一种听觉诱发电位测试装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种听觉诱发电位测试装置，包括：用于输出电信号的信号输出器；用于接收所述电信号并对其进行编码的第一编码器；用于接收第一编码器的输出信号并发射出去的第一线圈；与第一线圈通过非接触的感应方式耦合、以接收第一线圈的信号的第二线圈；与第二线圈相连以接收第二线圈的输出信号的第二编码器；与第二编码器相连以接受第二编码器的输出信号的电极组，电极组包括刺激正极、刺激负极以及地线极，电极组发出电脉冲形成电流回路；对目标部位进行电刺激；其中，刺激正极是整体为长条形、末端膨大为球形以用于置于耳蜗内的球形电极。本发明专利技术所述装置实现了在手术前即可判断患者听觉通路的状况，降低手术风险和费用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗装置，更具体地涉及一种用于术前检查听觉通路的听觉诱发电位检测装置。
技术介绍
据我国第二次全国残疾人抽样调查显示，全国每年新增聋儿2.3万人，其中符合人工耳蜗手术适应症的聋儿超过1万人。电子耳蜗植入是治疗极重度神经性耳聋最有效的方法，听觉通路功能正常是电子耳蜗植入手术成功的基础条件。现在技术中，常常在植入手术后对电子耳蜗能否正常工作进行后续检测，由此当患者听觉通路功能丧失的情况下，电子耳蜗不能正常工作时，就会对患者造成手术创伤和经济损失。同时，由于电子耳蜗价格昂贵，我国属于发展中国家，经济条件不可能满足所有耳聋患者，如果术前可以使用听觉诱发电位电刺激对听觉通路进行电生理评估，则可以预估患者术后听力和言语康复效果，减少不必要的手术创伤和经济损失，使有限的医疗资源最合理的利用，减少医患纠纷。国外常规电子耳蜗植入术前进行此项检查，但对国内进行技术封锁，为此，我们在国内首先研究成功听觉诱发电位检测装置，可以在电子耳蜗术前进行听觉通路评估并预测手术后的效果。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术的目的是提供一种可以重复使用，减少手术创伤，提高手术成功率的用于术前检查患者听觉通路的听觉诱发电位检测装置。本专利技术上述听觉诱发电位检测装置，包括用于输出电信号的信号输出器；所述信号输出器例如为电脑。用于接收所述电信号并对其进行编码的第一编码器，所述第一编码器将所述电信号进行滤波，放大并编码成数字化的输出信号并输出。用于接收所述第一编码器的输出信号并将该信号发射出去的第一线圈；与第一线圈通过非接触的感应方式耦合、以接收来自第一线圈的信号的第二线圈；与第二线圈相连以接收来自第二线圈的输出信号的第二编码器；所述第二编码器接受所述第二线圈的输出信号进行解码并输出。与所述第二编码器相连以接受第二编码器的输出信号的电极组，所述电极组包括刺激正极、刺激负极以及地线极，所述电极组发出电脉冲形成电流回路；对目标部位进行电刺激；其中，所述刺激正极是整体为长条形、末端膨大为球形以用于置于耳蜗鼓阶的球形电极。所述球形电极的材料例如为铂金，在刺激正极的长条形本体上例如包裹硅胶有绝缘层。其中所述刺激正极的末端球形的直径例如为0.2-0.4mm。球形电极的直径设计用于配合患者耳蜗的形状，减少患者创伤。所述刺激正极在进行检测时，所述刺激正极直接置于患者的耳蜗鼓阶中，当检测完成后，即可将刺激正极取出，消毒备用。所述刺激正极可以重复利用。同时，在进行检测时，也无需将装置通过手术植入患者体内，减少了手术创伤。在其中一个实施例中，所述刺激负极及地线极均为针形电极，所述刺激负极以及地线极在进行测试时将置于皮下，与所述刺激正极形成电流回路。所述刺激负极和地线极均采用针形电极，在进行检测时，对患者皮肤造成的伤口很小，减少患者痛苦。在其中一个实施例中，所述电信号的脉宽为50-100μs；刺激强度步长为5电流级；刺激频率为23-37Hz。所述电信号的刺激参数例如应用Cochlear公司的Custom SoundTM EP 2.0软件设置。其刺激参数例如为：脉宽50～100μs，刺激强度步长为5CL，刺激频率23～37Hz。①Paradigm：alteration模式；②No.of sweeps：1000；③Active Electrode：3；④Indifferent Electrode：5(与③间隔2个电极位)；⑤Pulse Width：50～100μs；⑥Rate：23～37Hz；⑦Current Level：1～255CL(电流级，相当于10.2～1750μA，换算函数：电流(μA)＝10.2*1.020462382CL-1)。本专利技术所述听觉诱发电位检测装置，在使用时，将所述刺激正极置入患者耳蜗鼓阶，所述刺激正极通过电极线连接所述第二编码器，所述刺激负极和地线极固定于乳突尖部的皮下。所述刺激负极和地线极也通过电极线连接所述第二编码器，所述第二编码器接受所述第二线圈传输的信号解码后通过所述刺激正极和刺激负极以及地线极发出电脉冲形成电流回路；对目标部位进行电刺激。本专利技术所述听觉诱发电位检测装置，结构简单，利用第一线圈和第二线圈耦合传输信号，并利用编码器进行编码和解码，利用简单的结构实现对听觉神经进行刺激，所述第二线圈与第二编码器均无需通过手术植入，所述刺激正极采用球形电极置入耳蜗中，实现了仅仅利用极小的创伤既可以检测出患者听觉通路的状况，为安装人工耳蜗提供术前技术支持。有效避免因患者听觉通路失效而引起的手术失败的情况，降低手术风险，降低手术费用。附图说明图1为本专利技术其中一个实施例所述听觉诱发电位检测装置的结构示意图；图2为本专利技术其中一个实施例所述听觉诱发电位检测装置的部分结构示意图。具体实施方式下面结合附图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。本专利技术所述听觉诱发电位检测装置，包括用于输出电信号的信号输出器；所述信号输出器例如为电脑。用于接收所述电信号并对其进行编码的第一编码器，所述第一编码器将所述电信号进行滤波，放大并编码成数字化的输出信号并输出。所述第一编码器例如通过usb接口连接到所述电脑上。用于接收所述第一编码器的输出信号并将该信号发射出去的第一线圈；与第一线圈通过非接触的感应方式耦合、以接收来自第一线圈的信号的第二线圈；所述第二线圈例如固定在支架上，所述支架上例如设置有磁铁，所述第一线圈例如设置在具有磁铁的壳体内，所述第一线圈和第二线圈通话磁铁间的吸引力以感应方式耦合。与第二线圈相连以接收来自第二线圈的输出信号的第二编码器；所述第二编码器接受所述第二线圈的输出信号进行解码并输出。与所述第二编码器相连以接受第二编码器的输出信号的电极组，所述电极组包括刺激正极、刺激负极以及地线极，所述电极组发出电脉冲形成电流回路；对目标部位进行电刺激；第二线圈的输出信号经过所述第二编码器的解码和转换，转变成电流，通过电极组输出，并形成脉冲回路，对患者的听觉神经形成刺激。其中，所述刺激正极是整体为长条形、末端膨大为球形以用于置于耳蜗鼓阶的球形电极。所述球形电极的材料例如为铂金，在刺激正极的长条形本体上例如包裹硅胶有绝缘层。其中所述刺激正极的末端球形的直径例如为0.2-0.4mm。球形电极的直径设计用于配合患者耳蜗的形状，减少患者创伤。所述刺激正极本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种听觉诱发电位测试装置，其特征在于，包括：用于输出电信号的信号输出器；用于接收所述电信号并对其进行编码的第一编码器；用于接收所述第一编码器的输出信号并将该信号发射出去的第一线圈；与第一线圈通过非接触的感应方式耦合、以接收来自第一线圈的信号的第二线圈；与第二线圈相连以接收来自第二线圈的输出信号的第二编码器；与所述第二编码器相连以接受第二编码器的输出信号的电极组，所述电极组包括刺激正极、刺激负极以及地线极，所述电极组发出电脉冲形成电流回路；对目标部位进行电刺激；其中，所述刺激正极是整体为长条形、末端膨大为球形以用于置于耳蜗内的球形电极。

【技术特征摘要】
1.一种听觉诱发电位测试装置，其特征在于，包括：
用于输出电信号的信号输出器；
用于接收所述电信号并对其进行编码的第一编码器；
用于接收所述第一编码器的输出信号并将该信号发射出去的第一线圈；
与第一线圈通过非接触的感应方式耦合、以接收来自第一线圈的信号的
第二线圈；
与第二线圈相连以接收来自第二线圈的输出信号的第二编码器；
与所述第二编码器相连以接受第二编码器的输出信号的电极组，所述电
极组包括刺激正极、刺激负极以及地线极，所述电极组发出电脉冲形成电...

【专利技术属性】
技术研发人员：王斌，曹克利，程靖宁，
申请(专利权)人：中国医学科学院北京协和医院，
类型：发明
国别省市：北京;11