一种含有孟鲁司特钠的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种含有孟鲁司特钠的药物组合物，所述的药物组合物含有孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏血酸。本发明专利技术的产品稳定性好，具有更加优秀的产品质量；本发明专利技术的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有孟鲁司特钠的药物组合物及其颗粒 剂的制备方法。
技术介绍
孟鲁司特钠结构为（+)-1- 苯基]-3-丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐。孟鲁 司特钠为白色至灰白色的粉末，可溶于甲醇、乙醇和水，但难溶于乙腈。 孟鲁司特钠分子的末端碳原子上含有一个羟基、两个甲基和一个苯环，空间位阻 很大，孟鲁司特钠在储存过程中，会在温度的催化下，有关物质逐渐增加。 中国专利CN101732268A公开了一种孟鲁司特钠片剂的制备方法，采用干法制粒， 直接压片，避免了湿法制粒造成的一些影响，但干法制粒比较复杂，对设备要求比较高，而 且制得的片剂稳定性也并没有改善，同样见光易变色分解。 中国专利CN1961867A公开了一种孟鲁司特钠的颗粒剂，中国专利CN1287792C 公开了一种孟鲁司特钠分散片，中国专利CN101773481A公开了一种含有孟鲁司特钠的咀 嚼片，上述专利的制备均采用一般工艺制得，制得的制剂同样稳定性差，见光易变色分解。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新的含有孟鲁司特钠的药物组合物，该药物组合物的稳 定性好。 本专利技术的另一个目的在于提供一种含有孟鲁司特钠的药物组合物的制备方法，该 方法适合工业生产。 具体而言，本专利技术提供了： 一种含有孟鲁司特钠的药物组合物，含有：孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏血酸。 所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物为颗粒剂。 所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，含有：孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏 血酸及填充剂、润滑剂。 所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，各组分的重量比为：【主权项】1. 一种含有孟鲁司特钠的药物组合物，含有：孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏血 酸。2. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，其特征在于所述的含有孟 鲁司特钠的药物组合物为颗粒剂。3. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，含有：孟鲁司特钠、蔗糖脂肪 酸酯、L-抗坏血酸及填充剂、润滑剂。4. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，包括以下重量份的成分：5. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，其特征在于：所述的填充剂 选自淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种。6. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，其特征在于所述的崩解剂 选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的 一种或几种。7. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物，其特征在于所述的润滑剂 选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。8. 根据权利要求1所述的含有孟鲁司特钠的药物组合物制备成颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： (1) 将蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏血酸混合粉碎过80目，得混合粉； (2) 将孟鲁司特钠的无水乙醇溶液喷洒至填充剂上； (3) 将步骤（1)与（2)所得的混合粉与崩解剂、羧甲基纤维素制粒； (4) 将步骤（3)所得的颗粒与润滑剂混合，分装，即得。【专利摘要】本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有孟鲁司特钠的药物组合物，所述的药物组合物含有孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L-抗坏血酸。本专利技术的产品稳定性好，具有更加优秀的产品质量；本专利技术的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。【IPC分类】A61K31-47, A61K47-22, A61K47-26, A61K9-16【公开号】CN104840427【申请号】CN201410049923【专利技术人】张春苗, 徐璐, 王小雪 【申请人】长春海悦药业有限公司【公开日】2015年8月19日【申请日】2014年2月13日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有孟鲁司特钠的药物组合物，含有：孟鲁司特钠、蔗糖脂肪酸酯、L‑抗坏血酸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张春苗，徐璐，王小雪，
申请(专利权)人：长春海悦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22