一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬液及其制备方法技术

技术编号:11662392 阅读:115 留言:0更新日期:2015-06-29 17:11
本发明专利技术属于宠物用口服液及制备方法技术领域,具体为一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬口服液及其制备方法,制剂组成为(a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶原料药;(b)助悬剂;(c)润湿剂;(d)防腐剂;(e)防腐剂。本发明专利技术盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬口服液采用分散法制备,其性状为类白色、稍粘稠的水混悬液。本发明专利技术研制的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬口服液稳定性好,适口性好,消除半衰期长,生物利用度高,可作为兽用口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于宠物用镇痛复方口服液及制备方法
,具体涉及一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液的制备方法。技术背景噻嘧啶对寄生线虫和脊椎动物宿主都是一种去极化神经肌肉阻断剂。药物所引起的虫体麻痹是由于虫体肌肉收缩所致,它与乙酰胆碱促使肌肉收缩的作用相似。噻嘧啶、甲噻嘧啶所引起的肌肉收缩作用虽比乙酰胆碱慢,但作用要比乙酰胆碱强100倍。值得注意的是乙酰胆碱的上述作用是可逆的,而噻嘧啶和甲噻嘧啶是不可逆的。噻嘧啶对宿主的药理作用与甲噻嘧啶、左旋咪唑和枸橼酸乙胺嗪相似,都具有乙酰胆碱的生物学特性。这些药物的主要作用与机体内神经递质一乙酰胆碱过量时所产生的作用相同,就是使植物神经节、肾上腺髓质、颈动脉体和主动脉体的化学感受器和神经肌内接点,先兴奋后麻痹,与烟碱样作用类似。本专利技术的突出特征就是将盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶利用水混悬口服液制备方法,制备成兽用口服混悬液。用本方法制备的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬液稳定性好,适口性好,具良好的吸收效果,为我国兽医临床更好地利用盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶提供了一种新的制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于研制一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶口服混悬液,增强疗效,提高药物的稳定性和适口性,具长效作用。本专利技术为达到上述目的,提供一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的水混悬液,其特征在于制剂具体组成为: (a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶原料药2_10%(W/V);(b)助悬剂0.1-2.0%(ff/V);(c)润湿剂5-20% (W/V);(d)防腐剂0.05-0.50%(ff/V);(e)絮凝剂0.1-1% (W/V); 所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于专利技术的制剂是基于水的,以及可与水任意比例混合的多元醇,如乙二醇、丙二醇、丙三醇,特别优选丙二醇。所述的一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于所述的助悬剂优选羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、西黄蓍胶、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氢化蓖麻油,优选黄原胶。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于所述的润湿剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆,优先泊洛沙姆。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠,优选苯甲酸钠或丙酸钠。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于所述的絮凝剂为:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种,优选柠檬酸。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬液,其特征在于制备方法如下: 按照处方量取盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶与纯化水和防腐剂、润湿剂搅拌均匀形成悬浮液,另取处方量助悬剂加入适量纯化水溶胀后,分次加入上述悬浮液中,随加随搅拌,将絮凝剂用水溶解后加入,最后加水至处方量,高速搅匀,制得水混悬口服液。【具体实施方式】下面用实例予以说明本专利技术,但实例不限制本专利技术的范围,本专利技术的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。实例:5%盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶水混悬液 【处方】盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶5%(W/V) 西黄蓍胶0.8%(W/V) 丙二醇10%(W/V)泊洛沙姆0.3%(W/V)苯甲酸钠0.2%(W/V) 纯水加至100% (V/V) 【制备】 取处方量取盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶和上述各种辅料按照前述制备方法在无菌条件下制备,通过胶体磨,即制得盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶水混悬液。【主权项】1.一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的水混悬液,其特征在于制剂具体组成为:(a)助悬剂0.1-2.0% (W/V); (b)润湿剂5-20% (W/V);(c)防腐剂0.05-0.50% (W/V);(d)絮凝剂0.1-1% (W/V) 02.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺的水混悬液,其特征在于专利技术的制剂是基于水的,以及可与水任意比例混合的多元醇,如乙二醇、丙二醇、丙三醇,特别优选丙二醇。3.按权利要求1所述的一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺的混悬液,其特征在于所述的助悬剂优选羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、西黄蓍胶、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氢化蓖麻油,优选黄原胶。4.所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺的混悬液,其特征在于所述的润湿齐IJ优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆,优选泊洛沙姆。5.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺的混悬液,其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠,优选苯甲酸钠或丙酸钠。6.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺的水混悬液,其特征在于制备方法如下: 按照处方量取盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶乙胺与纯水和丙二醇搅拌均匀形成悬浮液,另取处方量黄原胶(或羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶等)加入适量纯水溶胀后,分次加入上述悬浮液中,随加随搅拌,最后加水至处方量,高速搅匀,制得水混悬口服液。【专利摘要】本专利技术属于宠物用口服液及制备方法
,具体为一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的混悬口服液及其制备方法,制剂组成为(a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶原料药;(b)助悬剂;(c)润湿剂;(d)防腐剂;(e)防腐剂。本专利技术盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬口服液采用分散法制备,其性状为类白色、稍粘稠的水混悬液。本专利技术研制的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶混悬口服液稳定性好,适口性好,消除半衰期长,生物利用度高,可作为兽用口服制剂。【IPC分类】A61K31-7056, A61P29-00, A61P33-10, A61K31-506, A61K9-10【公开号】CN104721211【申请号】CN201310707099【专利技术人】沈巍 【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司【公开日】2015年6月24日【申请日】2013年12月20日本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的水混悬液,其特征在于制剂具体组成为: (a)助悬剂0.1‑2.0%(W/V); (b)润湿剂5‑20%(W/V); (c)防腐剂0.05‑0.50%(W/V); (d)絮凝剂0.1‑1%(W/V)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:沈巍
申请(专利权)人:青岛康地恩动物药业有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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