本发明专利技术提供了一种医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：步骤一：在30-40℃下将新鲜提取的动物肌腱与处理液1接触1-2h获得肌腱原料1；步骤二：在30-40℃下将所述肌腱原料1与处理液2接触1-2h获得肌腱原料2；步骤三：在15-30℃下将所述肌腱原料2与处理液3接触0.5-1h获得肌腱原料3；步骤四：在15-30℃下将所述肌腱原料3与O3接触0.5-1h获得肌腱原料4；步骤五：在15-30℃下将所述肌腱原料4与医用酒精接触20-30h进行固化获得肌腱原料5；其中，所述处理液1的组成成分为胃蛋白酶和/或醋酸；所述处理液2的组成成分为胰蛋白酶和/或NaCO3；所述处理液3的组成成分为NaClO和/或NaOH。利用该方法制备获得的医用缝合线具有强度高、吸收效果高、致命性低、安全性高的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用材料加工领域，具体的涉及。
技术介绍
医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，从材质发展来看其发展史经历 了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从吸收性来看，经历了：非吸收缝 合线和可吸收缝合线；根据原材料的来源分为天然缝合线和人造缝合线两种。 利用动物肌腱材料制备的动物肌腱缝线是一种纯天然的可吸收缝合线，取自动物 肌腱组织，具有胶原蛋白材质的诸多特性，和其他缝合线相比具有吸收效果好、拉力强、促 进伤口愈合等独有功能，因而被广泛的应用于医用缝合过程中。 由于应用领域的特殊性，医用缝合线需要满足以下特性要求：1.在创口愈合过程 中能保持足够的强度，还应当能够伸长以便适应伤口水肿，并随伤口回缩而缩回到原有长 度；2.创口愈合后其又能自行降解吸收，不再留下异物；3.不产生炎症；4.无刺激性和致 癌性；5.易于染色、灭菌、消毒等处理；6.可形成安全牢固的结；7.制作方便，价格低廉，能 大量生产。 现有的医用动物肌腱缝合线由于免疫原性消除不佳和病毒灭活效果不好等原因 常常会引起患者的炎症反应、相关疾病及最终伤口愈合后产生疤痕及皮下硬块。因此有必 要提供一种新的医用缝合线的制备方法，从而获得强度好、安全性高的动物肌腱缝合线。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种强度好、安全性高的医 用缝合线的制备方法及用该方法制备获得的医用缝合线。 本专利技术提供了一种医用缝合线的制备方法，包括以下步骤： 步骤一：在30-40°C下将新鲜提取的动物肌腱与处理液1接触1-2h获得肌腱原 料1 ;步骤二：在30-40°C下将所述肌腱原料1与处理液2接触1-2h获得肌腱原料2 ;步骤 三：在15-30°C下将所述肌腱原料2与处理液3接触0. 5-lh获得肌腱原料3 ;步骤四：在 15-30°C下将所述肌腱原料3与O3接触0. 5-lh获得肌腱原料4 ;步骤五：在15-30°C下将所 述肌腱原料4与医用酒精接触20-30h进行固化获得肌腱原料5 ; 其中，所述处理液1的组成成分为胃蛋白酶和/或醋酸；所述处理液2的组成成分 为胰蛋白酶和/或NaCO 3;所述处理液3的组成成分为NaClO和/或NaOH。 其中，步骤一和步骤二的目的是为了使的动物肌腱与其他组织脱离，获得高纯度 的动物肌腱。步骤三和步骤四的目的是为了去除动物肌腱的免疫原性以及进行病毒的灭活 和去除。步骤五的目的是为了对动物肌腱进行固化。 优选的情况下，所述处理液1中含有胃蛋白酶和醋酸；所述处理液2中含有胰蛋白 酶和NaCO3;所述处理液3中含有NaClO和NaOH。 可选的，在所述处理液1中，胃蛋白酶的浓度为0. 3-2. 5重量％ ;醋酸的浓度为 0.l-〇. 6mol/L〇 优选的，当所述处理液I中含有胃蛋白酶和醋酸时，胃蛋白酶的浓度为0.6-1. 8%; 醋酸的浓度为〇· 45-0. 55mol/L ;pH为2-3。 可选的，在所述处理液2中，胰蛋白酶的浓度为0. 3-2. 0重量％ ;似0)3的浓度为 0.15-〇. 65mol/L〇 优选的，当所述处理液2中含有胰蛋白酶和似0)3时，胰蛋白酶的浓度为 0· 5-1. 5% ;NaC03的浓度为 0· 45-0. 55mol/L ;pH 为 9-10。 可选的，在所述处理液3中NaClO的浓度为0.01-10重量％ ;NaOH的浓度为 0.05-0. 15mol/L〇 优选的，当所述处理液3中含有NaClO和NaOH时，NaClO的浓度为0.01-8重量％; NaOH 的浓度为 0· 08-0. 12mol/L ;pH 为 12-14。 可选的，所述方法还包括在十万级净化车间中、温度是18-28°C、湿度是45-65% 的条件下，将所述肌腱原料5风干和抛光获得医用缝合线。 可选的，所述方法还包括在采用20_25KGy剂量的C〇60对所述医用缝合线进行辐 照灭菌。其中，所述方法还包括在步骤一、二、三、四和五后利用纯净水对肌腱原料进行漂洗 3-5遍，去除残留的处理液和O 3成分； 可选的，所述动物肌腱为海狸鼠尾部肌腱、牛尾部肌腱、马尾部肌腱等长尾哺乳动 物。优选的，所述动物肌腱为海狸鼠尾部肌腱。 其中，本专利技术所提供的方法中，动物肌腱与处理液1-3的接触的方式为将所述动 物肌腱浸泡于处理液1-3中，本专利技术对于浸泡所使用的处理液1-3的量没有特别的限制，只 要保证能够浸没肌腱原料即可。 其中，在步骤3中，肌腱原料3与03接触时，0 3的浓度为0. 3-0. 6mg/L，处理时的气 压为 0· 3-0. 6MPa。 本专利技术还提供了利用本专利技术所述的方法制备获得的医用缝合线。 本专利技术所提供的方法操作过程简便，利用该方法制备获得的医用缝合线具有强度 高、吸收效果好、致命性低、安全性高、无疤痕形成的优点。【附图说明】 图1为动物实验组织吸收切片图组。其中，A为动物肌腱缝线组吸收情况，B为化 学合成线组合成情况，a为第4天，b为第10天，c为第18天。 图2为动物实验组织胶原纤维增生图组。其中，A为动物肌腱缝线组，B为化学合 成线组，a为第8天，b为第10天。 图3为动物实验组织炎症反应图组。其中，A为动物肌腱缝线组，B为化学合成线 组。 图4为动物实验组织吸收切片图组。其中，A为动物肌腱缝线组吸收情况，B为化 学合成线组合成情况，a为第10天，b为第12天【具体实施方式】 下面将通过【具体实施方式】对本专利技术进行详细说明。需要理解的是以下实施例的给 出仅是为了起到说明的目的，并不是用于对本专利技术的范围进行限制。本领域的技术人员在 不背离本专利技术的宗旨和精神的情况下，可以对本专利技术进行各种修改和替换。 实施例1-5 根据表1中给出的处理液1-3的组成成分制备医用缝合线1-5。 首先抽取海狸鼠尾部肌腱并清洗干净；在35°C下将新鲜提取的肌腱浸泡于处理 液1中I. 5h获得肌腱原料1 ;在35°C下将肌腱原料1浸泡于处理液2中I. 5h获得肌腱原 料2 ;在25°C下将肌腱原料2浸泡于处理液3中45min获得肌腱原料3 ;在25°C下将肌腱原 料3 (含量0. 45mg/L，气压为0.1 MPa) O3接触45min获得肌腱原料4 ;在25°C下将肌腱原料 4浸泡于医用酒精中24h进行固化获得肌腱原料5 ;在十万级净化车间中、温度是18-28?、 湿度是45-65%的条件下，对肌腱原料5进行风干、抛光分型、带医用缝合针和包装；最后在 剂量为20-25KGy的C〇60放射条件下灭菌获得医用缝合线1-5。 表 1【主权项】1. 一种医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一：在30-40°C下将新鲜提取的动物肌腱与处理液1接触l-2h获得肌腱原料1 ; 步骤二：在30-40°C下将所述肌腱原料1与处理液2接触l-2h获得肌腱原料2 ; 步骤三：在15-30°C下将所述肌腱原料2与处理液3接触0. 5-lh获得肌腱原料3 ; 步骤四：在15-30°C下将所述肌腱原料3与O3接触0. 5-lh获得肌腱原料4 ; 步骤五：在15-30°C下将所述肌腱原料4与医用酒精接触20-30h进行固化获得肌腱原 料5 ; 其中，所述处理液1的组成成分为胃蛋白酶和本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：在30‑40℃下将新鲜提取的动物肌腱与处理液1接触1‑2h获得肌腱原料1；步骤二：在30‑40℃下将所述肌腱原料1与处理液2接触1‑2h获得肌腱原料2；步骤三：在15‑30℃下将所述肌腱原料2与处理液3接触0.5‑1h获得肌腱原料3；步骤四：在15‑30℃下将所述肌腱原料3与O3接触0.5‑1h获得肌腱原料4；步骤五：在15‑30℃下将所述肌腱原料4与医用酒精接触20‑30h进行固化获得肌腱原料5；其中，所述处理液1的组成成分为胃蛋白酶和/或醋酸；所述处理液2的组成成分为胰蛋白酶和/或NaCO3；所述处理液3的组成成分为NaClO和/或NaOH。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘权威，杨一诚，佘爱军，
申请(专利权)人：湖南然元医用高科技蛋白线有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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