用于尿道前列腺部的切割植入物制造技术

用于在受试者的尿道前列腺部中生成切口的切割植入物，该植入物包括至少两根封闭形线材，每根线材具有近侧部分、远侧部分和在近侧部分和远侧部分之间延伸的两个侧向部分，每根封闭形线材均为弹性的，从而可被压缩成压缩的构造，每根所述线材的每个侧向部分与另一根线材的另一个侧向部分邻接。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及用于缓解前列腺肥大(例如由于良性前列腺增生)的系统和方法，并涉及用于在尿道前列腺部的内壁组织中生成切口的系统和方法。
技术介绍
前列腺是形成男性生殖系统一部分的胡桃大小的腺体。前列腺位于直肠前面并在储存尿液的膀胱正下方。前列腺围绕尿道的一部分(因而称为尿道前列腺部)，尿液穿过尿道流出身体。前列腺肥大可能是多种医学问题所引起，例如良性前列腺增生(BPH)、前列腺膀胱颈梗阻(BNO)等等。肥大的前列腺向尿道(即，尿道前列腺部和可能的相邻区域，例如膀胱颈)施加压力并且损害膀胱功能。梗塞形成是由充分血液供应的丧失而引起的、在一些器官中导致坏死组织的宏观区域的一种过程。不充分血液供应可能是由施加至血管的压力所引起的。即使通过对组织施加相对小但连续的压力，也可能阻塞组织内的微小血管并且诱发梗塞形成。Kilemnik 的名称为 “Prostate Treatment Stent” 的 PCT 专利申请公布 N0.WO2006/040767A1涉及一种组织解剖植入物。该植入物为弹簧形，并且包括其间弹性联接的多个环。相邻的环向环间捕捉的组织施加压力，从而挤压所捕捉的组织并且诱发坏死。Kilemnik的名称为“Radial Cutter Implant”的美国专利申请公布N0.2011/0276081涉及一种用于向其周围的组织施加径向力的植入物。该植入物包括用于向周围组织施加径向压力的线材。每根线材以不同径向方向延伸，因此，每根线材向不同的组织施加压力。该植入物还可以包括纵向中心管，使得线材与管的近端和远端联接。该管支撑所述线材并且对植入物提供结构稳定性。线材的远端定位于受试者的膀胱内，并且可以刺激膀胱。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供用于在受试者的尿道前列腺部中植入切割植入物(incising implant)，以便在尿道前列腺部的内壁中生成纵向切口的方法和系统。根据本专利技术，因此提供一种用于在受试者的尿道前列腺部中生成切口的切割植入物。该植入物包括至少两根封闭形线材。每根线材均具有近侧部分、远侧部分和在近侧部分和远侧部分之间延伸的两个侧向部分。每根封闭形线材均为弹性的，并从而可压缩成压缩构造。每根线材中的每个侧向部分均与另一根线材中的另一个侧向部分邻接。根据本专利技术的另一个实施方式，因此提供一种用于在受试者的尿道前列腺部内植入切割植入物的方法。该方法包括以下步骤:将切割植入物包裹在护套内和将护套插入到受试者的尿道内。切割植入物为弹性的。当植入物被包裹在护套内时，植入物被压缩，使得植入物适应于护套的直径。护套被插入到尿道中，直至护套的远端延伸到受试者的膀胱中。该方法还包括以下步骤:推压护套内的切割植入物，直至切割植入物离开护套的远端进入膀胱，和牵拉切割植入物，直至切割植入物被植入到尿道前列腺部内。【附图说明】从以下结合附图的详细说明中，将更完全理解和体会本专利技术，其中:图1A、1B和IC为根据本专利技术的实施方式构造和操作的用于在尿道前列腺部的内壁组织中生成切口的切割植入物的示意图；图2A、2B和2C为根据本专利技术的另一个实施方式构造和操作的用于在尿道前列腺部的内壁组织中生成切口的切割植入物的示意图；图3为根据本专利技术的另一个实施方式构造和操作的用于在尿道前列腺部的内壁组织中生成切口的切割植入物的示意图；图4A和4B为根据本专利技术的另一个实施方式构造和操作的切割植入物的近侧帽的近侧凹穴(niche)的示意图；和图5A-5L为根据本专利技术的另一个实施方式操作的用于部署和用于提取切割植入物的方法的示意图。【具体实施方式】本专利技术通过提供待植入在尿道前列腺部中(或在其附近处，例如，在膀胱颈中)的切割植入物来克服现有技术的缺点。切割植入物包括线材，其向尿道前列腺部的周围内壁组织施加径向力。随时间推移，线材诱发梗塞形成(infract1n)并从而在周围组织中产生纵向切口。切口缓解尿道前列腺部的缩窄。根据本专利技术的一个实施方式，切割植入物通过三根(或多根)封闭形线材形成。每根线材的形状可被大致分为近侧部分、远侧部分和在近侧和远侧部分之间延伸的两个侧向部分。每根线材由弹性材料制成，允许其被压缩到护套中，并且当从护套中释放时，呈现其初始形状。每根线材的侧向部分与相邻线材的侧向部分邻接。从而，线材彼此联接以形成线材的框架。每根线材形成线框的一个面，并且邻接的侧向部分形成线框的边缘。线框的边缘对尿道前列腺部的内壁组织施加径向压力，从而生成纵向切口，该切口缓解尿道缩窄并且增加尿路。当向周围组织施加压力时，线材彼此挤压(即，每根线材被挤压在其在各自侧向部分处邻接的相邻线材上)。从而，线材彼此支撑。换句话讲，当线材向组织施力时，该组织施加具有相同大小的反向力(根据牛顿第三定律)。线材因此被挤压在邻接的相邻线材上。这些邻接线材又被推压到其他组织上。这样，该线框是自支承的，排除了对另外支撑元件如中央支撑管的需要。另外，线框的每个边缘由两根邻接的线材形成，使施加在组织上的压力加倍并且允许使用较细的线材。根据本专利技术的另一个实施方式，因此提供了一种用于在受试者尿道前列腺部中部署切割植入物的方法。该方法包括将切割植入物包裹在护套内。植入物为弹性的，并且从而适应于小于植入物的周长的包裹护套的周长。护套被插入到尿道中并且被推压，直至其远端延伸到受试者的膀胱中。在护套内推压植入物，直至其从护套的远端延伸。一旦从护套中释放，弹性植入物恢复其初始的、伸展的构造。植入物可以包括具有近侧凹穴(或近侧凸起)的近侧帽。近侧凹穴为非圆形凹穴，其可传递来自对应的销钉(或在近侧凸起的情况下为对应的凹穴)的旋转运动。从而，使用者可将膀胱内的植入物旋转到所需的旋转取向。此后，向近侧方向拉回植入物，直至其位于尿道前列腺部(和/或膀胱颈)内。植入物维持在尿道前列腺部内一段时间(例如若干小时或若干天)，在这期间，植入物在尿道的周围内壁组织内生成纵向切口，用于缓解尿道缩窄。在这段时间过去之后，将护套插入到尿道中并且包裹植入物，从而将植入物压缩回压缩构造。此后，经由护套将植入物从尿道中移除。在下文中可交换地采用术语“压力”和“力”(例如施加径向压力或施加径向力)来描述植入物的线材在周围组织上的操作。也就是说，线材被描述为对组织施加压力，或对组织施加力。下文中，术语“近侧”和“远侧”是指相对于可植入装置和递送系统的方向。具体而言，远端为首先插入到患者的身体中并且到达最深处的装置(或系统)的末端。近端为更靠近离开患者的身体的出口的末端。现参考1A、1B和1C，它们为根据本专利技术的实施方式来构造和操作的用于在尿道前列腺部的内壁组织中生成切口的切割植入物(一般性地编号为100)的示意图。图1A示出切割植入物的顶视透视图(即在观察者位于植入物远侧的情况下所见)，并且图1B和IC示出切口植入物的相对的等角透视图(isometric perspective) ο切割植入物100包括三根封闭形的线材102Α、102Β和102C(下文中也一起称为线材102)、锚固叶状部104、近侧帽106和提取绳108。每根线材102中的封闭形状可大致分为近侧部分、远侧部分和在近侧部分和远侧部分之间延伸的两个侧向部分。例如，近侧部分可为U形近端，侧向部分从其上延伸。远侧部分为联接侧向部分的部分。每根线材1本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于在受试者的尿道前列腺部中生成切口的切割植入物，所述植入物包含：至少两根封闭形线材，每根所述线材具有近侧部分、远侧部分和在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸的两个侧向部分，每根所述封闭形线材是弹性的，从而能被压缩成压缩的构造，每根所述线材的每个所述侧向部分与另一根所述线材的另一个侧向部分邻接。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：伊多·基莱姆尼克，
申请(专利权)人：美蒂塔特有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL