带弹性弹簧的接触式触发释放护针器制造技术

一种护针器装置可在其准备填装状态下安装到预填装的注射器上。该装置包括装置护罩，其互连到带柔性部件的锁定套环上，并且被偏压而相对于锁定套环移动。锁定套环与注射器颈部对接，从而将装置连接到注射器上。当装置护罩向近端移动时，锁定套环的旋转臂与装置护罩中的成角切口相互作用，导致装置护罩相对于锁定套环旋转，并使装置护罩上的一个或多个键脱离锁定套环中的一个或多个键槽，从而触发装置护罩从第一配置移动成第二配置，在第一配置中，装置护罩可缩回以暴露出注射器尖部，在第二配置中，装置护罩被固定地定位以覆盖注射器尖部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
这里提供的实施例总地涉及用于注射器的安全系统，更具体地说，涉及一种用于注射器的护针器，其包括用于覆盖注射器针的自动激励的护罩。
技术介绍
药物时常利用药筒，例如玻璃注射器进行分配，其具有一端带针的筒管和可滑动地插入到另一端并联接到橡皮塞上的柱塞。这种筒时常被称为“预填装的注射器”，因为同常规的注射器相比，它们在其最初被提供的时候可包含特定剂量或体积的药物，常规的注射器装备装备成空的，并且在进行注射之前由用户进行填装。玻璃注射器和橡皮塞多年来已经提供了一种理想的药物储存密闭容器，其具有氧气不可渗透性、低的可提取性、生物适应性、耐用性等等独特的特性。然而，它们均通过不会赋予其紧密几何公差的工艺来形成。紧密公差最初不是这些装置所需要的，因为它们并不机械地供其它装置使用。由于传染病的风险，已经研究出许多注射器和适配器，其意图防止针的意外刺入和/或注射器的疏忽的重复使用。用于预装填的注射器的常规被动式防针刺安全装置必须安装到注射器上，但不会过分地干涉在注射期间移动柱塞杆所需要的力，也不会防止柱塞杆的全部行程。安全机构一定要在朝着药物服送或注射的末端(即，靠近柱塞杆行程的末端)方向上必须被触发。然而，因为实际上所有安全装置使注射器抵靠着安全装置而定位在注射器指部凸缘下方的点上，所以安全装置的可操作性倾向依赖于注射器和塞子的公差。另外，因为用于预装填的注射器的常规被动式防针刺安全装置倾向于安装到或安装在注射器的筒管上，所以安全装置倾向于遮掩了注射器的内容物，并且必须在注射器的填装之后加以应用。预装填的注射器倾向于作为准备填装的注射器而运送给制药客户，这种注射器在已经完成了针的成形工艺和连接之后已经从内部和外部进行了完整清洁，然后放置在密封的桶中，之后对其灭菌并运送给准备填装药物的制药客户。注射器桶可包含100至160个注射器，每个具有几何间距和通路，其与设立的注射器处理设备是一致的。应用于注射器的安全装置必须不能遮掩就位的光学检查系统，以便在在填装药物之前检查注射器。因此，需要具有一种用于准备填装的注射器的护针器，其具有不依赖于注射器和塞子公差的安全装置触发机构，并且在填装和封装期间，其装配到注射器上而不会相对于注射器处理桶或处理设备运输注射器的方式对注射器位置产生负面影响，而且不会阻碍检查工艺。
技术实现思路
这里所述系统和方法致力于一种用于注射器的护针器，其具有不依赖于注射器和塞子公差的安全装置触发机构。这里所述的接触式触发释放护针器装置是一种防针刺装置，其设计为用于连接到准备填装的注射器的远端上。护针器装置包括锁定套环和可相对于锁定套环移动的装置护罩。装置护罩相对于锁定套环被弹性弹簧偏压，弹性弹簧联接在装置护罩和锁定套环之间。锁定套环与注射器颈部和凹部对接，从而将护针器装置连接到准备填装的注射器上。在移除刚性护针罩子组件(其包括刚性的和柔软的护针罩构件)的条件下，装置护罩向近端自由地沿着注射器颈部移动，并且与锁定套环相互作用，从而触发装置护罩相对于锁定套环从第一配置移动成第二配置，在第一配置中，装置护罩可移动以暴露出注射器尖部，在第二配置中，针被固定地防护或覆盖。在使用过程中，装置用户移除刚性针护罩子组件，将注射器尖部，例如针插入到注射位置，并向下推送到注射器上，穿过装置护罩与皮肤的初始接触点，从而使装置护罩向近端沿着锁定套环移动。当装置护罩向近端沿着锁定套环移动时，锁定套环的旋转臂与装置护罩中的成角切口相互作用，导致装置护罩相对于锁定套环旋转，并使装置护罩上的一个或多个键脱离锁定套环中的一个或多个键槽，从而触发装置护罩从第一配置移动成第二配置，在第一配置中，装置护罩可缩回以暴露出注射器尖部，在第二配置中，装置护罩被固定地定位以防护或覆盖注射器尖部。对于本领域中的技术人员而言，本专利技术的其它系统、方案、特征和优点将在检阅以下附图和详细描述时变得清晰明了。附图说明包括制造、结构和操作在内的本专利技术的细节可部分地通过研究附图来找到，其中相似的标号表示相似的部件。图中的构件无需按比例绘制，相反重点应放在举例说明本专利技术的原理上。此外，所有举例说明意图传达概念，其中相对尺寸、形状以及其它详述特性可示意性地进行举例说明，而非逐字地或精确地描述。图1是带有注射器的安全装置的分解组件的等距视图。图2是在制造集成的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的过程中，在第一步骤(聚合物注射成型-一次注料)之后的锁定套环和装置护罩的等距视图。图3是在制造集成的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的过程中，在第二步骤(TPE注射成型-二次注料)之后的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的等距视图。图4是在制造集成的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的过程中，在第三步骤(夹紧锁定套环/装置护罩的桥接部分)之后的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的等距视图。图5是在锁定套环插入到装置护罩中从而装配在一起的集成的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的等距视图。图6是在锁定套环插入到装置护罩中从而装配在一起的集成的锁定套环、装置护罩和柔性互连部分的横截面图。图7是在使用之前装配到刚性护针罩(RNS)就位的注射器颈部上的安全装置的横截面图。图8是注射器的正视图，其具有用于集成安全装置的定制的颈部。图9是安全装置的锁定套环的顶视图。图10是RNS的等距视图，其具有易于从安全装置上移除的集成手柄。图11是RNS的横截面等距视图。图12是完全装配了注射器和柱塞并且移除了RNS的安全装置的等距视图。该装置被描绘为按压在病人的皮肤上，准备将针插入到注射位置。图13是完全装配了注射器并移除了RNS的安全装置的局部横截面等距视图。该安全装置被描绘为按压在病人的皮肤上，准备将针插入到注射位置。图14是在针插入到注射位置之前的装置的横截面等距视图，其显示了锁定套环中的斜面，其中装置护罩的锁臂在上面移动。图15是锁定套环的等距视图。图16是在针插入到注射位置之前的安全装置的等距视图，其中装置护罩的一部分和柔性互连部分已被切掉。这个视图显示了锁定套环旋转臂及其与装置护罩中的成角切口的对准情况。图17是穿过安全装置的顶部的横截面图，其揭示了通过装置护罩上的键和锁定套环中的键槽所达成的装置护罩和锁定套环的旋转依赖性。图18是装置护罩的横截面等距视图。图19是在插入针期间与装置护罩的成角切口相接合时的锁定套环旋转臂的等距详图。图20是在插入针期间的安全装置的等距视图，在插入针期间，锁定套环旋转臂已经与装置护罩的成角切口相接合。图21是在插入针期间穿过安全装置的横截等距视图，其显示了装置护罩相对于锁定套环的旋转方向以及装置护罩键在插入针的点位上相对键槽弯曲的能力。图22是在插入针期间从近端看去的穿过安全装置的横截面图，其显示了装置护罩相对于锁定套环的旋转方向以及装置护罩键在插入针的点位上相对键槽弯曲的能力。图23是在完全插入针的条件下，锁定套环旋转臂位于装置护罩的成角切口的点B时的安全装置的等距本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可联接到注射器上的护针器，包括：可联接到注射器的颈部上的锁定套环，装置护罩，以及将所述锁定套环和所述装置护罩互连的柔性部件，其中所述装置护罩可相对于所述锁定套环从第一配置移动成第二配置，在所述第一配置中，所述装置护罩向近端自由地缩回以暴露出注射器尖部，并且在所述第二配置中，所述装置护罩被固定在覆盖所述注射器尖部的位置，其中当所述装置护罩向近端移动时，造成所述装置护罩脱离所述第一配置，从而使所述装置护罩在所述柔性部件的偏压下向远端移动成所述第二配置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.06.20 US 61/662303;2013.03.13 US 13/8021301. 一种可联接到注射器上的护针器，包括：
可联接到注射器的颈部上的锁定套环，
装置护罩，以及
将所述锁定套环和所述装置护罩互连的柔性部件，其中所述装置护罩可相对于所述锁定套环从第一配置移动成第二配置，在所述第一配置中，所述装置护罩向近端自由地缩回以暴露出注射器尖部，并且在所述第二配置中，所述装置护罩被固定在覆盖所述注射器尖部的位置，其中当所述装置护罩向近端移动时，造成所述装置护罩脱离所述第一配置，从而使所述装置护罩在所述柔性部件的偏压下向远端移动成所述第二配置。
2. 根据权利要求1所述的护针器，其特征在于，所述柔性部件配置为用于当所述装置护罩相对于所述锁定套环向近端移动时储存能量，并偏压所述装置护罩，以向远端朝着所述第二配置移动。
3. 根据权利要求1所述的护针器，其特征在于，还包括刚性护针罩组件，其可释放地联接在所述注射器的颈部上。
4. 根据权利要求3所述的护针器，其特征在于，所述护针罩组件包括刚性护针罩构件和容纳在所述刚性护针罩构件中的柔软的护针罩构件。
5. 根据权利要求1所述的护针器，其特征在于，所述装置护罩包括一个或多个锁臂，并且所述锁定套环包括一个或多个凹部，其中所述一个或多个锁臂与所述一个或多个凹部相接合，从而使所述装置护罩保持于所述第二配置。
6. 根据权利要求5所述的护针器，其特征在于，所述一个或多个锁臂具有顶部表面和底部表面，其紧贴在所述一个或多个凹部的顶部表面和底部表面上。
7. 根据权利要求1所述的护针器，其特征在于，所述锁定套环包括一个或多个锁定套环片，其可容纳在所述注射器颈部的凹部中，从而将所述锁定套环保持在所述注射器的颈部上。
8. 根据权利要求1所述的护针器，其特征在于，还包括触觉反馈机构，其指示所述装置护罩的激励作用。
9. 根据权利要求8所述的护针器，其特征在于，所述触觉反馈机构包括一个或多个在所述锁定套环中轴向延伸的键槽以及沿着所述装置护罩内部轴向延伸并容纳在所述一个或多个键槽中的一个或多个键。
10. 根据权利要求9所述的护针器，其特征在于，所述装置护罩包括一个或多个切口，其在所述装置护罩相对于所述锁定套环旋转时能够使所述一个或多个键弯曲并脱离所述一个或多个键槽。
11. 根据权利要求10所述的护针器，其特征在于，还包括所述装置护罩中的一个或多个成角切口以及在所述锁定套环上并可容纳在所述一个或多个成角切口中的一个或多个旋转臂。
12. 根据权利要求11所述的护针器，其特征在于，所述装置护罩相对于所述锁定套环的近端运动造成所述一个或多个旋转臂在所述一个或多个成角切口中移动，从而造成所述装置护罩相对于所述锁定套环旋转。
13. 根据权利要求10所述的护针器，其特征在于，还包括可由所述一个或多个键...

【专利技术属性】
技术研发人员：R舒恩马克，
申请(专利权)人：安全注射器有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US