【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物分析
，更具体的说，涉及一种高效液相色谱分离检测泊 马度胺或其口服固体制剂中有关物质含量的方法。
技术介绍
[000引泊马度胺，化malidomide，化学名；脱)-4-氨基-2-化6-二氧代-脈 巧-3-基）-异二氨剛巧-1，3 -二丽，化学结构：【主权项】1. 一种泊马度胺或其口服固体制剂的高效液相色谱检测方法，该检测方法包括如下步 骤： (1) 配制系统适应性溶液； (2) 进行系统适应性试验； (3) 配制供试溶液； (4) 按照下列高效液相色谱条件进行测定： 流动相：以离子对磷酸缓冲液-乙腈为流动相A，以甲醇-乙腈为流动相B ; 紫外检测器：检测波长为200~400nm ; 色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 流速：0· 5 ~2. Oml/ ; 柱温：1〇~60°C。2. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述的紫外检测器：检测波长为200~ 240nm，更优选的为215nm ;或 所述色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按泊马度胺计算，不低于 2000,优选地不低于5000 ;泊马度胺的拖尾因子小于2. 0 ;或 所述流速：为I. 〇ml/min ;或 所述柱温：为20~40°C，更优选地，为25°C。3. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述离子对为烷基磺酸钠，优选地，为辛烷 磺酸钠。4. 根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其中，离子对磷酸缓冲液的pH为 2. 0-8. 0,优选的为3. 0。5. 根据权利要求4所述的检测方法，其中，流动相A，所述离子...
【技术保护点】
一种泊马度胺或其口服固体制剂的高效液相色谱检测方法，该检测方法包括如下步骤：(1)配制系统适应性溶液；(2)进行系统适应性试验；(3)配制供试溶液；(4)按照下列高效液相色谱条件进行测定：流动相：以离子对磷酸缓冲液‑乙腈为流动相A，以甲醇‑乙腈为流动相B；紫外检测器：检测波长为200～400nm；色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速：0.5～2.0ml/；柱温：10～60℃。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：许永翔，侯雯，
申请(专利权)人：南京卡文迪许生物工程技术有限公司，许永翔，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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