乙醇基体标准物质及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种乙醇基体标准物质及其制备方法。该方法包括以下步骤：将同一头牛的牛血与抗凝剂混合均匀得基体牛血，分别向5份所述的基体牛血中添加乙醇至量值水平，混合均匀，即得乙醇基体标准物质；其中，所述的量值水平为乙醇浓度，所述的乙醇浓度以mg/100mL计分别为X1、X2、X3、X4和X5，且X1＝0～15，X2＝10～40，X3＝30～70，X4＝60～100，X5＝80～120。本发明专利技术的乙醇基体标准物质的基体更加接近实际样品，具有很好的基体代表性，能够保证血液酒精检测项目更好的量值溯源，解决基体效应引起的检测结果差异问题，结果更加可靠和可比，且可在-20℃下长期保存。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及计量测试的量值传递领域，特别涉及乙醇基体标准物质及其制备方 法。
技术介绍
2008年世界卫生组织的事故调查显示，大约50% -60%的交通事故与酒后驾驶有 关，酒后驾驶已经被列为车祸致死的主要原因。当乙醇在人体血液内达到一定浓度时，人对 外界的反应能力及控制能力就会下降，处理紧急情况的能力也随之下降。对于酒后驾车者 而言，其血液中乙醇浓度越高,发生交通事故的几率越大。 根据国家质量监督检验检疫局发布的《车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值 与检验》（GB19522-2004)中规定，驾驶员血液中的乙醇浓度大于等于20mg/100ml，小于 80mg/100ml时，属于饮酒驾驶。驾驶员血液中的乙醇浓度大于等于80mg/100ml时属于醉酒 驾驶。《中华人民共和国道路交通安全法》最新规定，饮酒驾驶处以暂扣驾驶证、罚款等行政 处罚，而醉酒驾驶严重得多，不但吊销驾驶证，还要依法追究刑事责任。因此准确测定血液 中的乙醇浓度，特别是在接近法律规定的临界值时，显得尤为重要。 对于血液中乙醇浓度的测定方法，主要有醇脱氢酶氧化法、色谱法或免疫测定方 法等，目前最准确的方法是顶空进样-气相色谱法，这也是进行司法鉴定时采用的标准方 法。 标准物质Reference Material (RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀 的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的"量具"，在校准测量仪器和装置、评价测量 分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产 品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。标准物质的制备途径主要有：人工合成、自然界 物质提纯、人或动物组织来源提纯品或者基因工程重组标准物质。作为质控物质，最好选用 天然的物质，与待测标本具有尽可能的相似性，否则将不具有充分的代表性。但是针对血液 酒精检测项目，目前国内没有基体标准物质，因此司法鉴定实验室在进行相关检测时，所用 的标准物质是乙醇纯度标准物质，该物质与待测标本相似性不够，并不具有充分的代表性。 另外，人血液样品获得的难度大、成本高，难以保证标准物质的复制，因此，本领域亟需一种 乙醇基体标准物质，其中的血液样品容易获取、成本低，且该标准物质稳定性好，以有效地 解决上述技术难题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是为了克服现有技术中针对血液酒精的检测使用的 标准物质均是乙醇纯度标准物质，该物质与待测标本相似性不够，并不具有充分的代表性， 且目前尚无乙醇基体标准物质的缺陷，而提供了一种。本 专利技术的乙醇基体标准物质的基体更加接近实际样品，具有很好的基体代表性，能够保证血 液酒精检测项目更好的量值溯源，解决基体效应引起的检测结果差异问题，结果更加可靠 和可比，提高量值溯源水平，为酒驾案件的处罚判决提供依据，并且该乙醇基体标准物质中 的血液样品容易获得，成本低，另外，本专利技术的乙醇基体标准物质的稳定性好，可在-20°C下 长期保存。 本专利技术通过以下技术方案解决上述技术问题： 本专利技术的目的之一在于：提供一种乙醇基体标准物质的制备方法，其包括以下步 骤： 将同一头牛的牛血与抗凝剂混合均匀得基体牛血，分别向5份所述的基体牛血中 添加乙醇至量值水平，混合均匀，即得乙醇基体标准物质；其中，所述的量值水平为乙醇基 体标准物质中乙醇浓度，所述的乙醇浓度以mg/100mL计分别为XI、X2、X3、X4和X5,其中 XI = 0 ~15, X2 = 10 ~40, X3 = 30 ~70, X4 = 60 ~100, X5 = 80 ~120,且满足以下 条件:X1 < X2 < X3 < X4 < X5。 本专利技术中，以mg/100mL计，所述的量值水平较佳地为：X1 = 0~2、X2 = 15~25、 X3 = 35 ~45、X4 = 75 ~85 和 X5 = 85 ~95 ;更佳地为 XI < 0? 2、X2 = 20. 0、X3 = 40. 0、 X4 = 80. 0 和 X5 = 90. 0。 本专利技术中，所述的牛血为本领域常规的健康且新鲜的牛血，其离体时间小于72小 时，乙醇残余量一般要求为小于0. 2mg/100mL。所述的牛血中的乙醇残余量的检测方法为本 领域常规方法，较佳地为顶空进样_气相色谱法。本专利技术之所以选择同一头牛的牛血，其原 因在于：经实验发现，将不同牛的牛血混合后制得的乙醇基体标准物质，其中的乙醇在一周 内几乎全部降解。 本专利技术中，所述的抗凝剂为本领域常规的抗凝剂；所述的抗凝剂较佳地为乙二胺 四乙酸二钠。本专利技术中，所述的抗凝剂一般以溶液的形式与牛血混合。所述的抗凝剂溶液 的配置方法一般为：将抗凝剂与生理盐水混合均匀，即可。所述的抗凝剂与生理盐水的质量 体积比较佳地为〇.〇15g/mL。所述的抗凝剂的添加量为本领域常规的添加量，所述的抗凝剂 的添加量较佳地为每升牛血中添加1~2g抗凝剂，更佳地为每升牛血中添加1~1. 5g抗 凝剂。所述的抗凝剂一般经高压灭菌处理后再使用。所述的高压灭菌的条件可为本领域常 规的条件，其中，所述的高压灭菌的温度较佳地为121°C ;所述的高压灭菌的时间较佳地为 25min~35min，更佳地为30min ;所述高压灭菌的压力较佳地为0? 122MPa。 本专利技术中，所述的将牛血与抗凝剂混合均匀的方法为本领域常规的方法，所述的 将牛血与抗凝剂混合均匀的方法较佳地为晃动容纳牛血与抗凝剂的容器，即可。所述的将 牛血与抗凝剂混合均匀的时间较佳地为3~lOmin，更佳地为5min。所述的基体牛血中的 乙醇残余量一般要求为小于〇. 2mg/100mL。所述的基体牛血中的乙醇残余量的检测方法为 本领域常规方法，较佳地为顶空进样_气相色谱法。 本专利技术中，所述的乙醇在使用时的用料纯度较佳地为乙醇标准物质，所述的乙醇 标准物质较佳地为有证乙醇标准物质，即乙醇纯度标准物质（纯度99. 8%，GBW06112)。 本专利技术中，在制得乙醇基体标准物质后，较佳地置于-20°C下保存。 本专利技术中，在制得乙醇基体标准物质后，较佳地还可进一步包括下列操作：乙醇基 体标准物质的定值，均匀性检测和分装。所述的乙醇基体标准物质的定值，即准确确定乙醇 基体标准物质中的乙醇的浓度。所述的乙醇基体标准物质的定值的方法为本领域常规的方 法，较佳地包括以下步骤：取乙醇标准工作溶液0. 50mL，至10mL顶空进样瓶中，加入100uL 内标叔丁醇标准溶液，加盖铝盖后用密封钳加封；混匀，置顶空进样器中70°C加热lOmin 待测；根据被测物与内标的峰面积比值绘制标准曲线，乙醇标准工作溶液每个浓度重复2 次，取平均值，得标准曲线1 ;根据标准曲线1，测定乙醇基体标准物质中的乙醇浓度；乙醇 基体标准物质中，同一量值水平取3份样品进行检测，每份样品检测2次，将6次结果，取 平均值，即为乙醇基体标准物质中的乙醇浓度。其中，所述的乙醇标准工作溶液的制备方 法可为本领域常规的方法，较佳地包括下列步骤：（1)配置浓度为8000mg/100mL乙醇储备 液；⑵将所述的乙醇储备液用水稀释配制成浓度为2mg/100mL、20mg/100mL、40mg/100mL、 8Omg/10OmL、16Omg/10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乙醇基体标准物质的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：将同一头牛的牛血与抗凝剂混合均匀得基体牛血，分别向5份所述的基体牛血中添加乙醇至量值水平，混合均匀，即得乙醇基体标准物质；其中，所述的量值水平为乙醇浓度，所述的乙醇浓度以mg/100mL计分别为X1、X2、X3、X4和X5，且X1＝0～15，X2＝10～40，X3＝30～70，X4＝60～100，X5＝80～120，且满足以下条件：X1﹤X2﹤X3﹤X4﹤X5。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：徐勤，刘刚，
申请(专利权)人：上海市计量测试技术研究院，
类型：发明
国别省市：上海;31