本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备抗雄激素药物中的新用途。所述中药组合物由人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨十味中药材组成。动物药效实验结果表明：该中药组合物能明显抑制雄激素受体的表达和前列腺癌的生长，临床实验结果表明：所述中药组合物对痤疮的临床疗效总有效率达95％，对男性脱发的总有效率达90％。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种中药组合物在制备抗雄激素药物中的新 用途。
技术介绍
《中国药典》2010版一部收载了一种具有散结消肿，化瘀止痛之功效的中药，药品 名是"小金丸"，由人工麝香、木鳖子、制草乌、楓香脂、乳香、没药、五灵脂、酒当归、地龙、香 墨等10味中药制备而成。中医用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖，症见肌肤或肌 肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛等症。西医主要用 于甲状腺肿、良性前列腺增生、带状疱瘆后遗神经痛、乳腺囊性增生、慢性盆腔炎包块及结 节性筋膜炎等症。 《中国药典》2010版一部收载的剂型是丸剂，目前已有片剂、胶囊剂等其它剂型上 市。 前列腺癌是老年男性常见的恶性肿瘤之一。在世界范围内，前列腺癌发病率在男 性所有恶性肿瘤中位居第二。目前，前列腺癌的治疗方法主要有睾丸切除术和药物治疗，药 物治疗主要有雌激素类药物、抗雄激素类药物、抗肾上腺药物等。其中抗雄激素类药物可与 内源性雄激素在靶器官上竞争受体结合，在胞质内通过与双氢睾酮受体结合，抑制双氢睾 酮进入细胞核，从而阻断雄激素对前列腺细胞的作用，达到治疗目的。与雌激素治疗相比， 抗雄激素类药物使用方便、安全、副作用小，并且避免了睾丸切除术后病人的心理变态和雌 激素治疗引起的副作用，提高了病人的生活质量。临床上使用的抗雄激素类药物主要有：比 卡鲁胺、氟硝丁酰胺、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮等。 研宄发现，前列腺癌、多毛症、痤疮、脱发等多种疾病都有可能与体内雄激素水平 异常有关。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物在制备抗雄激素药物中的新用途。 该中药组合物由以下成分组成： 人工麝香30重量份、木鳖子150重量份、制草乌150重量份、楓香脂150重量份、 乳香75重量份、没药75重量份、五灵脂150重量份、酒当归75重量份、地龙150重量份、香 墨12重量份。 动物药效实验结果表明：所述中药组合物能明显抑制雄激素受体的表达，能明显 抑制前列腺癌的生长，并推测该中药组合物主要是通过抑制雄激素受体的表达而发挥抗雄 激素作用。 临床实验结果表明：所述中药组合物对痤疮的临床疗效总有效率达95%，对男性 脱发的总有效率达90%。 上述实验表明，该中药组合物具有明显的抗雄激素作用，可用于制备抗雄激素药 物，以及用于治疗前列腺癌、痤疮、男性脱发等与人体内雄激素或雄激素受体水平异常相关 的各种疾病。【附图说明】 图1是小金丸对动物血清睾酮含量的影响。 图2是小金丸对动物血清促黄体生成素含量的影响。【具体实施方式】 实施例1中药组合物对雄激素受体的抑制作用及治疗前列腺癌的功能验证 1.材料与方法 I. 1试验药物：人工麝香30g、木鳖子150g、制草乌150g、楓香脂150g、乳香75g、 没药75g、五灵脂150g、酒当归75g、地龙150g、香墨12g，除人工麝香外，其它木鳖子等9味 粉碎成细粉，将人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，备用。 1.2造模及分组：Balb/C雄性裸鼠36只（购于湖北省疾病预防控制中心），将 PC-3细胞悬液（购于武汉大学细胞库）以I X IO7个/mL的密度接种于Balb/C裸鼠前列腺 背侧包膜内，制作前列腺癌模型。在SPF条件下饲养1个月后，超声检查瘤体大小，对瘤体 大小一致的裸鼠随机分为4组（模型对照组、试验药物低剂量组、试验药物高剂量组、阳性 药己烯雌酚对照组），并分别给药。 1. 3给药及试验方法：试验组给予试验药物的CMC-Na混悬液0. 4g/kg(低剂量 组）或I. 2g/kg (高剂量组），进行灌胃给药，灌胃体积为8mL/kg ;阳性对照组给予己烯雌酚 lmg/kg，皮下注射；模型对照组给予纯净水灌胃，灌胃体积为8mL/kg。所有动物给药均为1 个月，治疗结束后，腹腔注射戊巴比妥安乐死，迅速心脏采血，并摘取前列腺及肿瘤，并测量 瘤体体积和瘤重，按公式计算抑瘤率： 抑瘤率=(模型对照组平均瘤重-试验组平均瘤重）/模型对照组平均瘤 重 X 100% 所取前列腺经称重后剪碎，以1 : 3的重量体积比加入TED缓冲液（50mM Tris-HCl，0? ImM EDTA，2. 5mM 二硫苏糖醇，调节 pH7. 4)，勾衆后，1800g 离心 lOmin，取上清 液，加入活性炭，混匀后1800g离心10min，取上清液，105000g离心45min，取上清液，即得前 列腺胞液，以测定雄激素受体水平。 前列腺胞液中蛋白含量采用经典Lowry法测定，雄激素受体水平采用雄激素特异 性结合蛋白测定法。 所采血液经ISOOg离心后，分离血清，采用放射免疫法分别测定血清睾酮和促黄 体生成素的含量。 3H-睾酮放射免疫测定盒和125I-促黄体生成素放射免疫测定盒均购于古 泰生物科技有限公司，测定方法均按测定盒说明书进行。 2?试验结果 经过中药组合物治疗后，裸鼠前列腺雄激素受体水平结果见表1 ;前列腺癌瘤体 体积与瘤重结果见表2 ;血清睾酮和促黄体生成素的测定结果如图1和2所示。表1小金丸治疗后的裸鼠前列腺雄激素受体水平【主权项】1. 一种中药组合物： 人工麝香30重量份、木鳖子150重量份、制草乌150重量份、楓香脂150重量份、乳香 75重量份、没药75重量份、五灵脂150重量份、酒当归75重量份、地龙150重量份、香墨12 重量份， 在制备抗雄激素药物中的用途。2. 权利要求1中的中药组合物在制备抗前列腺癌药物中的用途。3. 权利要求1中的中药组合物在制备治疗痤疮药物中的用途。4. 权利要求1中的中药组合物在制备治疗男性脱发药物中的用途。【专利摘要】本专利技术公开了一种中药组合物在制备抗雄激素药物中的新用途。所述中药组合物由人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、酒当归、地龙、香墨十味中药材组成。动物药效实验结果表明：该中药组合物能明显抑制雄激素受体的表达和前列腺癌的生长，临床实验结果表明：所述中药组合物对痤疮的临床疗效总有效率达95％，对男性脱发的总有效率达90％。【IPC分类】A61P35-00, A61K35-32, A61K36-714, A61P17-10, A61K35-24, A61P17-14, A61K35-62【公开号】CN104739956【申请号】CN201510089100【专利技术人】赵刚, 黄志军, 任霞, 吴木琴, 余丽花, 郭小娟 【申请人】武汉健民药业集团股份有限公司【公开日】2015年7月1日【申请日】2015年2月27日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物：人工麝香30重量份、木鳖子150重量份、制草乌150重量份、枫香脂150重量份、乳香75重量份、没药75重量份、五灵脂150重量份、酒当归75重量份、地龙150重量份、香墨12重量份，在制备抗雄激素药物中的用途。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：赵刚，黄志军，任霞，吴木琴，余丽花，郭小娟，
申请(专利权)人：武汉健民药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42
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