本发明专利技术涉及一种疫苗药剂学组合物，该疫苗药剂学组合物包含：(a)病原体衍生抗原，其选自包含结核菌抗原、炭疽菌抗原、HAV的抗原、HBV的抗原、HCV的抗原、HIV的抗原、流感病毒的抗原、HSV的抗原、Hib的抗原、脑膜炎奈瑟菌的抗原、白喉棒状杆菌的抗原、百日咳杆菌的抗原、破伤风梭菌的抗原及水痘病毒的抗原的组中；(b)脱酰基化非毒性脂寡糖；以及(c)药剂学上接受的载体。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】诱导改善的免疫反应的疫苗本申请是申请日为2011年12月17日、申请号为201180060887.8、专利技术名称为“诱导改善的免疫反应的疫苗”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种诱导改善的免疫反应的疫苗组合物。【
技术介绍
】最近，免疫佐剂备受瞩目，并以多种方式用作宫颈癌疫苗及流感疫苗等。此类免疫佐剂中细菌DNA从1960年代开始，作为抗癌剂受到瞩目，并直到现在，研宄仍在继续，但由于功效不足，无法单独用作抗癌剂(Glick，J.L.The specificity of inhibit1n of tumorcell viability by DNA.CancerRes.27:2338，1967)。但众所周知的是，细菌 DNA 无任何大的副作用，能够对多种免疫细胞进行活性化，尤其，作为佐剂具有很多优点(McCluskie MJ，etal..CpG DNA is a potent enhancer of systemic and mucosal immune responsesagainst hepatitis B surface antigen with intranasal administrat1n to mice.JImmunol.Novl ；161(9):4463-6.1998)0对细菌DNA的此类效果，日本的Yamamoto等主张包括CG的序列起到重要的作用，并通过美国Krieg等的研宄广为流传(Yamamoto S.et al.Unique palindromicsequences in synthetic oligonucleotides are required to induce IFN andaugment IFN-mediated natural killer activity.J.Tmmunol.148:4072,1992 ；KriegAM， Antitumor applicat1ns of stimulating toll—like receptor 9 with CpGoligodeoxynucleotides.Curr.0ncol.Rep.Mar ；6 (2):88-95.2004)。尤其在 1990 年代中期以后，通过CPG公司相关研宄的结果，通过DNA抗癌剂确认了包含未甲基化的CG的合成DNA(CpG-ODN)的可能性，并研宄了用于抑制合成DNA的分解的二酯键中的S置换等。通过此类努力，CpG-ODN相关产品不仅作为佐剂，还能作为抗癌剂进行临床试验(http://www.coleypharma.com)。但是，对CpG-ODN的二酯键的S置换的免疫原性问题及仍旧不足的抗癌效果等依旧成为有待解决的问题。现在，临床上所使用的CPG7909是引发ant1-DNA Ab的硫代磷酸寡核苷酸(Clin Immunol.200IAug ；100 (2): 157-63)，而这与系统性红斑狼疮(SLE, systemiclupus erythematosus)等自我免疫疾病具有密切的关系(J Clin Immunol.1986July ；6 (4): 292-8)。并且，众所周知，硫代磷酸结构起到TI Ag作用，混乱对感染的免疫防御功能(Mol Immunol.1998 Dec ;35 (18):1161-70)。从1950年代开始广为流传其抗癌效果的脂多糖(LPS)的情况下，仅仅由于ng水准的污染，也能引起基于败血症的死亡的毒性，而很难使用。尤其，一般的意见是，LPS和DNA的结合呈现严重的毒性，并且，在有关DNA的医药品中，LPS的清除被理解为非常重要的过程(Gao JJ.et.al, Bacterial DNA and lipopolysaccharide inducesynergistic product1n of TNF—alpha through a post-transcript1nal mechanism.JImmunol 166 (11):6855-60, 2001) 0在功效方面，基于LPS的免疫增加虽然比基于DNA的更加强大，但由于不是抗癌的重要的T桢I型，而是T桢2型，因此，认为并不适合用作抗癌剂(Lebman DA et al Interleukin 4 causes isotype switching to IgE in Tcell-stimulated clonal B cell cultures.J Exp Med.Sep I ; 168 (3):853-62.1988) 0尤其，由于T桢2型的免疫活性抑制T桢I型的免疫活性，因此，LPS的此类特性更难使 LPS 用作抗癌剂(Rengarajan J et al.Transcript1nal regulat1n of Thl/Th2polarizat1n.1mmunol Today.0ct ；21 (10):479-83.2000)。对LPS的减毒试图不断地研究，尤其，能够在通过聚糖链的清除或脂质A的脱酰基化来减少毒性方向获得成功(Katz SS et al Deacylat1n of lipopolysaccharidein whole Escherichia coli during destruct1n by cellular and extracellularcomponents of a rabbit peritoneal inflammatory exudate.J B1l Chem.Dec 17;274(51):36579-841999)。尤其，通过清除LPS聚糖链所获得的脂质A的磷酸化来获得的单磷酸脂质A(MPL，monophosphoryl lipid)的情况下，作为清除LPS的毒性的免疫抗癌剂来研发，但其效果微不足道(http://www.corixa.com) 0对此，本申请人已研发过一种补充上述多个免疫佐剂的缺点的新免疫佐剂(韩国专利授权第 0740237 号(2007.07.10))。本说明书全文参照了多篇论文及专利文献，并表示了其引用。所引用的论文及专利文献的公开内容全部插入到本说明书中作为参照，从而更加明确地说明本专利技术所属
的水准及本专利技术的内容。【
技术实现思路
】【专利技术要解决的技术课题】本专利技术者为了研发一种能够解决现有疫苗的问题，尤其，能够增强疫苗的功效的新疫苗组合物而付出了努力。其结果，本专利技术者在利用多种病原体的抗原的免疫化过程中，作为免疫佐剂将脱酰基化非毒性脂寡糖(L0S，Lipooligosaccharide)用作免疫佐剂的情况下，已确认能够诱导比现有的疫苗得到大大改善的免疫反应，成为用于预防多种疾病的优秀的疫苗，从而完成了本专利技术。因此，本专利技术的目的在于，提供一种疫苗药剂学组合物。本专利技术的另一目的在于，提供一种树突状细胞的成熟化诱导用组合物。本专利技术的其他目的及优点通过下述的
技术实现思路
，权利要求书及附图将会变得更加明确。【解决课题的技术方案】根据本专利技术的一实施方式，本专利技术提供一种疫苗药剂学组合物。该疫苗药剂学组合物包含:(a)病原体衍生抗原，其选自结核菌抗原、炭疽菌抗原、甲型肝炎病毒(HAV，Hepatitis A virus)本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种疫苗药剂学组合物，其特征在于，包含：(a)流感病毒的抗原，其为包膜糖蛋白HA或NA；(b)脱酰基化非毒性脂寡糖，其具有2000～4000Da的分子量，且其是通过大肠杆菌脂多糖的脂质A的脱酰基化而被非毒性化的；以及(c)药剂学上接受的载体。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵良济，李奈暻，张镇旭，金光成，俞元一，
申请(专利权)人：艾金株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR
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