本发明专利技术公开了一种便携式血型系统检测试纸,该试纸由以下部件组成,固相载体,固相载体上设置有检测通道,检测通道上加样垫、抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接,抗体垫预包被血型检测剂,反应垫上固定有显色试剂。本发明专利技术试纸可快速、准确检测ABO、Rh、MNS、Kell、Kidd等多种血型系统,可根据POCT检测需要进行项目选择,以适合医院、家庭以及野外紧急等多种情况。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗血型检测领域,特别涉及一种便携式血型系统检测试纸,可快速、 准确检测ABO、Rh、丽S、Kell、Kidd等多种血型系统,可根据POCT检测需要进行项目选择, 以适合医院、家庭以及野外紧急等多种情况。
技术介绍
血型是对血液分类的方法,通常是指红细胞(RBC)的分型,其依据是RBC表面是否 存在某些可遗传的抗原物质。已经发现并为国际输血协会承认的血型系统有32种,与人类 输血关系最密切的是ABO血型系统,其次是Rh血型系统,还有MNS、Kell等系统也与某些疾 病息息相关。血型鉴定是指对血液成分中细胞表面抗原进行鉴定的技术。快速、准确的血 型鉴定技术对遗传学、法医学、临床医学等学科都有广泛的实用价值,因此具有重要的理论 和实践意义。血型鉴定对输血至关重要,尤其在医学创伤性大出血、脏器移植、新生儿溶血 等时,以不相容的血型输血可能导致溶血反应的发生,造成溶血性贫血、肾衰竭、休克以至 死亡。因此,快速、准确、简单的筛查血型可为抢救危急病人,应对突发事件提供保障。 目前血型筛查方法主要分为凝集法和基因法两大类。凝集法的原理为检测受检者 血液中RBC表面抗原,只要RBC表面存在相应抗原,即可与相应的抗体发生凝集反应。包括 传统的玻片法、纸片法、试管法,后续发展起来的微柱法和卡式法。其优点是速度较快,但受 抗体保存条件限制,不适用于野外紧急条件使用。第二类为基因法,主要通过特异性引物对 RBC基因进行分型,以此对各种血型进行鉴定,尤其适合于复杂血型的鉴定。然而,其检测速 度慢,成本高,不适合于临床常规检测。所以上述方法,都不能避免检测速度慢、操作不便、 成本高等问题。因此,研发操作简便、快速准确的新型血型鉴定方法,能够在第一时间获得 血型信息,从而为抢救赢得时间,挽救宝贵生命,这对于提高紧急情况下的医疗救治水平具 有重要意义。 为了操作简便、提高血型检测速度,人们进行了如下探索: 中国专利(公开号为 201302573)公开了一种用于 ABO, Rh-D 的 血型鉴定卡。该卡以塑料或胶质纸作为基板,在基板上的血清凹槽内包被干燥的标准抗A、 抗B、抗D血清,以此进行血型鉴定。该鉴定卡易携带,适用性好,易保存,可弥补传统玻片 法发生冷凝集现象的不足。但该方法仅为正定型方法,但缺少质控,容易出现假阴性和假阳 性。 中国专利(公开号为201382943)公开了一种采用迀移层析法 检测人ABO和RhD血型定型的试剂卡,在反应膜上设抗A检测线、抗B检测线、抗RhD检测 线、质控线。检测线为对应的单克隆抗体,质控线为多克隆抗体。以检测线和质控线显示红 色进行相应的结果判断。该方法检测成本较低。但在质控线处抗原抗体需二次反应,增加检 测时间。同时因血液颜色为红色,检测线和质控线依据显示红色进行结果判读,误差较大, 特异性有待提尚。 Noiphung等报道了一种可同时检测的ABO (Α/Β/ΑΒ/0)血型和Rh(D)的血型检测 试纸条;但其因采用红细胞与血浆层析距离比进行结果鉴定,要求血液样本的红细胞比容 (HCT)低于42%,且需1 : 2稀释后方可进行检测,其操作不简便。同时,正常人群HCT - 般范围约为37%~50%,其检测的样本范围较小,不能满足普通人血型检测需求。单纯依 靠红细胞与血浆层析距离比进行结果验证,缺乏质控对照,导致其结果特异性较差。 所有上述方法均缺乏对血型检测装置的质控,存在一定的假阴性和假阳性,且检 测时间较长,无法真正实现POCT检测以及满足紧急情况下的使用,极大限制了其应用价 值。
技术实现思路
为解决上述现有技术存在的问题,本专利技术的目的在于提供一种便携式血型系统检 测试纸,该试纸是利用血液抗原抗体反应以及蛋白质显色反应原理,在试纸基质上预包被 血型抗体或抗原,在反应垫上固定蛋白质显色试剂,以此进行快速血型鉴定。本专利技术的便携 式血型检测装置检测区主要包含正定型检测区和反定型检测区。正定型检测区为在每一通 道的试纸基质上预包被血型抗体,反应垫预固定显色试剂。从加样孔滴加血液样品后,血液 中的RBC表面抗原可与通道中预包被的血型抗体结合反应。反定型检测为在试纸基质上包 被红细胞,从加样孔滴加全血后,通过分离垫自动分离血浆和红细胞,使血浆与通道中预包 被的红细胞发生反应,从而快速进行正反定型血型鉴定。 为达到上述目的,本专利技术的技术方案为: -种便携式血型系统检测试纸,该试纸由以下部件组成,固相载体,固相载体上设 置有检测通道,检测通道上加样垫、抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接,抗 体垫预包被血型检测剂,反应垫上固定有显色试剂。 进一步的,所述抗原垫与加样垫间还搭接有用于分离血浆和红细胞的分离垫。 进一步的,所述抗体垫为一个或相连的多个,其预包被的血型抗体为ABO、Rh血型 抗体;采用IgM、IgG、IgM-IgG混合抗体;所述抗原垫预包被抗原为ABO血型抗原。 进一步的,所述ABO血型抗体为抗A、抗B ;Rh血型抗体为抗D、抗C、抗c、抗 e抗体;所述ABO抗原为A型红细胞和B型红细胞;其预包被方法为物理吸附、竞争性结合、 磁珠固定法。 进一步的,所述试纸包括加样垫、抗体垫及泳动垫的基质为棉衆纸、印花纸、吸墨 纸,所述分离垫其基质为全血滤膜、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜;所述反应垫为棉浆垫、玻 璃纤维垫;所述吸水垫为滤纸、纤维素纤维、纸巾纸。 进一步的,所述试纸由固相载体及载体上的五个独立检测通道构成,所述检测通 道的各检测通道的加样垫连通或者不连通,设置抗原垫的两检测通道上,加样垫、分离垫、 抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接;两抗原垫上分别包被A型红细胞和B型红细胞; 设置抗体垫的三个检测通道上,加样垫、抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接;三个抗 体垫上分别包被抗A抗体、抗B抗体及Rh血型的抗D抗体。 进一步的,所述检测通道采用蜡染、蜡浸、微流控或芯片法制备。 进一步的,所述显色试剂为:溴甲酚绿混合试剂、溴甲酚紫混合试剂、考马斯亮蓝 试剂;其配合的辅助试剂为十二烷基聚乙二醇醚或吐温20,添加柠檬酸及柠檬酸钠试剂, 调PH值至4. 2 ±0. 5,配成的蛋白质显色混合试剂。 进一步的,所述固相载体为有机玻璃、聚乙烯(PE)、ABS塑料、聚氯乙烯材料(PVC) 或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。 进一步的,所述加样垫,泳动垫,抗体垫采用棉浆纸、印花纸、吸墨纸或硝酸纤维素 膜;分离垫采用全血滤膜、硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜;反应垫采用棉浆垫或玻璃纤维 垫。 进一步的,所述试纸可以有外壳或无外壳。外壳可为有机玻璃(PMM)、聚苯乙烯 (PS)、聚碳酸酯(PC)等透明或不透明的塑料;其外观可为圆形、椭圆形、正方形、长方形等 设计;可根据需求进行外壳更换,外壳可按需设加样区,观察区,信息粘贴区,握持区等,加 样区、观察区形状可为方形、圆形,或其他任一形状设计。 一种利用上述试纸检测血型的方法,包括如下步骤: 将待检测血样由加样垫加入,血样中的RBC表面抗原与抗体垫预包被的抗体结合 反应,经过抗体垫选择性结合后剩余的血样物质继续运动经泳动垫分离,并滴加冲洗液使 未凝集的血样物质与反应垫的显色试剂反应显色,依据不同颜色判断相应血型及血样是否 有效层析至本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种便携式血型系统检测试纸,其特征在于,该试纸由以下部件组成,固相载体,固相载体上设置有检测通道,检测通道上加样垫、抗体垫或抗原垫、泳动垫、反应垫、吸水垫依次搭接,抗体垫预包被血型检测剂,反应垫上固定有显色试剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:罗阳,张洪,邱晓沛,
申请(专利权)人:罗阳,
类型:发明
国别省市:重庆;85
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