一种治疗乳腺癌并能改善乳腺癌内分泌治疗副作用的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗乳腺癌并能改善乳腺癌内分泌治疗副作用的中药组合物。所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：醋柴胡5-15份、郁金5-15份、紫草5-15份、牡丹皮5-15份、地骨皮5-15份、白芍5-15份、五味子5-15份、浮小麦10-30份。上述各原料药能够最大程度的发挥药效，共奏舒肝凉血，除烦止汗，调节阴阳，标本兼治之功，能够提高人体自身免疫力、调节神经系统；并且对人体不产生任何毒副作用、安全有效，能够改善乳腺癌内分泌治疗引起的潮热等症状。本发明专利技术为现有技术提供了一种安全、有效，且成本低廉、制备工艺简便易行的用于治疗乳腺癌的中药组合物。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺癌并能改善乳腺癌内分泌治疗副作用的中药制剂
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
无论在世界还是中国，乳腺癌的发病率均居女性癌症发病的首位。WHOGLOBOCAN2012统计结果显示：乳腺癌发病例数为170万，占所有肿瘤的11.9％；中国肿瘤学年报统计2010年数据：乳腺癌发病率为25.28/10万，占所有肿瘤的16.2％。因此，乳腺癌是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的疾病。乳腺癌是指乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下，细胞失去正常特性而异常增生，以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。其最早的表现是患乳出现单发的、形态偏于圆形、椭圆形或不规则形的小肿块，质地一般较硬、境界不清；少数病人可有胀痛、钝痛。乳腺癌的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。乳腺癌的病因还没有完全明确，但生育状况、口服避孕药、遗传因素、电离辐射、不健康的饮食习惯等因素已经被确认与乳腺癌有关。现有治疗乳腺癌的方法很多，主要包括手术治疗、放化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。在乳腺癌患者中，约60％～75％为雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌，内分泌治疗由此成为了乳腺癌治疗的主要方式，而内分泌治疗也会给患者带来一些不利的副作用，在约80％口服他莫昔芬的患者、约58％服用芳香化酶抑制剂的患者中会出现潮热、烦躁等症状；又由于持续时间长，症状明显，因此严重影响了患者的生存质量。乳腺，厥阴肝经所属，其发病机理：七情内伤，忧郁伤肝，气郁化热，邪毒蕴结，引起机体脏腑功能紊乱，肝脾失调，致经络不通、气滞血瘀、聚结成核。中医药是我国独有的医疗优势，愈来愈多的临床证据支持中医药可降低乳腺癌放化疗和内分泌治疗的副作用，不但可以促进身体恢复，亦可增强患者的机体功能。因此，开发及研制有效的中药制剂治疗乳腺癌，对我国的卫生医疗事业具有十分重要的意义。本专利技术人通过大量的实验摸索和创造性劳动，为乳腺癌患者提供了一种有效治疗乳腺癌的中药组合物，能够显著改善内分泌治疗所致的潮热等副作用，其药效学及临床试验效果极为显著。
技术实现思路
本专利技术从中医治疗乳腺癌的治则出发，经过研究试验，由醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子、浮小麦八味原料药，经适宜的加工、提取，制成了一种治疗乳腺癌，并能有效改善内分泌药物所致潮热的中药组合物。根据本专利技术的一个方面，提供了一种治疗乳腺癌的中药组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：醋柴胡5-15份、郁金5-15份、紫草5-15份、牡丹皮5-15份、地骨皮5-15份、白芍5-15份、五味子5-15份、浮小麦10-30份。在一个优选的实施方案中，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：醋柴胡9份、郁金10份、紫草10份、牡丹皮9份、地骨皮9份、白芍10份、五味子10份、浮小麦20份。根据本专利技术的另一方面，提供了所述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：(1)按照上述中药组合物的配比称取原料药醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麦，备用；(2)将步骤(1)中的原料药加水浸泡后，武火煎煮，然后文火煎煮，过滤后得到滤液和药渣；(3)将步骤(2)中所得到的药渣再加水进行武火煎煮，然后文火煎煮，过滤后得到滤液和滤渣；(4)合并两次滤液，浓缩并干燥后即得所述治疗乳腺癌的中药组合物。优选地，本专利技术中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)按照上述中药组合物的配比称取原料药醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麦，粉碎，混合备用；(2)将步骤(1)中的原料药加水浸泡20-60分钟后，以5-12倍量的水武火煎煮开后，以文火煎煮20-45分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；(3)将步骤(2)中所得到的药渣再以3-8倍量的水武火煎煮开后，以文火煎煮20-45分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣；(4)合并两次滤液，浓缩并经干燥后即得所述治疗乳腺癌的中药组合物。进一步优选地，本专利技术中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)按照上述中药组合物的配比称取原料药醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麦，粉碎，混合备用；(2)将步骤(1)中的原料药加水浸泡30分钟后，以8倍量的水武火煎煮开后，以文火煎煮30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；(3)将步骤(2)中所得到的药渣再以5倍量的水武火煎煮开后，以文火煎煮30分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣；(4)合并两次滤液，浓缩并经喷雾干燥后即得所述治疗乳腺癌的中药组合物。在一个优选的实施方案中，所述中药组合物为汤剂。在另一个优选的实施方案中，可以按照本领域常规的制备方法，通过加入适量的辅料，将本专利技术的中药组合物制成片剂、颗粒剂、胶囊、煎膏剂、丸剂、荼剂、散剂、滴丸等制剂。所述辅料包括医药领域在制备上述制剂过程中常规和通用的各种辅料。根据本专利技术的又一方面，还提供了所述中药组合物的医药用途。本专利技术中药组合物的服用方法：水煎服，每日1剂，分早晚两次服用，连服30天为一个疗程。临床及药理学实验结果表明，本专利技术的中药组合物治疗乳腺癌效果明显，无毒副作用，尤其能够显著改善内分泌治疗所致的潮热等副作用，有效率达到70％以上。为临床上乳腺癌的治疗开辟了新的道路，具有重要的社会价值。本专利技术中药组合物中各味中药的性味归经及功能主治如下：醋柴胡，性味苦、微寒，归肝、胆经。柴胡有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、子宫脱垂、月经不调。醋制后可减少其发散作用。郁金，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。紫草，苦、寒。入心包络、肝经。具有凉血，活血，清热，解毒的功效。可用于治疗温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡等症。牡丹皮，苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。地骨皮，味甘、淡，寒，入肺肾经。清热凉血，退虚热。地骨皮入血分而凉血，善于退虚热。对阴虚发热，低热不退尤为适宜。白芍，性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。五味子，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。浮小麦，味甘，性凉。归心经。除虚热，止汗。用于骨蒸劳热，自汗盗汗。本专利技术的有益效果：本专利技术依据的是中医对治疗乳腺癌进行辩证施治的原则，乳腺癌属于中医学的“乳痞”、“乳岩”等范畴，且是一种全身性疾病，是全身疾病的局部临床表现。本专利技术根据以主治为君，辅治为臣的配伍原则，郁金、紫草舒肝凉血为君药，醋柴胡辅助郁金疏肝，柴胡醋制后减少其发散作用，同时引药入肝为使。牡丹皮、地骨皮辅助紫草凉血除蒸，牡丹皮入血分归肝经，善清血分之热。地骨皮为清虚热，为治有汗之骨蒸佳品。白芍平抑肝阳，敛阴止汗。五味子益气生津，宁心敛汗，味酸性温以佐紫草丹皮之凉性。浮小麦味甘平和，除烦止汗治劳热，可辅白芍五味子止汗除烦，辅牡丹皮地骨皮退虚热。同时，乳腺癌患者内分泌治疗后会出现面色潮红、烘热、出汗、烦躁等症状，根据中医对乳腺癌的认识和潮热症状的辨本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于：由下述重量份的原料药制备而成：醋柴胡5‑15份、郁金5‑15份、紫草5‑15份、牡丹皮5‑15份、地骨皮5‑15份、白芍5‑15份、五味子5‑15份、浮小麦10‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料药制备而成：醋柴胡9份、郁金10份、紫草10份、牡丹皮9份、地骨皮9份、白芍10份、五味子10份、浮小麦20份。2.一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料药制备而成：醋柴胡15份、郁金15份、紫草15份、牡丹皮15份、地骨皮15份、白芍15份、五味子15份、浮小麦30份。3.一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料药制备而成：醋柴胡5份、郁金5份、紫草5份、牡丹皮5份、地骨皮5份、白芍5份、五味子5份、浮小麦10份。4.一种权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按照所述中药组合物的配比称取原料药醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麦，备用；(2)将步骤(1)中的原料药加水浸泡后，武火煎煮，然后文火煎煮，过滤后得到滤液和药渣；(3)将步骤(2)中所得到的药渣再加水进行武火煎煮，然后文火煎煮，过滤后得到滤液和滤渣；(4)合并两次滤液，浓缩并干燥后即得所述治疗乳腺癌的中药组合物。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)按照所述中药组合物的配比称取原料药醋柴胡、郁金、紫草、牡丹皮、地骨皮、白芍、五味子和浮小麦，粉碎，混合备用；(2)将步骤(1)中的原料药加水浸泡...

【专利技术属性】
技术研发人员：李萍萍，
申请(专利权)人：北京肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：北京;11