一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂及其制备方法技术

技术编号:11688086 阅读:145 留言:0更新日期:2015-07-07 15:36
本发明专利技术提供了一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,由以下重量份的组分组成:盐酸多西环素80-120份,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯5-10份,氯化锌30-50份,葡萄糖60-100份,维生素C60-100份。本发明专利技术还提供了其制备方法,在惰性气体保护下,用注射用水将盐酸多西环素、氯化锌、葡萄糖和维生素C溶解;加入15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,搅拌溶解均匀,继续搅拌至少10min;加入活性炭脱色,然后过滤除去活性炭;用0.22μm微孔滤膜除菌过滤;冷冻干燥,即得。本发明专利技术通过优化组分配比,使制得的盐酸多西环素冻干粉针注射剂的稳定性提高,见光、遇热后不易发生水解、氧化及其他化学变化,从而保证盐酸多西环素的疗效,降低了副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制药领域,尤其涉及一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂及其制备 方法。
技术介绍
盐酸多西环素(doxycycline hydrochloride)为广谱半合成四环素类抗生素,抗 菌谱与四环素相似,抗菌作用较之强10倍。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型 分枝杆菌属、螺旋体也对该药敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌。其他如放线 菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲 杆菌、耶尔森菌对该药敏感。该药对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性。 该药吸收好、分布广、排泄慢。临床常用于畜禽呼吸道疾病、大肠杆菌病、沙门菌 病、巴氏杆菌病等的治疗。目前市场上常见的剂型有片剂、散剂、注射剂和粉针剂。盐酸多 西环素与其他四环素类药物一样,见光、遇热易发生水解、氧化及其他化学变化,这会影响 盐酸多西环素制剂的疗效,增加副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种盐酸多西环素冻干粉针注射 剂,见光、遇热后稳定性好,本专利技术还提供了该盐酸多西环素冻干粉针注射剂的制备方法。 本专利技术的第一个方面是提供一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,由以下重量份的 组分组成:【主权项】1. 一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,其特征在于,由以下重量份的组分组成: 盐酸多西环素 80-120份, 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 5-10份, 氯化锌 30-50份, 葡萄糖 60-100份, 维生素 C 60-100份。2. 根据权利要求1所述的盐酸多西环素冻干粉针注射剂,其特征在于,由以下重量份 的组分组成: 盐酸多西环素 90-110份, 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 6-9份, 氯化锌 35-45份, 葡萄糖 70-90份, 维生素 C 70-90份。3. 根据权利要求2所述的盐酸多西环素冻干粉针注射剂,其特征在于,由以下重量份 的组分组成: 盐酸多西环素 100份, 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 7份, 氯化锌 42份, 葡萄糖 80份, 维生素 C 85份。4. 一种权利要求1-2中任意一项所述的盐酸多西环素冻干粉针注射剂的制备方法,其 特征在于,包括以下步骤: 步骤1,在惰性气体保护下,用注射用水将盐酸多西环素、氯化锌、葡萄糖和维生素 C溶 解; 步骤2,加入15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,搅拌溶解均匀,继续搅拌至少IOmin ; 步骤3,加入活性炭脱色,然后过滤除去活性炭; 步骤4,用0. 22 μ m微孔滤膜除菌过滤; 步骤5,冷冻干燥,即得。5. 根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,注射用水与盐酸多西环素的质量比 为 1-3 : 1〇【专利摘要】本专利技术提供了一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,由以下重量份的组分组成:盐酸多西环素80-120份,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯5-10份,氯化锌30-50份,葡萄糖60-100份,维生素C60-100份。本专利技术还提供了其制备方法,在惰性气体保护下,用注射用水将盐酸多西环素、氯化锌、葡萄糖和维生素C溶解;加入15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,搅拌溶解均匀,继续搅拌至少10min;加入活性炭脱色,然后过滤除去活性炭;用0.22μm微孔滤膜除菌过滤;冷冻干燥,即得。本专利技术通过优化组分配比,使制得的盐酸多西环素冻干粉针注射剂的稳定性提高,见光、遇热后不易发生水解、氧化及其他化学变化,从而保证盐酸多西环素的疗效,降低了副作用。【IPC分类】A61K47-34, A61P31-04, A61K9-19, A61K31-65【公开号】CN104739782【申请号】CN201510159191【专利技术人】王志涛, 林小雪, 王海树, 曹俊 【申请人】海南通用康力制药有限公司【公开日】2015年7月1日【申请日】2015年4月3日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,其特征在于,由以下重量份的组分组成:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王志涛林小雪王海树曹俊
申请(专利权)人:海南通用康力制药有限公司
类型:发明
国别省市:海南;66

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