本发明专利技术属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是提供了供骨瘤患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学方食品；该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合骨瘤患者的体质特征，根据传统中医精髓理论合理配伍多种“药食同源”之中药,采用多种经预水解SBE技术提取药食两用的中药提取物精华、多种微胶囊化的益生菌以及生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起混合等工艺加工制成，不仅可作为单一营养来源满足骨瘤患者的营养需求，还起到了补肾填髓、解毒软坚、通络化滞、扶正固本、祛毒散结及增强免疫力的功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药食同源类配方与新资源食品
，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、复合维生素、有保健功能的油脂、复合矿物质为辅料制成的骨瘤医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术介绍
骨瘤是恶性骨肿瘤的总称，常见有骨肉瘤、软骨肉瘤、纤维肉瘤等，指累及骨骼的肿瘤，可发生于骨细胞、骨骼的造血成份，软骨以及纤维性或滑膜成份，是典型的全身性恶性疾病；主要表现为骨和关节疼痛或肿胀，患部肢体远端会有麻木感，因压迫神经血管，发热、体重下降、疲劳和活动能力下降也是骨瘤的常见症状，原发性骨瘤通常侵犯年轻人，尤其是那些比他们的同年龄人长得更高的人，骨肉瘤大约占所有原发性骨瘤的近60%，软骨肉瘤起源于软骨且易于侵犯中年人，其他的少见类型的骨瘤发生于成年人，包括纤维肉瘤、恶性巨细胞瘤和有毒瘤，在大多数原发性骨瘤的病例中，不能明确病因，但有些病例可能有遗传性，某些染色体异常和少数少见的与遗传相关的疾病与骨瘤有关，过去癌多可能发生在骨折或感染的部位，暴露于特殊的致癌物下，如某种染料或涂料等化学物质，可能会增加患骨瘤的危险性，高剂量的放射线和某些化学治疗药物，尤其是称做烷基化物的制剂，可能与某些种类的骨瘤发生有关；所以人们推测引发骨瘤疾病的发生的原因有:1、物理因素:骨瘤疾病的这种物理病因是指一切的电离辐射，如:x线、镭、氢、锶、放射性同位素等，这些辐射都是有可能会通过人体内或人体外，如人多接触到这些辐射，是会诱发骨瘤疾病的发生，而在放疗过量也是能够促使骨肉瘤疾病的出现，这种疾病在临床上是被称为是放射后的骨肉瘤疾病，2、疾病的恶化:一旦患者有发生软骨瘤、骨软骨瘤、成骨细胞瘤等良性的骨肿瘤疾病，或者是肿瘤的病变，这时就应该及时到医院去进行治疗，以免会出现发生肿瘤的恶变，而形成肉瘤的可能，这也是导致骨瘤疾病的发生的最常见的病因，而骨瘤疾病的发生也有可能和它们生物学的特性、病期、手术、感染或者是病理件的骨折有关，3、化学物质的因素:在日常生活当中，我们要接触的化学物质有很多，而这些又是会对我们的身体产有生慢性的刺激，从而导致骨瘤疾病的发生，所以我们重视这个问题，在通过进行动物的试验，我们有了解到，一些化学物质是有可能会诱发骨肉瘤的发生，就像:甲基胆蒽等这些化学物质。这也是可导致骨瘤疾病的发生，肿癌(osteocarcinoma)的病因至今未明，以往认为损伤特别是慢性轻微损伤、慢性感染均可引起骨肿瘤。通过实验研宄如Fujinaga曾用Harvey和Moloney的肉瘤病毒制成大量鼠骨肉瘤模型，Finkel曾用不同类型的同位素和病毒制成骨肉瘤动物模型，亦有人用放射性物质如镭、锶等制成骨肉瘤动物模型。这些致病因素已被许多学者确认，骨肿瘤发病年龄男性为15?24岁，女性为5?14岁，可能与不同性别骨的生长与内分泌发育的早晚和时间长短有关；骨瘤临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦； 对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品； 中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法； 直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌一在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、交实和菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据； 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合骨瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、有保健功能的油脂、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。专利技术目的 本专利技术的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高骨瘤患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、有保健功能的油脂、碳水化合物、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的骨瘤患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合骨瘤患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术实现思路
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的骨瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足骨瘤患者的营养需求，还有补肾填髓、解毒软坚、通络化滞、扶正固本、祛毒散结及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)； 1、本专利技术配方的主要成分为: 中药提取物是根据骨瘤患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体本文档来自技高网...
【技术保护点】
骨瘤医学配方食品，其特征是结合骨瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品；按下列原料及其用量进行配方,药食两用的提取物及新资源食品：冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）12g、石斛11g、灵芝孢子粉（破壁）10g、灵芝10g、鹿角胶9g、补骨脂9g、骨碎补9g、五味子8g、黄芪8g、白术8g、蜈蚣7g、当归7g、红花7g、蛹虫草7g、白背三七7g、地龙蛋白粉6g、生晒参6g、薏苡仁6g、甘草6g、桃仁6g、肉桂6g、桑椹5g、枸杞5g、金银花5g、鱼腥草5g、马齿苋5g、沙棘5g、木瓜4g、蒲公英4g、鸡内金4g、栀子3g、线叶金雀花3g、杜仲雄花3g、裸藻3g、乌药叶3g、辣木叶3g、诺丽果3g、丹凤牡丹花2g、青钱柳叶2g、茶叶茶氨酸2g、茶树花1g、广东虫草子1g，酵母β‑葡聚糖3g、雪莲培养物3g、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体2g、蛋白核小球藻1g、多种益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、钙6.2g、磷4.5g、钾10g、钠16.17g、镁1.7g、氯、铁0.15g、锌6.2g、硒0.00012g、铜0.007g、锰0.018g、碘0.00001g、氟0.00001g、铬0.00001g、钼0.00001g；制作时先将以是灵芝、鹿角胶、补骨脂、骨碎补、五味子、黄芪，白术、蜈蚣、当归、红花、白背三七、生晒参、薏苡仁、甘草、肉桂、桑椹、枸杞、金银花、鱼腥草、马齿苋、沙棘、木瓜、蒲公英、鸡内金、栀子、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、茶树花浸泡后加入β‑环状糊精，用预水解SBE技术提取后,经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、、广东虫草子、石斛、灵芝孢子粉（破壁）、蛹虫草、酵母β‑葡聚糖、雪莲培养物、茶叶茶氨酸、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻、短肽、益生元、氨基酸、有保健功能的油酯、碳水化合物、多种维生素及矿物质一起粉碎并加入地龙蛋白粉、桃仁、薏苡仁混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10‑65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；本专利技术制作工艺其特征是以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治骨瘤的功效与市场同类产品相比大幅提高。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈昕，秦孝发，吴灿，胡安然，蔡缨，
申请(专利权)人：劲膳美生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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