剂量指示器的改进或与其相关的改进制造技术

本发明专利技术涉及用于压力致动的计量剂量吸入器(pMDI)装置的剂量指示器。在一个实施例中，所述剂量指示器包括：具有观察部分的底座元件；位于所述底座元件内的显示元件；可弹性变形的元件；和具有轴线的分度元件，所述分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致所述可弹性变形的元件在与所述分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致所述可弹性变形的元件的离所述轴线较近的部分相对于其离所述轴线较远的部分具有总体上更大的位移，所述可弹性变形的元件的所述部分在与所述分度元件的平移相同的方向上的所述位移引起所述显示元件相对于所述底座元件的所述观察部分从当前位置到随后位置的所述分度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】剂量指示器的改进或与其相关的改进相关申请的交叉引用本申请要求2012年9月6日提交的英国专利申请1215917.4的权益，该专利申请全文以引用方式并入本文。
本专利技术涉及剂量指示器的改进或与其相关的改进，并且更具体但非唯一地，涉及用于压力致动的计量剂量吸入器(pMDI)装置的剂量指示器。
技术介绍
需要使用吸入器诸如pMDI装置的患者通常长期需要能够监控他们的吸入器使用，并且药品监管者已开始规定将吸入器何时将达到其推荐致动数量极限以及吸入器何时已达到或超过该数量的一些指示整合到吸入器产品中。已提议将剂量计数器(提供剩余剂量数量的准确计数)和剂量指示器(提供剩余剂量数量的指示)与吸入器一起使用。然而，迄今为止提议用于pMDI的剂量计数器或剂量指示器中并没有多少流入pMDI产品市场。在大多数剂量计数器和剂量指示器中，每次使用吸入器装置时通常推进显示器，并且尤其重要的是，这些剂量计数器和剂量指示器不少计已分配剂量的数量，如在极端情况下，患者可依赖于pMDI装置上显示的计数来接收救生药物。在剂量计数器或剂量指示器中，可为可接受的是，在递送剂量之前或之后触发(引发)显示器的推进，只要实际上患者触发该显示器而不分配剂量是不可能的即可。然而，这些剂量计数器或剂量指示器中的一些被设计成需要电子器件，所述电子器件增加成本、阻止使用者洗涤装置、可能具有电池寿命问题，并且就剂量计数器而言，它们的使用可能难以获得监管部门批准。此外，这些剂量计数器和/或剂量指示器中的许多是复杂的，需要大量小型机械部件，这导致高成本、组装困难、以及对复杂的尺寸公差的需要。增加的成本对产品开发人员来说一直以来都是将剂量计数器结合到吸入器中的障碍因素。在一些情况下，需要已经成为pMDI的标准形状和大小的剂量计数器和剂量指示器重新设计成显著更大、更庞杂并且更笨重的形状。此外，此类装置的显示器的字符大小和清晰度可能很差，从而使得使用者难以读取它们。具有剂量计数器或剂量指示器的pMDI吸入器或装置的示例在GB-A-1317315、WO-A-93/24167、US-B-7806295、US-A-5421482、US-B-6679251、WO-A-02/91293、GB-A-2385640、WO-A-2006/119766、WO-A-2006/126965和WO-A2008/025087中有所描述。GB-A-1317315公开了可安装在pMDI致动器中并且包括用弹簧加载在一起的四组推进齿状物的剂量指示器。GB-A-2385640公开了可安装在pMDI致动器内并且使用多组细小齿状物来推进指示器的剂量指示器。WO-A-93/24167公开了安装在pMDI致动器顶部处的双部件剂量指示器。WO-A-2006/126965公开了顶部安装的剂量指示器。WO-A-2008/025087也公开了顶部安装的剂量指示器，在该剂量指示器中，指示器环部件承载一体的弹簧臂。US-B-7806295公开了由附接到环的柔性插片驱动的剂量指示器。US-A-5421482公开了由刚性板上的柔性臂的环驱动转动的机械式剂量指示器。WO-A-2006/119766公开了包括单个部件的用于与非常规旋转计量阀一起使用的pMDI剂量指示器；从而需要对pMDI吸入器单元或对该pMDI吸入器单元安装在其中的致动器进行修改。US-B-6679251公开了底部安装的pMDI剂量计数器，该pMDI剂量计数器结合两个C形弹簧，这两个C形弹簧起到使剂量计数器复位并提供用于吸入器的阀门启动的从动两者的作用。WO-A-02/91293公开了由可伸缩的柔性“星形轮”操作的计数器机构。
技术实现思路
上述剂量指示器或剂量计数器中的每个往往会涉及这样的特征：这些特征应当会增加成品设计的花费并且可能不被认为适用于对价格敏感的市场。现有剂量指示器的一个缺点是它们的构造所需要的部件的数量。在一些情况下，剂量指示器中可能存在超过六个部件。这往往会使得此类剂量指示器就部件成本和总体材料成本两方面而言制造昂贵。此外，由于部件的数量，还存在基本的组装成本。另一个缺点是剂量指示器的部件的尺寸公差的累积。如果制造剂量指示器需要许多部件，那么每个部件的公差都需要更具可预测性以确保剂量指示器如预期的那样操作。这涉及大量的开发时间来优化尺寸，并且意味着部件的数量对剂量指示器在操作期间的准确性和可靠性具有影响。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并具有处于公差边缘处的尺寸的部件的问题。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并处于公差边缘处的部件的问题。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并处于公差边缘处的部件的问题。当考虑到用于对价格高度敏感的市场例如亚洲的剂量指示器时，成本问题是特别需要关注的问题。本专利技术旨在提供这样的剂量指示器：该剂量指示器能够以低成本制造，使得即使在对价格敏感的市场中，该剂量指示器也成为具有吸引力的建议。此处和在以下描述中，术语“剂量指示器”旨在是指剂量计数器装置和剂量指示器装置两者。已经认识到，为了提供能够以低成本制造的剂量指示器，希望提供具有较少部件的剂量指示器。另外，希望提供廉价、简单及可靠的剂量指示器，这种剂量指示器应当是大小紧凑，使得它能够同时插入或配合到典型的商用吸入器的壳体中，具体地讲，插入或配合到具有与现有商用致动器类似的形状和类似的大小的压力致动的计量分配装置的致动器中。根据本专利技术的第一方面，提供了用于压力致动的计量流体分配装置的剂量指示器，该剂量指示器包括：具有观察部分的底座元件；位于底座元件内的显示元件；可弹性变形的元件；和具有轴线的分度元件，分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致可弹性变形的元件在与分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致可弹性变形的元件的离轴线较近的部分相对于其离轴线较远的部分具有总体上更大的位移，可弹性变形的元件的部分在与分度元件的平移相同的方向上的位移引起显示元件相对于底座元件的观察部分从当前位置到随后位置的分度。应当认识到，短语“导致可弹性变形的元件的离轴线较近的部分相对于其离轴线较远的部分具有总体上更大的位移”应当理解为在每个实例中，在离轴线较近处比离轴线较远处发生总体上更大的位移。优选地，可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状是关于轴线对称的。更优选地，所得的轮廓形状可为倒置的截头锥。在本专利技术的一个实施例中，剂量指示器的元件有利地以最多三个部件形成。在另一个实施例中，剂量指示器有利地仅包括两个部件。通过显著减少部件的数量，显著降低根据本专利技术的剂量指示器的总体成本。此外，根据本专利技术的剂量指示器可以是简单地在用于压力致动的计量分配装置的致动器中的喷嘴块上方开槽。优选地，可弹性变形的元件被布置成围绕分度元件的轴线。理想的是，显示元件也被布置成围绕分度元件的轴线。通过将可弹性变形的元件和显示元件布置成围绕分度元件的轴线，部件可容易地相对于剂量指示器位于其中的致动器并相对于相关的压力致动的计量分配装置对齐。优选地，剂量指示器被设计成使得当该剂量指示器被组装到压力致动的计量流体分配装置中时，分度元件的轴线与压力致动的计量流体分配装置的杆插座或喷嘴块的中心竖直轴线重合。显示元件可包括连本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于压力致动的计量流体分配装置的剂量指示器，所述剂量指示器包括：具有观察部分的底座元件；位于所述底座元件内的显示元件；可弹性变形的元件；和具有轴线的分度元件，所述分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致所述可弹性变形的元件在与所述分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致所述可弹性变形的元件的离所述轴线较近的部分相对于其离所述轴线较远的部分具有总体上更大的位移，所述可弹性变形的元件的所述部分在与所述分度元件的平移相同的方向上的所述位移引起所述显示元件相对于所述底座元件的所述观察部分从当前位置到随后位置的分度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.09.06 GB 1215917.41.一种用于压力致动的计量流体分配装置的剂量指示器，所述剂量指示器包括：具有观察部分的底座元件；位于所述底座元件内的显示元件；可弹性变形的元件；和具有轴线的分度元件，所述分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致所述可弹性变形的元件在与所述分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致所述可弹性变形的元件的离所述轴线较近的部分相对于其离所述轴线较远的部分具有总体上更大的位移，所述可弹性变形的元件的所述部分在与所述分度元件的平移相同的方向上的所述位移引起所述显示元件相对于所述底座元件的所述观察部分从当前位置到随后位置的分度；其中所述可弹性变形的元件被布置成围绕所述分度元件的所述轴线。2.根据权利要求1所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状是关于所述轴线对称的。3.根据权利要求2所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状构成倒置的截头锥。4.根据权利要求1所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括不连续的环。5.根据权利要求1所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件包括格栅元件。6.根据权利要求5所述的剂量指示...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚当·J·斯图亚特，彼得·D·霍德森，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US