿孔导引件(200)，包括限定了第一切骨平面(A)的至少一个第一细长槽(201)或至少一个突出物(250)，以及具有直径和中心轴线(X)的多个钻头导引镗孔(202a‑202z)，所述钻头导引镗孔(202a‑202z)的中心轴线(X)平行于所述第一切骨平面(A)，其中所述多个钻头导引镗孔(202a‑202z)的直径与所述切骨平面(A)相交，其特征在于，所述多个钻头导引镗孔(202a‑202z)中的每个镗孔包括为钻头(400)提供止动面的钻头座(203a‑203z)，所述钻头座(203a‑203z)将钻孔深度限制于所述多个钻头导引镗孔(202a‑202z)中的每个镗孔的特定所需钻孔深度(312)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·巴甫洛夫，汤姆·欧沃斯，
申请(专利权)人：RIOS医疗股份公司，英格奈特概念有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH