一种治疗肿瘤的中药复方制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法和应用。由下列重量配比的药物组成：全蝎2～40份，灵芝2～40份，蜈蚣2～40份，淫羊藿2～40份，绞股蓝2～40份，五灵脂2～40份。各组分可以分别提取后再混合，也可以混合后再提取；提取溶剂可以是水或10～95％的乙醇；提取方法是常规的中药提取方法。所制备的药物组合物可以用常规方法制成各种口服制剂，用于治疗癌症或作为癌症病人生命延长方面的制剂。本发明专利技术是一种治疗肿瘤的中药制剂，或在化疗后白细胞减少、提高机体免疫功能、显著提高血红蛋白(Hb)含量等方面进行临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗肿瘤的中药制剂的处方、制备工艺 及其适应症。
技术介绍
肿瘤是一种常见病、多发病，是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基 因水平上失掉了对其生长的正常调控，导致异常增生而形成的新生物。肿瘤在中医学上相 当于"癥瘕积聚"。肿瘤按其对人体的影响不同分为良性肿瘤和恶性肿瘤，恶性肿瘤在病理 学上又称为癌，因而癌属于肿瘤范畴。其由于分泌不成熟、生长较快，浸润破坏器官的结构 和功能，并可发生转移，因而对机体的影响严重。中医治疗癌肿有其独特的疗效，是中医的 特长。癌肿的中医治疗原则为，一是宣通气机，使郁热透发；二是疏导积滞，通利经脉，以畅 流达邪；三是解毒治癌，以断致癌之源。而"一种治疗肿瘤的中药制剂"正是在中医药理论的 指导下得出的组方，其具有解毒散结、活血祛瘀、益气养阴，杀伤癌细胞、抑制癌细胞生长、 控制病情发展、提高免疫功能的作用。该药服用安全，无明显副作用，经多年临床观察未见 病人有不良反应，适合患者长期服用。因此其销售市场前景看好，将有良好的社会效益和经 济效益。 本制剂处方中以全蝎和灵芝为主药。全蝎辛，平，主入肝经，长于息肝风，止惊搐， 兼有祛风通络止痛之功。故主要用于肝风内动，风湿顽痹之证。贝IJ《玉楸药解》说："穿筋透 骨，逐湿除风。"灵芝自古以来即为扶正培本要药。《神农本草经》称："赤芝益心气，补中，增 智慧，不忘。久食，轻身不老，延年......。紫芝利关节，保神，益精气，坚筋骨，好颜色，久服 轻身，不老延年。"两药相配伍作主药，其治疗功效更明显。蜈蚣辛温有毒，主入肝经，其息 风、通络之功，近于全蝎而作用更强，用治肝风，顽痹等证，常相须为用。《本草纲目》："治小 儿惊痫风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疬，便毒，痔漏，蛇瘕，蛇伤。"淫羊藿甘温，补肾壮阳， 辛温又能祛风除湿，为肾虚阳痿、风湿痹痛要药。《本经》："主阳痿绝伤，茎中痛，利小便，益 气力，强志。"绞股蓝具有明显强壮作用和抗疲劳作用，能延长细胞寿命，降低血脂水平，对 癌症及其它多种疾病有一定防治作用。五灵脂苦泄温通，甘缓止痛，独入肝经，专行血分，长 于止痛，为血瘀诸痛要药。《开宝本草》:"心腹冷气，小儿五疳，辟疫，治肠风，通利气脉，女子 月闭。"本方诸药配伍紧奏具攻毒散结，通络止痛之功效。适用于癥瘕积滞，消化道癌之证， 其他晚期癌症可用。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的在于提供一种组方合理、疗效确切的中药制剂，本专利技术的 另外一个目的是提供该治疗肿瘤的中药制剂的制备工艺及其在治疗肿瘤方面的应用。 技术方案：为了实现以上专利技术目的，本专利技术采取一下技术方案： -种治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于它是由下列药物组成：全蝎2~40份，灵芝 2~40份，蜈蚣2~40份，淫羊藿2~40份，绞股蓝2~40份，五灵脂2~40份。 本专利技术优选：一种治疗肿瘤的中药制剂，其处方中各药物重量配比是：全蝎6~25 份，灵芝6~25份，蜈蚁6~25份，淫羊藿6~25份，绞股蓝6~25份，五灵脂6~25 份。 本专利技术更加优选：一种治疗肿瘤的中药制剂，其处方中各药物重量配比是：全蝎6 份，灵芝12份，蜈蚣5份，淫羊藿9份，绞股蓝9份，五灵脂6份。 本专利技术提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，方中以全 蝎和灵芝为主药。全蝎性辛平，主入肝经，长于息肝风、止惊搐，兼有祛风通络止痛之功，主 要用于肝风内动、风湿顽痹之证；灵芝为扶正培本要药，两药相配伍作主药，其治疗功效更 明显；蜈蚣辛温有毒，主入肝经，其息风、通络之功近于全蝎而作用更强，用治肝风，顽痹等 证，常相须为用；淫羊藿甘温，补肾壮阳，辛温又能祛风除湿，为肾虚阳痿、风湿痹痛要药； 绞股蓝具有明显强壮作用和抗疲劳作用，能延长细胞寿命，降低血脂水平，对癌症及其它多 种疾病有一定防治作用；五灵脂苦泄温通，甘缓止痛，独入肝经，专行血分，长于止痛，为血 瘀诸痛要药。本方诸药配伍紧奏具攻毒散结，通络止痛之功效，适用于癥瘕积滞，消化道癌 之证，其他晚期癌症可用。 本专利技术提供的一种治疗肿瘤的中药制剂的处方可以制成任何临床上可以接受的 剂型，将各原料药的提取物按药学常规方法制备成丸剂、片剂、口服液等口服剂型。 本专利技术的一种治疗肿瘤的中药制剂，因为处方的科学合理的配伍，不同的提取方 法均可达到理想的治疗效果，这些均在本专利技术的保护范围之内。 下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，下述各实施例仅用于说明本专利技术而 并非对本专利技术的限制。 实施例1 下列重量份的原料药材制成：全蝎40份，灵芝40份，蜈蚣2份，淫羊藿40份，绞股 蓝2份，五灵脂2份。将药材粉碎后，全蝎和蜈蚣用4倍量70%乙醇回流2次，每次半小时； 灵芝用10倍和8倍95%乙醇回流提取，每次1小时；五灵脂用20%乙醇湿润1小时，75% 乙醇渗漉；淫羊藿和绞股蓝用8倍量乙醇回流2次，每次2小时。将以上各提取液回收乙醇 后浓缩成稠膏，干燥粉碎后用70 %乙醇制粒，加入淀粉100g，微粉硅胶50g，硬脂酸镁I. 5g， 混匀后装入胶囊。 实施例2 下列重量份的原料药材制成：全蝎12份，灵芝12份，蜈蚣7份，淫羊藿9份，绞股 蓝9份，五灵脂5份。取以上药材混合后一次用90%乙醇、50%乙醇、水回流提取，提取液合 并，浓缩，真空干燥，得到本专利技术的药物组合干膏。取其中250g，加入糊精350g，蛋白糖3g， 适量70%乙醇制粒，60°C干燥，得到本专利技术药物组合颗粒。 实施例3 下列重量份的原料药材制成：全蝎10份，灵芝10份，蜈蚣6份，淫羊藿7份，绞股 蓝10份，五灵脂10份。将全蝎，蜈蚣两味药混合，粉碎后用70%乙醇回流，提取液浓缩后喷 雾干燥为干膏，备用；剩余四味药混合后用水提取，提取液浓缩，用大孔树脂吸附，60%乙醇 洗脱，洗脱液浓缩后喷雾干燥为干膏。两部分干膏混合后，取其中200g，以90%乙醇为润湿 齐Ll，泛制法制成浓缩丸。 实施例4 下列重量份的原料药材制成：全蝎20份，灵芝20份，蜈蚣10份，淫羊藿15份，绞 股蓝15份，五灵脂5份。取以上药材混合后依次用60%乙醇、水提取，提取液合并，浓缩为 干膏，备用。取其中250g，加入适量蛋白糖和尼泊金乙酯，4°C冷藏过夜后过滤，封装于IOml 安瓿瓶中，即得本专利技术药物组合口服液。 实施例5 按照实施例4中的药材配比，全蝎和蜈蚣用60%乙醇和水提取，灵芝、绞股蓝、淫 羊藿用70%乙醇回流提取，五灵脂用70%乙醇渗漉，回收乙醇后，提取液和渗漉液浓缩，混 合后制成干膏，备用。取其中250g，加入适量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁制成本发 明药物组合片剂。 下面通过实验例中的药效学实验来进一步描述本专利技术药制剂在治疗肿瘤方面的 积极效果： 本专利技术药物中药制剂体外抗肿瘤研究 用3H-TdR掺入抑制法检测本中药制剂体外抗肿瘤活性，结果表明本品对人胃癌 Kato-III，人肺癌A549和人肝癌SMMC-7721细胞DNA的生物合成具有一定的抑制作用，并 显示较好的剂量依赖性，其IC 5tl分别为23.8157mg / ml，21.0514mg / ml和25.7193mg / ml，与溶剂对照组比较差别有非常显著意义（P〈0. 001)，见表1，表2和表3. 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于，它是由下列药物组成：全蝎2～40份，灵芝2～40份，蜈蚣2～40份，淫羊藿2～40份，绞股蓝2～40份，五灵脂2～40份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谭余庆，
申请(专利权)人：中国中医科学院中药研究所，
类型：发明
国别省市：北京;11