导管系统及其医疗使用方法，包括心脏的诊断和治疗使用技术方案

本发明专利技术包括用于治疗和/或诊断例如心房纤颤的心脏心律失常的系统，设备和方法。具体地，本发明专利技术提供包括诊断导管和消融导管的系统。诊断导管包括轴、多个偶极标测电极和多个超声换能器。消融导管由诊断导管轴滑动地容纳。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管系统及其医疗使用方法，包括心脏的诊断和治疗使用相关申请根据35USC119(e)，本申请要求2012年8月31日提交的、专利技术名称为“诊断和治疗心脏组织的系统和方法”(“SYSTEMANDMETHODFORDIAGNOSINGANDTREATINGHEARTTISSUE”)的，申请号为61/695,535的美国临时专利申请的优先权，其全文通过引证的方式并入本文。本申请，虽然不要求申请号为13/858715的美国专利申请的优先权，但与2013年4月8日提交的专利技术名称为“测定并呈现心墙上的表面电荷及偶极密度的方法和装置”(“MethodandDeviceforDeterminingandPresentingSurfaceChargeandDipoleDensitiesonCardiacWalls”)的申请号为13/858715的美国专利申请相关，该申请是2009年2月3日提交的、专利技术名称为“测定并呈现心墙上的表面电荷及偶极密度的方法和装置”(“MethodandDeviceforDeterminingandPresentingSurfaceChargeandDipoleDensitiesonCardiacWalls”)的、公开号为US2009264781的申请号为12/376270的美国专利申请的继续申请，所述申请12/376270是根据35USC371的2007年8月3日提交的、要求2006年8月3日提交的申请号为125/06的瑞士专利申请的优先权、专利技术名称为“测定并呈现心墙上的表面电荷及偶极密度的方法和装置”(“MethodandDeviceforDeterminingandPresentingSurfaceChargeandDipoleDensitiesonCardiacWalls”)的公开号为WO2008/014629的PCT申请PCT/CH2007/000380的国家阶段申请，每一件申请通过引证的方式并入本文。本申请，虽然不要求申请号为13/946712的美国专利申请的优先权，但与2013年7月19日提交的专利技术名称为“几何测定心墙上电偶极密度的装置和方法”(“ADeviceandMethodfortheGeometricDeterminationofElectricalDipoleDensitiesontheCardiacWall”)，申请号为13/946712的美国专利申请相关，该申请是2010年7月16日提交的、专利技术名称为“几何测定心墙上电偶极密度的装置和方法”(“ADeviceandMethodfortheGeometricDeterminationofElectricalDipoleDensitiesontheCardiacWall”)的、公开号为US20100298690，申请号为12/863411的美国专利申请的继续申请，所述申请12/863411是根据35USC371的2009年1月16日提交的、要求2008年1月17日提交的申请号为00068/08的瑞士专利申请的优先权、专利技术名称为“几何测定心墙上电偶极密度的装置和方法”(“ADeviceandMethodfortheGeometricDeterminationofElectricalDipoleDensitiesontheCardiacWall”)的公开号为WO2009/090547的PCT申请PCT/IB09/00071的国家阶段申请，每一件申请通过引证的方式并入本文。本申请，虽然不要求PCT/US2012/028593的优先权，但与申请人的专利技术名称为“几何测定心墙上电偶极密度的装置和方法”(“DeviceandMethodfortheGeometricDeterminationofElectricalDipoleDensitiesonthecardiacWall”)的在审国际申请PCT/US2012/028593相关，其全文通过引证的方式并入本文。
本专利技术涉及在电生理学中使用的医疗设备领域，并且更具体地，涉及用于内脏器官的标测活动的设备、治疗内脏器官的导管和使用这样的设备和导管的方法的领域。
技术介绍
通常在体内使用电极来测量心脏的一些电特征，有时被称为心脏标测(mapping)。并且，例如通常在体内使用消融导管以选择性地消融(ablate)神经或组织。使用不同的、专门的设备或系统分别进行心脏标测和消融。可以例如在医疗过程中使用消融导管来治疗一些类型的心律失常，即心跳的速率或节奏的问题。消融导管是进入患者的手臂、腹股沟(大腿)，或颈部的血管中并且经由血管引导至心脏的长的、薄的、弹性管。在导管消融中，射频(RF)能量通常被用于从射频能量产生选择性地破坏心脏组织的热量。对于心脏标测，作为一个示例，当前的电极可通过永磁场、由电磁铁产生的磁场或阻抗测量在体内定位.根据现有技术，BiosenseWebster,Inc.的Carto3系统是电磁场测量系统的一个示例。这样的系统需要具有电磁线圈的专门电极。根据现有技术，Medtronic,Inc.的心脏内导航系统是阻抗测量系统的一个示例。(Localisa是由Medtronic,Inc.注册的美国商标。)由于组织的各向异性和呼吸，这样的系统可能不准确。
技术实现思路
本专利技术提供了包括诊断导管和消融导管的消融系统。诊断导管被设置成提供偶极标测信息并且滑动地容纳消融导管。所述系统被设置为提供解剖标测信息，以及通过在电极之间传送和记录的电信号而识别在人体内和/或在人体上的电极的位置(“定位”)。根据本专利技术的各个方面，单导管可以接近左心房并且在心房内操纵以标测和/或消融心脏组织，不需要执行两次经中隔(transseptal)穿刺。电极的定位可以实现可视化以及系统的一个或更多个导管的精确操纵。一个或更多个导管的导航可以基于定位信息执行。根据本公开的一个方面，消融系统包括消融导管和诊断导管。消融导管包括：具有远端部的细长轴，和至少一个消融元件，该消融元件定位在消融导管轴远端部上并且设置成将能量传送至组织。诊断导管包括：细长轴，其包括远端，其中，诊断导管轴被设置为滑动地容纳消融导管轴的远端部；可扩展组件，其安装到所述诊断导管轴并且被设置为从紧凑状态转变至扩展状态；多个偶极标测电极，其联接到所述可扩展组件；和多个超声换能器，其联接到所述可扩展组件。消融导管可以用来治疗患者，例如患者的心脏组织。所述系统被设置为治疗心房纤颤的患者或心室性心博过速患者中的至少一个。所述系统可以被设置为使用单个经中隔穿刺来治疗所述患者的左心房或所述患者的左心室中的至少一个。所述系统可以被设置成使用主动脉瓣的单通过以接近所述左心室来治疗所述患者的所述左心室。所述诊断导管可以被设置为提供选自以下组中的信息，所述组由：表面单极电压信息；表面双极性电压信息；表面电荷密度信息；单相动作电位信息；解剖几何信息，如心脏壁位置和心脏壁厚度信息；和它们的组合组成。在一些实施例中，所述系统进一步包括：包括标准信息的存储器存储模块，并且由所述诊断导管提供的信息能与存储的标准信息进行比较。所述诊断导管可以被设置为定位在所述左心房或所述左心室中的至少一个中。所述诊断导管可以包括远端部和操控组件，并且所述操控组件可以被设置为沿一个或更多个方向操本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消融系统，所述系统包括：消融导管，所述消融导管包括：具有远端部的细长轴；和至少一个消融元件，其定位在消融导管轴远端部上并且设置成将能量传送至组织；和诊断导管，所述诊断导管包括：包括远端的细长轴，其中，所述诊断导管轴被设置为滑动地容纳所述消融导管轴的远端部；可扩展组件，其安装到所述诊断导管轴并且被设置为从紧凑状态转变至扩展状态；多个偶极标测电极，其联接到所述可扩展组件；和多个超声换能器，其联接到所述可扩展组件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.08.31 US 61/695,5351.一种消融系统，所述系统包括：消融导管，所述消融导管包括：具有远端部的细长轴；和至少一个消融元件，其定位在消融导管轴远端部上并且设置成将能量传送至组织；和诊断导管，所述诊断导管包括：包括远端的细长轴，其中，所述诊断导管轴被设置为滑动地容纳所述消融导管轴的远端部；可扩展组件，其安装到所述诊断导管轴并且被设置为从紧凑状态转变至扩展状态；多个偶极标测电极，其联接到所述可扩展组件；和多个超声换能器，其联接到所述可扩展组件，以及距离测量组件,所述距离测量组件设置成产生一组表示所述多个超声换能器中的每一个超声换能器和与每一个超声换能器正交的组织表面之间的距离的数据。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述诊断导管被设置为提供选自以下组中的信息，所述组由：表面单极电压信息；表面双极性电压信息；表面电荷密度信息；单相动作电位信息；解剖几何信息，如心脏壁位置和心脏壁厚度信息；和它们的组合组成。3.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括具有远端的护套，并且其中所述可扩展组件被设置成在其退出所述护套远端时径向地扩展。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述可扩展组件包括多个可扩展构件，所述多个可扩展构件包括形状记忆合金，形状记忆聚合物,或形状记忆合金和形状记忆聚合物中的至少一个。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述可扩展组件包括多个可弯曲花键，每一个所述花键包括近端和远端，并包括一组间隔的偶极标测电极。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述一组间隔的偶极标测电极包括至少4个偶极标测电极。7.根据权利要求5所述的系统，其中每一个花键进一步包括一组间隔的超声换能器。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述一组间隔的超声换能器包括至少4个超声换能器。9.根据权利要求5所述的系统，其中，每一个花键进一步包括所述多个偶极标测电极中的至少两个和所述多个超声换能器中的至少两个，并在每一个花键上，所述多个偶极标测电极中的一个或更多个设置在两个相邻的所述超声换能器之间。10.根据权利要求5所述的系统，其中每一个花键近端固定地附接在靠近所述诊断导管细长轴远端的位置处，并且每一个花键远端以圆周配置形式连接。11.根据权利要求10所述的系统，其中当所述可扩展组件处于扩展状态下时，所述圆周配置限定开口。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述诊断导管轴包括限定中心轴线的远端部，并且其中所述开口围绕所述轴线位于相对中心并足够大以接收消融导管的远端。13.根据权利要求11所述的系统，其中所述可扩展组件进一步包括两个或更多个引导元件，所述两个或更多个引导元件被设置为引导所述消融导管远端穿过所述开口。14.根据权利要求5所述的系统，其中，所述消融导管包括远端，其中每一个花键进一步包括定位在其近端和其远端之间的中间部分，并且其中所述消融导管远端被设置成径向地偏转以当所述可弯曲花键处于扩展状态时，引起所述消融导管远端从第一花键中间部分和第二花键中间部分之间穿过。15.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个偶极标测电极包括频率超过0.1赫兹时具有小于10,000欧姆的阻抗的至少一个偶极标测电极。16.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个超声换能器包含选自以下组的组件，所述组由：单元件...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰德二世·L·沃尔尼斯，格雷登·E·比蒂，蒂莫西·J·科尔维，J·克里斯多夫·弗莱厄蒂，
申请(专利权)人：阿库图森医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US