本发明专利技术涉及蒙脱石外用散剂在制备治疗皮肤溃疡的药物中的应用。其中应用中所述的蒙脱石外用散剂由以下原料按质量份制成：蒙脱石50～80份，羟丙基纤维素10～13份。本发明专利技术应用方法采用蒙脱石为本发明专利技术药物的有效成分,与药用辅料，通过高温干热灭菌、环氧乙烷灭菌、混合、无菌分装等工艺制成药剂。本发明专利技术应用经过皮肤外用途径给药，蒙脱石外用散剂单独使用或者并联合聚维酮碘应用对不同时期的皮肤溃疡(褥疮、烫伤溃疡、小腿部溃疡、帯状疱疹后溃疡、糖尿病性溃疡、术后溃疡)都显示了它具有较好的临床作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种蒙脱石外用散剂的应用，特别涉及一种蒙脱石外用散剂在制备治 疗皮肤溃疡的药物中的应用，属于医药
技术介绍
皮肤溃疡是临床外科常见病、多发病，是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不能愈 合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，此处泛指外科疮疡类溃后长 期未愈者。一般是由外伤微生物感染肿瘤循环障碍和神经功能障碍，免疫功能异常或先天 皮肤缺损等引起的局限性皮肤组织缺损，外伤性溃疡往往是由物理和化学因素直接作用于 组织引起，微生物感染性疾病多由细菌、真菌螺旋体、病毒等引起组织破坏、结节或肿瘤破 溃，免疫异常引起的血管炎性溃疡系因动脉或小动脉炎使组织发生坏死而形成，循环或神 经功能障碍属营养障碍引起组织坏死如静脉曲张麻风溃疡等。皮肤溃疡是皮肤组织缺损液 化感染坏死的一种体表疾病，溃后长期不愈。由于疮面难以愈合且消耗甚大，给患者造成 了很大的心理压力和经济损失，严重影响患者的身体健康及生活质量。皮肤溃疡多位于结 缔组织致密、血运相对较差的部位，如胫前、踝跟及足部。多为局部软组织损伤严重、局部 瘢痕化严重或早期处理不当导致，甚至伴有贴骨瘢痕，血循环差，如污染较重清创又不彻底 等。病人多为老年人，而且溃疡本身常不影响其生活，因此病人及家属未引起足够重视，缺 乏正规、系统治疗。治疗不当易形成老烂腿、糖尿病足、脉管炎溃烂坏疽、化脓性骨髓炎，皮 肤软组织化脓感染，分泌物稀薄，有恶臭，病人年久不愈，受尽折磨。 目前治疗皮肤溃疡褥疮疾病分为对因处理、局部治疗、手术治疗、支持治疗、药物 治疗方法等。 对因处理：如过敏性（药瘆）的要切断过敏源；糖尿病病足，要注意血糖的控制； 物理化学的损伤，要注意远离致病源；职业病，尽量的消除致病的条件等。局部治疗：溃疡 清创换药；清除坏死组织、瘢痕、陈旧肉芽组织、异物等。局部理疗：氦氖激光、超短波、红外 线等局部照射。手术治疗：对于溃疡面积较大、长期换药未愈应考虑手术治疗。支持治疗： 包括良好的局部制动、抬尚患部、良好的护理等，注意水电解质的平衡，给予尚蛋白尚能量 和维生素的饮食，提高病人的免疫力。药物的治疗：抗过敏药物，抗寄生虫药物、抗生素、以 及促进溃疡愈合的药物等。 总之，以上治疗方法都存在不同程度的缺陷，使临床应用受到很大限制。为满足广 大患者的临床需求，本领域技术人员多年来一直在寻求研制开发安全、高效，质量可控、使 用方便的治疗皮肤溃疡的外用药物。 目前，蒙脱石制剂主要为口服制剂，临床用于成人及儿童急、慢性腹泻等。迄今为 止，用于治疗皮肤溃疡（褥疮、烫伤溃疡、小腿部溃疡、帯状疱瘆后溃疡、糖尿病性溃疡、术 后溃疡）的蒙脱石外用药物尚未有上市。 按照中国药典2010版以及欧洲药典、美国药典用于烧伤或严重创伤的乳膏剂、散 剂、粉剂等应是无菌制剂。制剂所用的原料药、辅料以及生产条件不灭菌或灭菌方法不当的 话，在临床上容易产生二次染菌，造成创伤面更难愈合，治疗效果很不理想或对溃疡面产生 更大的危害。此外，专用于治疗皮肤溃疡（褥疮、烫伤溃疡、小腿部溃疡、帯状疱瘆后溃疡、 糖尿病性溃疡、术后溃疡）的蒙脱石外用药物，特别是蒙脱石制剂尚未见报道。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种蒙脱石外用散剂在制备治疗皮肤溃疡的药 物中的应用。 术语说明： 本专利技术所述的皮肤溃疡，是指梅疮溃疡、烫伤溃疡、小腿郃溃疡、帯状疱疼后溃疡、 糖尿病性溃疡、术后溃疡。 室温：是指实验操作所处的环境温度，控制在15~30°C范围内。 本专利技术的技术方案如下： 。 根据本专利技术，，所述应用是 蒙脱石外用散剂单独应用或者和聚维酮碘的联合应用。 根据本专利技术，，其中，所述皮 肤溃疡包括褥疮、烫伤溃疡、小腿部溃疡、帯状疱瘆后溃疡、糖尿病性溃疡、术后溃疡。 根据本专利技术，，其中，所述蒙 脱石外用散剂，由以下原料按质量份制成： 蒙脱石 50~80份 羟丙基纤维素10~13份。 根据本专利技术，优选的； ，其中，所述蒙脱石外用散 剂，由以下原料按质量份制成： 蒙脱石 50~60份 羟丙基纤维素10~13份。 根据本专利技术，进一步优选的； ，其中，所述蒙脱石外用散 剂，由以下原料按质量份制成： 蒙脱石 50份 羟丙基纤维素13份。 或者， 蒙脱石 60份 羟丙基纤维素10份。 或者， 蒙脱石 55份 羟丙基纤维素12份。 其中所述的蒙脱石为药用蒙脱石粉，325目。本专利技术所使用的原辅料未特别说明的 均为常规市购产品。 根据本专利技术，所述的，其中 所述的蒙脱石外用散剂按以下方法制成： (1)将配方量的蒙脱石放入干热灭菌柜内，温度为250~350°C灭菌，灭菌时间为 120min，降至室温备用； (2)取配方量的羟丙基纤维素，粉碎，过325目的药用筛备用； (3)将步骤（2)的物料在环氧乙烷灭菌柜进行灭菌，温度为40~60°C，压力为 35~50Kpa，灭菌时间为3~6h，备用；(4)在无菌区内，将步骤（1)、步骤（3)得到的物料投入混料机中进行混合； (5)包装，检验，入库。 就制备方法而言，以上是本专利技术的优选方法，但不限于此。 以上所述蒙脱石制备方法中未特别限定的，可参照现有技术。本领域的技术人员 根据其熟知的知识，可以适当加以调整。 本专利技术所述的制备方法中蒙脱石外用散剂质量标准如下、但不限以下所述蒙脱石 外用散剂标准。 蒙脱石外用散剂 本品含蒙脱石应为标示量的97. 0%~110. 0% ;【性状】蒙脱石粉为类白色粉状；【鉴别】取本品约4g，加水50ml搅拌后，过滤，取滤饼用1000 ml水反复冲洗10次， 取滤饼在105 °C干燥至恒重，放入干燥器内约12小时（干燥器内盛有氯化钠饱和溶液，20°C 时相对湿度约78% )，然后将上述供试品照X射线粉末衍射法（中国药典2000年版二部附 当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
蒙脱石外用散剂在制备治疗皮肤溃疡的药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：乔敏，
申请(专利权)人：山东司邦得制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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