在瓣膜布置过程中感测心脏传导系统技术方案

本发明专利技术描述了用于置换心脏瓣膜植入的各种技术。在一个实例中，一种系统包括特定传导系统的组织活化电位感测装置，其被配置成用于输送至心内区；特定传导系统的组织活化检测器电路，其被配置成使用所述感测装置检测特定传导系统的组织活化电位；以及处理器电路，其被配置成使用关于所检测的特定传导系统的组织活化电位的信息生成心脏瓣膜的放置指示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 优先权声明 本申请根据美国法典第35编第119条要求Shuros等人于2012年9月12日提交 的序列号为61/700242且题为"用于在瓣膜布置过程中感测和避开心脏传导系统的方法和 装置"的利益，其整个公开以引用方式并入本文。
本专利技术一般涉及医疗器械，且更具体地涉及置换心脏瓣膜的植入。
技术介绍
心脏为人的循环系统的中心。其包括进行两个主要泵送功能的复杂的机电系统。 心脏包括四个腔：右心房（RA)、右心室（RV)、左心房（LA)和左心室（LV)。心脏的左部包括 LA和LV，其将含氧血从肺部吸出并泵送至身体的器官以向器官提供氧气以满足其新陈代 谢的需要。心脏的右部包括RA和RV，其将缺氧血从身体的器官吸出并将其泵送至对血液充 氧的肺部。这些机械泵送功能是通过心脏的收缩而实现的。 在一个正常的心脏中，作为心脏天然起搏器的窦房（SA)结生成被称作动作电位 的电脉冲，其通过电传导系统传播至心脏的各个区域以刺激这些区域的肌肉组织。在正常 电传导系统中的这些电脉冲的传播过程中的协调延迟使心脏的各部分同步收缩，从而产生 有效的泵送功能。被阻滞的或因其他原因而异常的电传导系统和/或恶化的心肌会导致心 脏的异步收缩。因此，人的血液动力学表现不佳，包括较差的泵送效率和减少的可用来满足 器官的正常代谢需要的血液供应。 心脏的电传导系统包括位于SA结和房室（AV)结、AV结、希氏束（也称为His束、 AV束和共同束）以及包括右束支（RBB)和左束支（LBB)的浦肯野氏系统之间的结间通道。 在正常的心脏中，从SA结生成的电脉冲通过结间通道被传导至AV结。电脉冲的传播在AV 结发生延迟。希氏束将电脉冲从AV结传导至右束支（RBB)和左束支（LBB)。然后，RBB和 LBB通过浦肯野氏系统将电脉冲分别传导至RV和LV，从而导致心室的收缩。
技术实现思路
一般来说，本专利技术描述了用于在布置置换心脏瓣膜之前检测特定心脏传导系统的 信号，如与希氏束相关联的希氏束电位或与包括右和/或左束支及其进一步的分部（分支） 的其他特定传导组织相关联的信号并在布置心脏瓣膜期间使用关于所检测的特定心脏传 导信号的信息的技术。本专利技术人已经认识到，除了其他方面，通过在输送心脏瓣膜期间检测 特定心脏传导信号并在放置心脏瓣膜期间使用关于所检测的特定心脏传导信号的信息，可 避免心脏传导障碍，例如，左束支传导阻滞。心脏传导障碍会增加患者的死亡率，尤其是对 患有心脏疾病的患者而言。因此，本专利技术的技术能有助于避免心脏传导障碍，如心脏传导系 统的慢性阻滞且能够改善患者的生存。 在一个实例中，本专利技术提供了一种系统，其包括特定传导系统的组织活化电位感 测装置，其被配置成用于输送至心内区；特定传导系统的组织活化检测器电路，其被配置成 使用感测装置检测特定传导系统的组织活化电位；以及处理器电路，其被配置成使用关于 所检测的特定传导系统的组织活化电位的信息生成心脏瓣膜的放置指示。 在另一个实例中，本专利技术提供了一种方法，其包括将特定传导系统的组织活化电 位感测装置输送至心内区；使用特定传导系统的组织活化电位感测装置检测特定传导系统 的组织活化电位；以及使用关于所检测的特定传导系统的组织活化电位的信息确定心脏瓣 膜放置信息。 本概述旨在提供本专利申请的主题的概述。其不旨在提供本专利技术的排他性或详尽 的说明。本专利技术包括了【具体实施方式】以提供关于本专利申请的进一步的信息。【附图说明】 在不一定是按比例绘制的附图中，相同的数字可在不同的视图中描述类似的组 件。具有不同字母后缀的数字可表示类似组件的不同实例。附图通常是以示例方式而非限 制的方式示出在本文中所讨论的各种实施例。 图1为心脏传导系统的图示。 图2为特定传导系统的组织活化电位感测装置以及使用其的环境中部分的图示。 图3为特定传导系统的组织活化电位感测装置以及使用其的环境中部分的图示。 图4为用于通过使用特定传导系统的组织活化电位感测装置的电生理标测而定 位特定传导系统的组织的实例系统的各种实例组件的方框图。 图5A-5C为通过特定传导系统的组织活化电位感测装置所感测的实例电记录图。 图6为图2的特定传导系统的组织活化电位感测装置的一个实例。 图7为图2的特定传导系统的组织活化电位感测装置的另一个实例。 图8为图2的特定传导系统的组织活化电位感测装置的另一个实例。 图9为用于通过使用图2的特定传导系统的组织活化电位感测装置的电生理标测 而定位特定传导系统的组织的系统的实例操作的流程图。【具体实施方式】 特定心脏传导系统的希氏束位于使右和左心室分离的膜性间隔上。在以希氏束分 叉后，左束支立即穿透肌肉质的隔膜的上部，其随后位于左心室（LV)的心内膜表面上。在 该位置上，传导纤维可能易于与瓣膜植入装置，例如经导管进行的主动脉瓣膜植入（TAVI) 装置进行交互，其可能与在布置后所发展的心脏传导障碍所增加的风险相关联。 在TAVI布置后发生的组织拉伸、组织炎症或简单的金属与组织的接触会破坏心 脏传导（或活化）信号通过传导系统的传播。心脏传导障碍会增加患者的死亡率，特别是 患有心脏疾病的患者，如缺血性疾病、高血压心脏肥大以及瓣膜疾病的患者。左束支传导阻 滞会使任何现有的心脏疾病恶化。 本专利技术描述了用于在布置瓣膜植入装置，如TAVI装置期间感测源于特殊心脏传 导系统，如希氏束、右束支（RBB)、左束支（LBB)和/或其进一步的分部（分支）的特殊心脏 传导信号并在放置心脏瓣膜期间使用关于所检测的信号的信息的技术。如果感测到特殊心 脏传导系统的电记录图，瓣膜装置可重新定位在远离特殊心脏传导系统的位置上并可避免 传导系统的慢性阻滞。因此，本专利技术的技术能有助于避免心脏传导障碍，如心脏传导系统的 慢性阻滞且能够改善患者的生存。 图1为心脏10的心脏传导系统的图示。除了其他方面，心脏10的心脏传导系统 包括窦房（SA)结、房室（AV)结、希氏束、右束支（RBB)和左束支（LBB)。在右心房（RA)中 的SA结生成通过结间通道被传导至AV结的电脉冲。电脉冲的传播在AV结发生延迟。希 氏束将电脉冲从AV结传导至RBB和LBB。然后，RBB和LBB通过浦肯野氏系统（未示出） 将电脉冲分别传导至使脉冲活化工作心肌的右心室（RV)和左心室（LV)，从而导致RV和LV 的收缩。 使用本专利技术且如下面更详细描述的各种技术，活化电位感测装置被配置成用于输 送至心内区，如与心脏10的主动脉瓣或三尖瓣的相邻的区域，该活化电位感测装置可在瓣 膜植入装置，例如TAVI装置或其他瓣膜植入装置的布置期间感测源自特定心脏传导系统， 如希氏束、RBB、LBB和/或其进一步的分部（分支）的心脏传导信号。活化检测器电路可 使用感测装置检测活化电位，如希氏束活化电位，且处理器电路可使用关于所检测的活化 电位的信息对临床医生生成心脏瓣膜放置指示。以这种方式，可避免心脏传导障碍，如心脏 传导系统的慢性阻滞，从而改善患者的生存。 图2为特定传导系统的组织活化电位感测装置以及使用其的环境中部分的图示。 更特别地，图2示出大致显示在12处的特定传导系统的组织活化电位感测装置（在本专利技术 中也被称为"感测装置"），该感测装置被输送至心内区，例如与心脏10的主动脉瓣14相邻 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，其包括：特定传导系统的组织活化电位感测装置，其被配置成用于输送至心内区；特定传导系统的组织活化检测器电路，其被配置成使用所述感测装置检测特定传导系统的组织活化电位；以及处理器电路，其被配置成使用关于所检测的特定传导系统的组织活化电位的信息生成心脏瓣膜的放置指示。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾伦·C·舒罗思，乔尔·P·格罗弗，伊斯梅尔·古勒，亚当·格洛范德，理查德·查尔斯·冈德森，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US