本发明专利技术属于兽用药物的复方制备方法及应用的技术领域，具体涉及一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液的制备方法，及其在家禽、猪、犬、猫、牛上的应用。制剂组成为(a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶原料药；（b）增溶剂剂；（c）稳定剂剂；（d）防腐剂；（e）抗氧化剂剂。本发明专利技术盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液采用搅拌法制备，其性状为无色至微黄色澄明溶液。本发明专利技术研制的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液稳定性好，吸收迅速，消除半衰期长，生物利用度高，可作为兽用注射制剂。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于兽用抗生素药物的复方制备方法及应用的
，具体涉及一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液的制备方法，及其在家禽、猪、犬、猫、牛上的应用。技术背景噻嘧啶对寄生线虫和脊椎动物宿主都是一种去极化神经肌肉阻断剂。药物所引起的虫体麻痹是由于虫体肌肉收缩所致，它与乙酰胆碱促使肌肉收缩的作用相似。噻嘧啶、甲噻嘧啶所引起的肌肉收缩作用虽比乙酰胆碱慢，但作用要比乙酰胆碱强100倍。值得注意的是乙酰胆碱的上述作用是可逆的，而噻嘧啶和甲噻嘧啶是不可逆的。噻嘧啶对宿主的药理作用与甲噻嘧啶、左旋咪唑和枸橼酸乙胺嗪相似，都具有乙酰胆碱的生物学特性。这些药物的主要作用与机体内神经递质一乙酰胆碱过量时所产生的作用相同，就是使植物神经节、肾上腺髓质、颈动脉体和主动脉体的化学感受器和神经肌内接点，先兴奋后麻痹，与烟碱样作用类似。本专利技术的突出特征就是将盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶利用混合溶剂的制备方法，制备成兽用注射液。用本方法制备的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液稳定性好，无刺激性，且具有缓释作用，具良好的安全性，为我国兽医临床更好地利用盐酸林可霉素与盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶提供了一种新的制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于研制一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液，增强疗效，提高药物的稳定性和安全性，具长效作用。本专利技术为达到上述目的，提供一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液，其特征在于制剂具体组成为: (a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶8_20%(W/V)； (b)增溶剂10-20% (W/V)；(C)防腐剂 0.05-0.50%(ff/V)； (d)抗氧化剂0.1-1% (W/V)；(e)稳定剂0.2-0.6% (W/V)所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于专利技术的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的增溶剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优先泊洛沙姆。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的稳定剂为:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种，优选柠檬酸。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的抗氧化剂为:维生素E、类胡萝卜素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、枸橼酸、亚硫酸钠EDTA和磷酸衍生物中的某一种，优选亚硫酸钠。所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于制备方法如下: 按照处方量取硫酸庆大霉素与纯化水、溶剂和防腐剂、增溶剂剂搅拌均匀形成悬浮液，另取处方量稳定剂加入适量纯化水后，加入上述溶液中，随加随搅拌，将抗氧化剂用水溶解后加入，最后加水至处方量，搅拌均匀，制得复方注射液。【具体实施方式】下面用实例予以说明本专利技术，但实例不限制本专利技术的范围，本专利技术的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。实例1:盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液 【处方】盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶10%(W/V) 丙二醇10%(W/V)泊洛沙姆0.3%(W/V)苯甲酸钠0.2%(W/V)柠檬酸钠0.45%(W/V) 纯水加至100% (V/V) 【制备】 取处方量盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶和上述各种辅料按照前述制备方法在无菌条件下制备，即制盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液。实例2:盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液 【处方】盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶20%(W/V) 丙二醇20%(W/V)泊洛沙姆0.55%(W/V)苯甲酸钠0.45%(W/V)柠檬酸钠0.80%(W/V) 纯水加至100% (V/V) 【制备】 取处方量盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶和上述各种辅料按照前述制备方法在无菌条件下制备，即制盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液。【主权项】1.一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液的制备方法，其特征在于制剂具体组成为: (a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶8-20%(W/V)； (b)增溶剂10-20% (W/V)；(c)防腐剂0.05-0.50% (W/V)； (d)抗氧化剂0.1-1% (W/V)；(e)稳定剂0.2-0.6% (W/V)。2.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液，其特征在于专利技术的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。3.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的增溶剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优先泊洛沙姆。4.按权利要求1所述的一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液，其特征在于所述的润湿剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优选泊洛沙姆。5.按权利要求1所述的一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液，其特征在于所述的防腐剂为:苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。6.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的稳定剂为:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种，优选朽1檬酸。7.按权利要求1所述的一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的注射液，其特征在于所述的抗氧化剂为:维生素E、类胡萝卜素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、枸橼酸、亚硫酸钠EDTA和磷酸衍生物中的某一种，优选亚硫酸钠。8.按权利要求1所述的一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液，其特征在于制备方法如下: 按照处方量取硫酸庆大霉素与纯化水、溶剂和防腐剂、增溶剂剂搅拌均匀形成悬浮液，另取处方量稳定剂加入适量纯化水后，加入上述溶液中，随加随搅拌，将抗氧化剂用水溶解后加入，最后加水至处方量，搅拌均匀，制得复方注射液。【专利摘要】本专利技术属于兽用药物的复方制备方法及应用的
，具体涉及一种盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶的兽用注射液的制备方法，及其在家禽、猪、犬、猫、牛上的应用。制剂组成为(a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶原料药；（b）增溶剂剂；（c）稳定剂剂；（d）防腐剂；（e）抗氧化剂剂。本专利技术盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液采用搅拌法制备，其性状为无色至微黄色澄明溶液。本专利技术研制的盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液稳定性好，吸收迅速，消除半衰期长，生物利用度高，可作为兽用注射制剂。【IPC分类】A61K9-08, A61P33-10, A61K31-506, A61K31-7056【公开号】CN104721217【申请号】CN201310707341【专利技术人】沈巍 【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司【公开日】2015年6月24日【申请日】2013年12月20日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶注射液的制备方法，其特征在于制剂具体组成为： (a)盐酸林可霉素、酒石酸噻嘧啶8‑20％(W/V)； (b)增溶剂10‑20％(W/V)； (c)防腐剂0.05‑0.50％(W/V)； (d)抗氧化剂0.1‑1％(W/V)； (e)稳定剂0.2‑0.6％(W/V) 。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：沈巍，
申请(专利权)人：青岛康地恩动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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